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GANAZOLO 6 OV VAG 150MG

Codice prod./Minsan 033340047
EAN 8033224815077

IST.GANASSINI SpA

GANAZOLO Antinfettivi ed antisettici ginecologici, derivati imidazolici e triaz olici. GANAZOLO 10 mg/g crema vaginale, 1 g di crema contiene principio atti vo: econazolo nitrato 10 mg Eccipienti con effetti noti: propilene gli cole 100 mg metile p-idrossibenzoato 1,5 mg propile p-idrossibenzoat o 0,8 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 GANAZOLO 150 mg ovuli, ogni ovulo contiene principio attivo: econazol o nitrato 150 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragr afo 6.1. GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale, ogni flacone da 150 ml c ontiene principio attivo: econazolo 150 mg. Eccipienti con effetti no ti: propilene glicole 10 g metile p-idrossibenzoato 0,20 mg propile p-idrossibenzoato 0,02 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vede re paragrafo 6.1 Ganazolo 10 mg/g crema vaginale: estere poliglicolico di acidi grassi saturi propilene glicole metile p-idrossibenzoato propile pidrossib enzoato acqua deionizzata. Ganazolo 150 mg ovuli: trigliceridi semisi ntetici. Ganazolo 1 mg/ml soluzione vaginale: propilene glicole acido lattico metile p-idrossibenzoato propile p-idrossibenzoato trimeti lcetilammonio p-toluensolfonato profumo di lavanda acqua deionizzata . GANAZOLO 10 mg/g crema vaginale GANAZOLO 150 mg ovuli: micosi vulvova ginali, balanitis micotica GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale: coadi uvante nella terapia delle affezioni vulvovaginali di origine micotica e/o batterica sensibili al chemioterapico. Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati a l paragrafo 6.1. GANAZOLO 10 mg/g crema vaginale: introdurre in profondita' nella vagin a un applicatore riempito di crema vaginale (5 cc) per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi, preferibilmente in posizione supina. Il tratt amento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi sogg ettivi (prurito, leucorrea). Trattamento del partner: la crema si appl ica una volta al giorno per 15 giorni consecutivi dopo aver lavato con acqua calda glande e prepuzio. GANAZOLO 150 mg ovuli: introdurre prof ondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, un ovulo ogn i sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi. In caso di reci diva o nel caso che dopo una settimana dal trattamento l'esame coltura le di controllo risulti positivo, andra' ripetuto un secondo ciclo di terapia. GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale: si somministra avvalendo si della confezione monodose e della cannula a perdere. La posologia c onsigliata e' di una lavanda al giorno per cinque giorni e poi di altr e cinque lavande praticate a giorni alterni. La posologia deve comunqu e essere adeguata dal medico alla gravita' del quadro clinico ed adatt ata alle sue variazioni. Questi medicinali non richiedono condizioni particolari di conservazio ne. L'uso concomitante di preservativi in lattice o diaframmi con preparat i antinfettivi puo' ridurre l'efficacia dei contraccettivi in gomma. P ertanto, i prodotti quali GANAZOLO non devono essere utilizzati in con comitanza con diaframmi o preservativi in lattice. I pazienti che usan o contraccettivi spermicidi devono consultare il medico, poiche' i tra ttamenti vaginali locali possono inibire l'efficacia dello spermicida. GANAZOLO non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti per il trattamento interno o esterno dei genitali. Qualora si manifestino marcata irritazione o sensibilizzazione, interrompere il trattamento. Nei pazienti con sensibilita' a imidazolo e' stata riscontrata sensib ilita' anche a econazolo nitrato. Non utilizzare per uso oftalmico o o rale. Soluzione vaginale: la specialita' e' in soluzione gia' pronta p er l'uso e per ogni contenitore monodose e' disponibile una cannula pe r irrigazione vaginale confezionata singolarmente. Al momento dell'uso asportare il peduncolo di chiusura posto sul tappo ed inserire una ca nnula nel foro presente sul tappo, facendola entrare con una leggera p ressione. La manovra dell'irrigazione vaginale deve essere eseguita de licatamente sia nell'introduzione della cannula in vagina, sia nel sot toporre a pressione il contenitore per spingere il liquido nel canale vaginale. Il contenitore e la cannula vanno gettati dopo l'uso. Inform azioni importanti su alcuni eccipienti. GANAZOLO 10 mg/g crema vaginal e e GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale contengono: metile p-idrossibe nzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allerg iche (anche ritardate) propilene glicole: GANAZOLO 10 mg/g crema vagi nale contiene 500 mg di propilene glicole per applicatore equivalente a 100 mg/g. GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale contiene 10 g di propi lene glicole per flacone equivalente a 66,67 mg/ml. Il propilene glico le puo' causare irritazione della pelle. L'econazolo e' un noto inibitore dei citocromi CYP3A4/2C9. Nonostante la scarsa disponibilita' sistemica dopo applicazione vaginale, potrebb ero verificarsi interazioni significative sotto il profilo clinico e n e sono state riscontrate in pazienti che assumevano anticoagulanti, co me warfarin o acenocumarolo. Con tali pazienti e' necessario usare cau tela e monitorare l'INR con maggiore frequenza. Durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione puo' essere necessario corre ggere il dosaggio di anticoagulante orale. Gli effetti indesiderati piu' frequenti riferiti negli studi clinici s ono stati reazioni nel sito di applicazione, quali bruciore e sensazio ne puntoria, prurito ed eritema. Con medicamenti di questo tipo sono s tati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazion e vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalee. In questi casi e' necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idon ea. Altre possibili reazioni indesiderate al farmaco, provenienti dall 'esperienza post-marketing, con frequenza non nota, possono essere le seguenti: angioedema, rash, orticaria ed ipersensibilita'. Segnalazion e delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avve rse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema n azionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/conten t/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: negli studi su animali l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si e' dimostrato fetotossico ad alte dosi. La rilevanza di tale effetto sugli esseri umani non e' nota. A causa dell 'assorbimento vaginale, GANAZOLO non deve essere usato nel primo trime stre di gravidanza, a meno che il medico non lo consideri necessario p er la salute della paziente. GANAZOLO puo' essere usato durante il sec ondo e il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibil i rischi per il feto. Allattamento: dopo somministrazione orale di eco nazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e/o i suoi metabo liti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli . Non e' noto se econazolo nitrato sia escreto nel latte materno. Util izzare GANAZOLO con cautela se somministrato a pazienti in allattament o.
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