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FLUIBRON INFLUENZA ERAFF10BS

Codice prod./Minsan 048168013
EAN 048168013

CHIESI ITALIA SpA

FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE 600 MG/10 MG GRANULATO IN BUSTINA. PA RACETAMOLO/FENILEFRINA CLORIDRATO Analgesici/paracetamolo, associazioni. Ogni bustina contiene i principi attivi: paracetamolo 600 mg e fenilef rina cloridrato 10 mg (pari a fenilefrina 8,2 mg). Ogni bustina contie ne sorbitolo (E 420) 42 mg, aspartame (E 951) 25 mg. Per l'elenco comp leto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Mannitolo (E 421), Xylitab 200 (xilitolo, carbossimetilcellulosa), aro ma limone, sorbitolo (E 420) acido ascorbico, acido citrico, silice co lloidale idrata, aspartame (E 951) saccarina sodica. Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, i nclusi il dolore di entita' lieve/moderata e la febbre, quando associa ti a congestione nasale. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni ipersensibilita' ai principi att ivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1) p azienti che assumono beta-bloccanti pazienti che assumono antidepress ivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2 se ttimane inibitori delle monoamminoossidasi pazienti con asma bronchia le, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumono contempo raneamente altri medicinali simpatico mimetici (come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine) pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete, ipertiroi dismo, ipertensione e malattie cardiovascolari i prodotti a base di p aracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficien za della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica grave insufficienza epatocellulare. Posologia. Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1 bustina ogni 4- 6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore. Il medicinale no n deve essere usato per piu' di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Popolazione pediatrica. Bambini al di sotto dei 12 anni: Fl uibron Influenza e Raffreddore e' controindicato nei bambini di eta' i nferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: porre il granulato direttamente sulla lingua e deglutire. Fluibron Inf luenza e Raffreddore si dissolve con la saliva: questo ne consente l'i mpiego senza acqua. Il contenuto della bustina puo' anche essere sciol to in un bicchiere di acqua calda (non bollente), mescolando con un cu cchiaino. A piacere, diluire con acqua fredda per raffreddare e dolcif icare. Una volta preparata, la soluzione ottenuta va bevuta entro poch i minuti. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conse rvazione. Conservare nel contenitore originario per proteggere il medi cinale dall'umidita' e dalla luce. I pazienti devono essere avvisati di non prendere altri medicinali con tenenti paracetamolo mentre assumono Fluibron Influenza e Raffreddore in quanto dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avvers e gravi. Evitare il consumo di alcool durante il trattamento con Fluib ron Influenza e Raffreddore. Il pericolo di sovradosaggio e' infatti m aggiore nei pazienti con problemi epatici. Invitare il paziente a cont attare il medico prima di associare warfarin o qualsiasi altro farmaco (vedere anche il paragrafo 4.5). E' sconsigliato l'uso del prodotto s e il paziente e in trattamento con antiinfiammatori. Consultare il med ico prima di usare il prodotto in pazienti con ingrossamento della ghi andola prostatica o malattie vascolari occlusive (ad es. sindrome di R aynaud). Non superare la dose consigliata e non somministrare per oltr e 3 giorni consecutivi. Fluibron Influenza e Raffreddore contiene aspa rtame: tale sostanza puo' essere dannosa in soggetti affetti da fenilc hetonuria. Fluibron Influenza e Raffreddore contiene meno di 1 mmol (2 3 mg) di sodio per bustina, cioe' e' essenzialmente senza sodio. Si co nsiglia cautela se il paracetamolo viene somministrato in concomitanza con flucloxacillina a causa dell'aumentato rischio di acidosi metabol ica con gap anionico elevato (HAGMA), in particolare nei pazienti con grave compromissione renale, sepsi, malnutrizione e altre fonti di car enza di glutatione (ad es. alcolismo cronico), cosi' come in quelli ch e utilizzano le dosi massime giornaliere di paracetamolo. Si raccomand a un attento monitoraggio, inclusa la misurazione della 5-oxoprolina u rinaria. Paracetamolo: l'effetto epatotossico del paracetamolo puo' essere pote nziato dall'assunzione di altri farmaci attivi sul fegato come la zido vudina e l'isoniazide che possono produrre una inibizione del metaboli smo del paracetamolo. La somministrazione di probenecid prima di parac etamolo diminuisce la clearance del paracetamolo e l'eliminazione urin aria del paracetamolo solfato e paracetamolo-glucuronide, e aumenta l' emivita del paracetamolo stesso. Usare con estrema cautela e sotto str etto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di espo sizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampi cina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, car bamazepina). Il paracetamolo aumenta l'emivita del cloramfenicolo. Il prodotto assunto in dosi elevate puo' potenziare l'effetto degli antic oagulanti cumarinici (warfarin). Metoclopramide e domperidone possono aumentare l'assorbimento del paracetamolo, mentre esso e' ridotto o ri tardato rispettivamente dalla colestiramina e dagli anticolinergici. S i deve prestare attenzione quando il paracetamolo e' usato in concomit anza con flucloxacillina poiche' l'assunzione concomitante e' stata as sociata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato, specialmente n ei pazienti con fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4). Fenilefrina : la fenilefrina puo' antagonizzare l'effetto dei farmaci beta-bloccan ti ed antiipertensivi (inclusi debrisochina, guanetidina, reserpina e metildopa) e puo' potenziare l'azione degli inibitori delle monoaminoo ssidasi (vedere paragrafo 4.3). L'uso contemporaneo della fenilefrina con gli antidepressivi triciclici o le amine simpaticomimetiche puo' a umentare il rischio di effetti di tipo cardiovascolare. La fenilefrina puo' interagire con la digossina e con glicosidi cardiaci aumentando il rischio di aritmia o infarto, e con gli alcaloidi (ergotammina e me tisergide) aumentando il rischio di ergotismo. Interferenze con alcuni test di laboratorio: la somministrazione di paracetamolo puo' interfe rire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'aci do fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo del la glucosio-ossidasi-perossidasi). Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e cosi definita: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a
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