Allergie stagionali è possibile guarire?

GLAXOSMITHKLINE C.

FENISTIL OS GTT 20ML 1MG/ML

FENISTIL Antistaminici per uso sistemico. Fenistil gocce orali, soluzione 1 ml di soluzione contiene dimetindene maleato 1 mg. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, propilene glicole, sodio. Fenistil compresse rivestite: ogni compressa rivestita contiene dimetindene maleato 1 mg. Eccipienti con effetti noti: latto sio, saccarosio, amido di frumento. Per l'elenco completo degli eccipi enti, vedere paragrafo 6.1 Fenistil gocce orali: sodio fosfato dibasico dodecaidrato glicole pro pilenico acido benzoico disodio edetato acido citrico monoidrato s accarina sodica acqua depurata. Fenistil compresse rivestite: lattosi o, amido di frumento, magnesio stearato, talco, saccarosio, calcio car bonato, gomma arabica, titanio diossido, macrogol. Trattamento sintomatico del prurito di varie origini. Trattamento sint omatico delle allergie medicamentose ed alimentari. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzi oni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratt i dell'apparato gastroenterico ed urogenitale. Asma e broncopneumopati a cronica ostruttiva. Malattie cardiovascolari e ipertensione. Ipertir oidismo. Epilessia. Concomitante trattamento con inibitori delle monoa minossidasi. Neonati di eta' inferiore ad 1 mese, in particolare neona ti prematuri. Adulti e bambini oltre i 12 anni di eta': la dose giornaliera raccoman data e' di 3-6 mg di dimetindene maleato al giorno, suddivisa in tre s omministrazioni. Cio' corrisponde alla somministrazione di: 1 mg/ml go cce: 20-40 gocce 3 volte al giorno, 1 mg compresse rivestite: 1-2 comp resse rivestite 3 volte al giorno. Nei pazienti che presentano una ten denza alla sonnolenza, si prescrivano 2 compresse rivestite (o 40 gocc e) alla sera, prima di coricarsi ed 1 compressa rivestita (o 20 gocce) durante la prima colazione. Popolazione pediatrica, bambini (al di so tto dei 12 anni di eta'): nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizza re il medicinale solo dietro prescrizione medica. La dose giornaliera raccomandata e' di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioe' 2 gocce pe r kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giorna liere. 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato. Fenistil gocce n on deve essere sottoposto a temperature elevate: aggiungere le gocce n el biberon all'ultimo istante, quando il contenuto e' tiepido. Se il b ambino e' in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce n on diluite in un cucchiaino da caffe'. Il loro sapore e' gradevole. An ziani: la sicurezza e l'efficacia del dimetindene in pazienti di eta' superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico. Usar e solo per brevi periodi di trattamento. Fenistil compresse rivestite: conservare nella confezione originale. F enistil gocce orali: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicin ale dalla luce. Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche. Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somminis trazione del medicinale evitare l'esposizione alla luce solare. Usare con cautela negli anziani in quanto sono piu' soggetti a reazioni avve rse quali agitazione e faticabilita'. Evitare l'uso nei pazienti anzia ni con confusione mentale. Popolazione pediatrica: particolare attenzi one va posta nel determinare la dose nella popolazione pediatrica. Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. Si raccomanda prudenza in caso di somministrazion e di qualsiasi antistaminico a bambini di eta' inferiore ad 1 anno: l' effetto sedativo puo' essere associato ad episodi di apnea durante il sonno. Nei bambini piu' piccoli, e' stato riportato che gli antistamin ici possono indurre eccitabilita'. Informazioni importanti su alcuni e ccipienti: Fenistil compresse contiene: lattosio : i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit d i Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devon o assumere questo medicinale. Saccarosio: i pazienti affetti da rari p roblemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non dev ono assumere questo medicinale. Amido di frumento: in questo medicinal e, l'amido di frumento contiene solo una piccolissima quantita' di glu tine e' molto poco probabile che possa causare problemi in caso di ce liachia. Una compressa contiene non piu' di 0,2 microgrammi di glutine . Le persone con allergia al frumento (condizione diversa dalla celiac hia) non devono prendere questo medicinale. Fenistil gocce orali conti ene. Acido benzoico: questo medicinale contiene 2 mg di acido benzoico per dose (40 gocce) equivalente a 1 mg/ml. Propilene glicole: questo medicinale contiene 200 mg di propilene glicole per dose (40 gocce) eq uivalente a 100 mg/ml. Il monitoraggio clinico e' richiesto per i pazi enti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubul are acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica. Sodio: questo me dicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose (equivalen te a 40 gocce), cioe' essenzialmente 'senza sodio'. L'effetto sul sistema nervoso centrale di farmaci depressori del siste ma nervoso centrale (come tranquillanti, analgesici oppioidi, anticonv ulsivanti, antistaminici, antiemetici, antipsicotici, ansiolitici, ipn otici, scopolamina e alcool) puo' essere rafforzato dal dimetindene ma leato. Cio' puo' causare conseguenze indesiderabili che potrebbero met tere in pericolo la vita. Gli antidepressivi triciclici e gli anticoli nergici (ad es. broncodilatatori, antispastici gastrointestinali, midr iatici, antimuscarinici urologici) possono esplicare un effetto antimu scarinico additivo con quello degli antistaminici, aumentando il risch io di un aggravamento del glaucoma o della ritenzione urinaria. Per mi nimizzare la depressione del SNC e il possibile potenziamento, la cont emporanea somministrazione di procarbazina e antistaminici deve essere usata con cautela. L'uso degli antistaminici puo' mascherare i primi segni di ototossicita' di alcuni antibiotici e puo' ridurre la durata d'azione degli anticoagulanti orali. Riassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati includono sonnolenza, specialmente, all'inizio del trattamento. In casi molto r ari, possono verificarsi reazioni allergiche. Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base al sistema organi classi e frequenza . Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/ 100, =1/1.000, =1/10.000,

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SANOFI Srl

FEXALLEGRA 10CPR RIV 120MG

FEXALLEGRA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Antistaminici per uso sistemico. Una compressa contiene: principio attivo: 120 mg di fexofenadina clori drato, pari a 112 mg di fexofenadina. Per l'elenco completo degli ecci pienti, vedere paragrafo 6.1. Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina amido di mais preg elatinizzato croscarmellosa sodica magnesio stearato Rivestimento fi lmato: ipromellosa povidone K30 titanio diossido (E171) silice coll oidale anidra macrogol 400 ossido di ferro rosso (E172), ossido di f erro giallo (E172). Fexallegra e' indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 ann i di eta' per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagio nale. Il medicinale e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' al p rincipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragr afo 6.1. Posologia. Adulti: la dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti e' di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. La fexo fenadina e' un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina. Popolazione pediatrica. Bambini di 12 anni di eta' e oltre: la dose r accomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini a partire dai 12 anni di eta' e' di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. Bambin i al di sotto dei 12 anni di eta': l'efficacia e la sicurezza di fexof enadina cloridrato 120 mg non sono state studiate nei bambini al di so tto dei 12 anni di eta'. Nei bambini da 6 a 11 anni di eta': fexofenad ina cloridrato 30 mg compresse e' la formulazione appropriata per la s omministrazione e il dosaggio in questa popolazione. Popolazioni parti colari: gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani, pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che non e' nece ssario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti. Il medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione. Come nella maggior parte dei medicinali nuovi i dati relativi a sogget ti anziani e a pazienti con compromissione della funzionalita' renale o epatica sono limitati. Fexofenadina cloridrato deve essere somminist rata con attenzione a tali gruppi di soggetti. Pazienti affetti da mal attie cardiovascolari pregresse o in corso devono essere informati che gli antistaminici, come classe di medicinali, sono stati associati co n reazioni indesiderate quali tachicardia e palpitazioni (vedere parag rafo 4.8). La fexofenadina non subisce biotrasformazioni epatiche e percio' non i nteragira' con altri medicinali a livello di meccanismi epatici. E' st ato riscontrato che la somministrazione contemporanea di fexofenadina cloridrato e eritromicina o ketoconazolo aumenta di 2-3 volte i livell i plasmatici di fexofenadina. Tali alterazioni non sono state accompag nate da alcun effetto sull'intervallo QT e non sono state associate ad alcun incremento delle reazioni avverse rispetto a quanto osservato c on gli stessi medicinali somministrati singolarmente. Studi sull'anima le hanno dimostrato che l'aumento dei livelli plasmatici di fexofenadi na osservato dopo il trattamento concomitante con eritromicina o ketoc onazolo sembra essere causato da un incremento dell'assorbimento gastr ointestinale e rispettivamente da una diminuzione sia dell'escrezione biliare che della secrezione gastrointestinale. Non e' stata osservata interazione tra fexofenadina e omeprazolo. Tuttavia, la somministrazi one di un antiacido contenente alluminio e idrossido di magnesio 15 mi nuti prima della somministrazione di fexofenadina cloridrato ha provoc ato una riduzione della biodisponibilita', molto probabilmente dovuta a legami nel tratto gastrointestinale. E' consigliabile un intervallo di 2 ore tra la somministrazione di fexofenadina cloridrato e antiacid i contenenti alluminio e idrossido di magnesio. E' stata utilizzata la seguente classe di frequenze, quando applicabil e: molto comune >= 1/10 comune >= 1/100 e < 1/10 non comune >= 1/100 0 e < 1/100 raro >= 1/10.000 e < 1/1.000) molto raro < 1/10.000 e no n nota (la frequenza non puo' essere valutata sulla base dei dati disp onibili). All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesid erati sono presentati in ordine di gravita' decrescente. Negli adulti, nell'ambito degli studi clinici sono stati riferiti i seguenti effett i indesiderati, con un'incidenza simile a quella osservata con il plac ebo. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, sonnolenza, verti gini. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea. Patologie sistemich e e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: aff aticamento. Negli adulti, nell'ambito della sorveglianza post-marketin g sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati. La frequenza co n cui si presentano non e' nota (non puo' essere fatta una stima sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: reazion i di ipersensibilita' con manifestazioni tipo angioedema, oppressione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica. Disturbi psichiatrici: insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi/eccess o di sogni (paroniria). Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni . Patologie gastrointestinali: diarrea. Patologie della cute e del tes suto sottocutaneo: rash, orticaria e prurito. Segnalazione delle reazi oni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ris chio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di s egnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segna lare-una-sospetta-re azione-avversa. Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso della fexofenadina clor idrato nelle donne in gravidanza. Studi limitati su animali non indica no effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrion ale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). La fe xofenadina cloridrato non deve essere usata durante la gravidanza se n on in caso di assoluta necessita'. Allattamento: non vi sono dati sull a concentrazione nel latte materno dopo la somministrazione della fexo fenadina cloridrato. Tuttavia, quando la terfenadina e' stata somminis trata a madri in allattamento, e' stato rilevato che la fexofenadina p assa nel latte materno. Pertanto l'uso di fexofenadina cloridrato non e' raccomandato durante l'allattamento. Fertilita': non sono disponibi li dati sull'effetto di fexofenadina cloridrato sulla fertilita' umana . Nei topi, il trattamento con fexofenadina cloridrato non ha mostrato alcun effetto sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3).

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FEXALLEGRA NASALESPRAYFL10ML

FEXALLEGRA NASALE 1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE Decongestionanti e altri preparati nasali per uso topico. Simpaticomim etici associazioni escluso corticosteroidi. 1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a tram azolina 1,01 mg, clorfeniramina maleato 5,05 mg pari a clorfeniramina 3,55 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg, clorfeniram ina maleato 50,5 mg). Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro . Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato d ibasico diidrato, sodio cloruro, acqua depurata. Terapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da f ieno. Fexallegra nasale e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita ' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al p aragrafo 6.1. Rinite sicca. Malattie cardiache ed ipertensione arterio sa grave. Glaucoma ad angolo acuto. Ipertiroidismo, ipertrofia prostat ica. Gravidanza e allattamento. Dopo chirurgia cranica eseguita per vi a nasale. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8 -12 ore. Non superare le dosi consigliate. Durata del trattamento: avv isare il paziente che, in assenza di risposta terapeutica completa ent ro pochi giorni, deve consultare il medico in ogni caso il trattament o non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Popolazione pediatrica : il medicinale e' controindicato nei bambini con eta' inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per ottenere nebulizz azioni spray. Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue: rimuovere il tappo protettivo dopo essersi soffiati il naso, t enendo la testa in posizione normale, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o due volte con co lpi rapidi ed energici. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice sull'altra naric e, al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera mucosa nasale. Poi ripetere l'applicazione nell'altra narice. Lo spazi o vuoto sovrastante il liquido e' necessario per un perfetto funzionam ento del flacone come nebulizzatore. Dopo l'uso si raccomanda di pulir e l'oliva e mettere il tappo protettivo. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. L'uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale, puo' alter are la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, pro vocando infiammazione cronica e atrofia inoltre puo' indurre anche as suefazione al medicinale. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti to pici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Al cessare dell' effetto vasocostrittore del farmaco puo' verificarsi edema della mucos a nasale per iperemia reattiva. Ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato: per il potenziale rischio di assorbimento sistemico, Fexal legra nasale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipe rtensione arteriosa lieve-moderata in questi pazienti l'uso di decong estionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto a valutazione clinica. Diabete Mellito: durante il trattamento con medic inali simpatico mimetici si puo' verificare un'alterazione della regol azione del glucosio determinata dall'interazione farmacologica con i m edicinali antidiabetici o dall'effetto sul metabolismo glucidico. Per il potenziale rischio di assorbimento sistemico, Fexallegra nasale dev e essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Fe ocromocitoma e porfiria: per il potenziale rischio di assorbimento sis temico, Fexallegra nasale deve essere usato con cautela nei pazienti a ffetti da feocromocitoma e da porfiria. Anziani: negli anziani il medi cinale deve essere utilizzato con cautela. La comparsa di vertigini, s edazione, confusione e ipotensione puo' essere piu' probabile nei pazi enti anziani che assumono antistaminici. I pazienti anziani sono parti colarmente sensibili agli effetti collaterali anticolinergici degli an tistaminici, quali secchezza delle fauci e ritenzione urinaria (soprat tutto nei pazienti di sesso maschile). Uso improprio/errore di sommini strazione del farmaco: il medicinale non deve essere usato per via ora le. Se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. L'ingestione accide ntale nei bambini puo' provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata (vedere paragrafo 4.9). Il contatto d el liquido con gli occhi puo' causare irritazioni. Informazioni import anti su alcuni eccipienti: Fexallegra nasale contiene il conservante b enzalconio cloruro che puo' causare irritazione e, specie se usato per lunghi periodi, una congestione nasale persistente in questo caso, d eve essere usato un medicinale per uso nasale senza benzalconio clorur o o, in alternativa, un'altra forma farmaceutica. Farmaci antidepressivi e farmaci vasopressori: per la presenza dell'ag ente simpatomimetico tramazolina cloridrato, Fexallegra nasale non dev e essere somministrato assieme a farmaci antidepressivi e nelle due se ttimane successive la somministrazione di questi ultimi. La somministr azione di Fexallegra nasale in concomitanza a farmaci antidepressivi ( inibitori MAO o antidepressivi triciclici) o a farmaci vasopressori, p uo' provocare un aumento della pressione arteriosa. L'uso in associazi one ad antidepressivi triciclici puo' causare anche aritmie. Gli inibi tori delle MAO e gli antidepressivi triciclici possono prolungare e in tensificare gli effetti anticolinergici e di depressione del sistema n ervoso centrale (SNC) di clorfeniramina maleato. Farmaci con azione de pressiva sul SNC: alcolici, sedativi, analgesici oppioidi, ipnotici po ssono provocare un aumento degli effetti di sedazione dovuti all'antis taminico clorfeniramina maleato. Fenitoina: se assunta in concomitanza con fenitoina, clorfeniramina maleato puo' comportare una diminuzione dell'eliminazione di fenitoina con aumento del rischio di tossicita' da fenitoina. Farmaci antipertensivi: le interazioni con i farmaci ant ipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema ner voso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti card iovascolari. La seguente convenzione e' stata utilizzata per la classificazione deg li effetti indesiderati: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/1 0), non comune (>=1/1000 e =1/10.000 e

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UCB PHARMA SpA

ZIRTEC 7CPR RIV 10MG

ZIRTEC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dic loridrato. Eccipienti con effetti noti: una compressa rivestita con fi lm contiene 66,40 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo deg li eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice anidra colloid ale, magnesio stearato Opadry Y-1-7000 che consiste in: idrossipropil metilcellulosa (E 464), titanio diossido (E 171), macrogol 400. Le compresse di cetirizina dicloridrato da 10 mg rivestite con film, s ono indicate negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 ann i di eta': per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinit e allergica stagionale e perenne per il trattamento sintomatico dell' orticaria cronica idiopatica. Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i, a idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. Pazienti con grave compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. Posologia: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Popolazioni specia li. Anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale: non ci sono dati disponibili che do cumentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissi one renale. Poiche' cetirizina e' prevalentemente escreta per via rena le, nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternat ivi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base a lla funzionalita' renale. Fare riferimento al seguente schema e adatta re la dose come indicato. Per utilizzare tale schema posologico, e' ne cessario avere una stima della clearance della creatinina (CL cr ) del paziente espressa in ml/min. La CL cr (ml/min) puo' essere ricavata p artendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: CLcr= [140- età (anni)] x peso (kg) / 72 x creatinina sieric a (mg/dl)= (x 0,85 per le donne). Adattamento della posologia per adul ti con funzionalita' renale compromessa. Gruppo: normale clearance de lla creatinina: >= 80 ml/min dosaggio e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Gruppo: lieve clearance della creatinina: 50 - 79 ml/min do saggio e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Gruppo: moderata clear ance della creatinina: 30 - 49 ml/min dosaggio e frequenza: 5 mg una volta al giorno. Gruppo: grave clearance della creatinina: < 30 ml/mi n dosaggio e frequenza: 5 mg una volta ogni 2 giorni. Gruppo: malatti a renale all'ultimo stadio - pazienti in dialisi clearance della crea tinina: < 10 ml/min dosaggio e frequenza: controindicata. Compromissi one epatica: i pazienti affetti solo da compromissione epatica non nec essitano di alcun adattamento della dose. Si raccomanda un adattamento della dose nei pazienti con compromissione epatica e renale. Popolazi one pediatrica: la formulazione del medicinale in compresse non deve e ssere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta' in quanto non p ermette gli aggiustamenti necessari della dose. Bambini tra 6 e 12 ann i di eta': 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al gior no). Adolescenti al di sopra dei 12 anni di eta': 10 mg una volta al g iorno (1 compressa). Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in co nsiderazione la clearance renale, l'eta' e il peso corporeo del pazien te. Modo di somministrazione: le compresse devono essere assunte con u n bicchiere di liquido. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinica mente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l ). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol. Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predis ponenti alla ritenzione urinaria (es: lesione del midollo spinale, ipe rplasia prostatica) poiche' cetirizina puo' aumentare il rischio di ri tenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. La risposta ai test cutanei per l' allergia e' inibita dagli antistaminici ed e' richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. I pazienti affetti da rar i problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp la ttasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere le compresse di cetirizina rivestite con film. Possono verificarsi prurit o e/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, an che se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamen to. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e puo' essere nec essario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi q uando si ricomincia il trattamento. Popolazione pediatrica: l'uso dell a formulazione in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni, poiche' questa formulazione non c onsente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare una formulazione pediatrica di cetirizina. Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' di cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. N egli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacocine tiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (4 00 mg/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridott o dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetiri zina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC puo' caus are un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione dell a prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol (0, 5 g/L di livelli ematici). Studi clinici. In generale: studi clinici hanno mostrato che la cetiri zina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In alcuni casi, e' stata segnalata stimolazione paradossa del SNC. Be nche' la cetirizina sia un'antagonista selettivo dei recettori H 1 per iferici e sia relativamente priva di attivita' anticolinergica, sono s tati segnalati casi isolati di difficolta' nella minzione, disturbi de ll'accomodazione visiva e bocca secca. Sono stati segnalati casi di fu nzionalita' epatica anomala con innalzamento dei livelli degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicl oridrato. Elenco delle reazioni averse. Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco, nelle quali sono stati confront ati cetirizina verso placebo o altri antistaminici al dosaggio raccoma ndato (10 mg al giorno per la cetirizina), per le quali sono disponibi li dati quantitativi di sicurezza, sono stati esposti alla cetirizina piu' di 3200 soggetti. In base a questi dati, nell'ambito di speriment azioni controllate verso placebo sono state segnalate le seguenti reaz ioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% con cetirizin a 10 mg. Cetirizina 10 mg (n= 3260). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Affaticamento: 1,63 %. Patolo gie del sistema nervoso. Capogiri: 1,10 % cefalea: 7,42 %. Patologie gastrointestinali. Dolore addominale: 0,98 % bocca secca: 2,09 % nau sea: 1,07 %. Disturbi psichiatrici. Sonnolenza: 9,63 %. Patologie resp iratorie, toraciche e mediastiniche. Faringite: 1,29 %. Placebo (n = 3 061). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somminis trazione. Affaticamento: 0,95 %. Patologie del sistema nervoso. Capogi ri: 0,98 % cefalea: 8,07 %. Patologie gastrointestinali. Dolore addom inale: 1,08 % bocca secca: 0,82 % nausea: 1,14 %. Disturbi psichiatr ici. Sonnolenza: 5,00 %. Patologie respiratorie, toraciche e mediastin iche. Faringite: 1,34 %. Sebbene statisticamente l'incidenza della son nolenza sia piu' comune che con il placebo, tale evento e' risultato d i entita' da lieve a moderata nella maggioranza dei casi. Ulteriori st udi in cui sono state effettuate prove obiettive hanno dimostrato che le usuali attivita' quotidiane non vengono compromesse alla dose giorn aliera raccomandata, nei volontari sani giovani. Popolazione pediatric a: reazioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% nei ba mbini di eta' compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controll ati verso placebo sono. Cetirizina (n=1656). Patologie gastrointestina li. Diarrea: 1,0 %. Disturbi psichiatrici. Sonnolenza: 1,8 %. Patologi e respiratorie toraciche e mediastiniche. Rinite: 1,4 %. Patologie sis temiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Affaticam ento: 1,0 %. Placebo (n =1294). Patologie gastrointestinali. Diarrea: 0,6 %. Disturbi psichiatrici. Sonnolenza: 1,4 %. Patologie respiratori e toraciche e mediastiniche. Rinite: 1,1 %. Patologie sistemiche e con dizioni relative alla sede di somministrazione. Affaticamento: 0,3 %. Esperienza post-marketing: in aggiunta alle reazioni avverse riscontra te nel corso degli studi clinici, elencate nel paragrafo precedente, s ono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati durante l'esperien za post-marketing. Gli effetti indesiderati sono descritti secondo Med DRA per classificazione per sistemi e organi e in accordo con la frequ enza definita sulla base dell'esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000,

€ 6,35

RECORDATI SpA

IMIDAZYL ANTIST COLL 1FL10ML

IMIDAZYL ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Decongestionanti ed antiallergici. Nafazolina nitrato e tonzilamina cloridrato. Flacone da 10 ml: cenzalconio cloruro sodio cloruro disodio edetato sodio fosfato monobasico diidrato sodio fosfato dibasico diidrato a cqua depurata. Contenitore monodose: sodio fosfato monobasico monoidra to sodio cloruro sodio idrossido acqua per preparazioni iniettabili . Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati d a fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vi sta chimico in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetri zolina glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell'occhio bambini al di sotto dei 12 anni gravidanza e allattamento contempor aneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi. Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi con sigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemic i gravi. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilita' che possano verificarsi in caso contrario effetti indesid erati. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C nella confezione origi nale. Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete). L'ingestione accidentale puo' causare depressione del sistema nervoso centrale: sed azione spiccata (forte sonnolenza), coma. In questi casi e' sempre nec essaria un'immediata assistenza medica. Il prodotto non e' idoneo al t rattamento di infezioni, danni meccanici (traumi), chimici o da calore o per eliminare corpi estranei nell'occhio. Queste situazioni richied ono l'attenzione del medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idone a. Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro. Puo' causare irri tazione agli occhi durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poiche' il benzalconio cloruro non e' prese nte nella confezione monodose, questa puo' essere utilizzata dai porta tori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilita' al benzalconio cloruro. Il medicinale non deve essere usato se state assumendo farmaci inibito ri della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane dall 'ultima somministrazione di questi medicinali poiche' possono insorger e gravi crisi ipertensive. L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Rarame nte possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occ orre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dei due componen ti la specialita', nell'uso topico. Comunque, nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento l'utilizzo del medicinale richiede l'approvazione medica.

€ 9,20 € 5,61

RECORDATI SpA

IMIDAZYL ANTISTCOLL10FL0,5ML

IMIDAZYL ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Decongestionanti ed antiallergici. Nafazolina nitrato e tonzilamina cloridrato. Flacone da 10 ml: cenzalconio cloruro sodio cloruro disodio edetato sodio fosfato monobasico diidrato sodio fosfato dibasico diidrato a cqua depurata. Contenitore monodose: sodio fosfato monobasico monoidra to sodio cloruro sodio idrossido acqua per preparazioni iniettabili . Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati d a fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vi sta chimico in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetri zolina glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell'occhio bambini al di sotto dei 12 anni gravidanza e allattamento contempor aneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi. Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi con sigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemic i gravi. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilita' che possano verificarsi in caso contrario effetti indesid erati. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C nella confezione origi nale. Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete). L'ingestione accidentale puo' causare depressione del sistema nervoso centrale: sed azione spiccata (forte sonnolenza), coma. In questi casi e' sempre nec essaria un'immediata assistenza medica. Il prodotto non e' idoneo al t rattamento di infezioni, danni meccanici (traumi), chimici o da calore o per eliminare corpi estranei nell'occhio. Queste situazioni richied ono l'attenzione del medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idone a. Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro. Puo' causare irri tazione agli occhi durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poiche' il benzalconio cloruro non e' prese nte nella confezione monodose, questa puo' essere utilizzata dai porta tori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilita' al benzalconio cloruro. Il medicinale non deve essere usato se state assumendo farmaci inibito ri della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane dall 'ultima somministrazione di questi medicinali poiche' possono insorger e gravi crisi ipertensive. L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Rarame nte possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occ orre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dei due componen ti la specialita', nell'uso topico. Comunque, nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento l'utilizzo del medicinale richiede l'approvazione medica.

€ 9,70 € 6,13

MONTEFARMACO OTC S

IRIDINA ANTISTAMINCOLL10+8MG

IRIDINA ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 0,8 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Decongestionanti ed antiallergici. Tonzilamina cloridrato 10 mg/10 ml e nafazolina nitrato 8 mg/10 ml. Sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico monoidrato, disodio edetat o, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Stati allergici ed infiammatori della congiuntiva, accompagnati da fot ofobia, lacrimazione, sensazione di corpi estranei. Ipersensibilita' ad uno dei componenti, nei pazienti affetti da glauco ma ad angolo chiuso o con altre gravi malattie dell'occhio. Controindi cato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Contemporaneo trattamento co n farmaci inibitori delle monoaminossidasi. Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce, fino a 2-3 volte al gior no, secondo necessita'. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliat e. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi . In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo d i trattamento consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, in quanto si posso no verificare effetti indesiderati. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Tenere il flacon e nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validita' dopo prima apertura del flacone e': 28 giorni. Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabet e). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimi ci, da calore, richiedono l'intervento del medico. Poiche' il prodotto , nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro, dur ante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morb ide. L'ingestione accidentale puo' causare depressione del S.N.C. (sed azione spiccata ed ipotonia). Non deve essere usato dai soggetti in trattamento con farmaci antidepr essivi (IMAO) e nelle due settimane successive a tale trattamento poic he' possono comparire severe crisi ipertensive. L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Rarame nte possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occ orre interrompere il trattamento e consultare il medico affinche', ove necessario, possa essere istituita terapia idonea. In gravidanza e durante l'allattamento usare solo in caso di effettiva necessita'.

€ 8,90 € 5,11

GLAXOSMITHKLINE C.

RINAZINA ANTIAL SPRAYNAS10ML

RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico - Sostanz e antiallergiche esclusi i corticosteroidi. 1 flacone contiene: azelastina cloridrato 1 mg/mL. Ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido cit rico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depura ta. Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Bambini al di sotto dei sei anni di eta'. Donne in gravidanza ed a llattamento. Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, par i a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml as sicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la te sta va mantenuta in posizione eretta. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare in po sizione verticale. Non capovolgere. Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flac oncino. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante, specie q uando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persis tente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero dis ponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente im piegati contemporaneamente. E'stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco i n se', che puo' verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rar i casi si e' osservata una irritazione della mucosa nasale con possibi le modesto sanguinamento. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospett a tramite il sistema nazionale di segnalazione. Il medicinale non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'alla ttamento.

€ 12,40 € 10,74