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PEDIAPAX POLVERE 20BUST
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BIOPROJET ITALIA S

PEDIAPAX POLVERE 20BUST

Pediapax Descrizione Dispositivo medico in polvere per sospensione orale estemporanea utile nel: - Trattamento della stitichezza cronica nei bambini di età superiore a 2 anni e di peso superiore o pari ai 10 kg. - Trattamento del fecaloma nei bambini dall&rsquo età di 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. Modalità d'uso Stipsi cronica: la dose iniziale abituale nei bambini tra 2 e 6 anni è di mezza (1/2) bustina al giorno, nei bambini dai 7 anni in su di una (1) bustina al giorno, disciolte: - In 125 ml di acqua non gassata (circa 1 bicchiere) per la bustina intera. - In 62,5 ml di acqua non gassata (circa ½ bicchiere) per la mezza bustina. È possibile sciogliere il prodotto in un liquido diverso dall&rsquo acqua (tè , latte, brodo o succo di frutta). La dose può essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 2 bustine al giorno. Nel caso di trattamento prolungato, procedere con l&rsquo interruzione graduale ed una ripresa dello stesso in caso di ricomparsa della stitichezza. Non utilizzare il prodotto per più di 30 giorni consecutivi, se i sintomi persistono consultare il medico. PEDIAPAX può esser utilizzato anche al di sotto dei 2 anni, a partire da 6 mesi: per questa fascia di età , al fine di una definizione più precisa del dosaggio, è disponibile la formulazione flacone dotata di cucchiaio dosatore. Fecaloma: la diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell&rsquo addome e del retto. Un ciclo di trattamento del fecaloma con PEDIAPAX dovrà durare da 3 fino ad un massimo di 6 giorni consecutivi, nella modalità seguente: 3-6 anni:2 bustine di PEDIAPAX 7-10 anni:3 bustine di PEDIAPAX >10 anni:4 bustine di PEDIAPAX Per bustina si intende la bustina intera da 13,125 g (2 mezze bustine). Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi da 6,563 g (1/2 bustina) da sciogliere in 62,5 ml di acqua (circa mezzo bicchiere), tutte consumate nell&rsquo arco di 12 ore. È possibile sciogliere il prodotto in un liquido diverso dall&rsquo acqua (tè , latte, brodo o succo di frutta). L&rsquo intervallo di tempo tra un&rsquo assunzione e l&rsquo altra è calcolato in base al numero di bustine da assumere nelle 12 ore, per cui: N. bustine al giornoN. di ½ bustine1 ½ bustina ogni 243 ore 362 ore 481 ora e 30 min. Per una personalizzazione della posologia si può considerare il dosaggio di 1-1,5 g/Kg/die (e quindi utilizzare anche la mezza dose di PEDIAPAX). Lo schema di trattamento indicato deve essere interrotto una volta che l&rsquo occlusione si sia risolta. Un indicatore di tale risoluzione è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l&rsquo intestino, per prevenire l&rsquo insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per i pazienti con stipsi cronica). Nota: è possibile preparare un maggiore volume di soluzione pronta per l&rsquo uso, ad esempio sciogliendo 6 bustine in 750 ml di acqua. In questo caso la soluzione può essere conservata coperta in frigorifero per massimo 24 ore, e poi eliminata. Avvertenze Conservare il dispositivo e l&rsquo eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata dei bambini Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sulla bustina Non utilizzare in caso di confezione danneggiata Ogni busta è monouso e deve essere aperta solo immediatamente prima dell&rsquo assunzione: non riutilizzare buste parzialmente utilizzate o aperte in tempi non noti, in quanto tale modo d&rsquo uso potrebbe comportare rischi di contaminazione del prodotto. Non superare assolutamente le dosi consigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolori intensi, distensione addominale. Possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettrolitici causati da un eventuale eccessiva evacuazione. In caso di sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente al proprio pediatra. Quando PEDIAPAX viene usato in dosaggi elevati per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da riflusso o livelli di coscienza ridotti. In caso si dimentichi di assumere una dose non assumere una dose doppia per recuperare. Durante il trattamento con PEDIAPAX è consigliabile seguire una dieta adeguata, accompagnata dalla somministrazione di una soluzione per la reidratazione orale (ORS) per evitare la disidratazi si consiglia comunque di consultare il medico. Effetti collaterali noti: potrebbero apparire soprattutto in fase iniziale di utilizzo disturbi gastro-intestinali (dolore addominale, borborigmi, diarrea o perdita di feci), oltre a nausea, vomito di grado lieve, distensione addominale, flatulenza, infiammazione e irritazione perianale, effetti che normalmente migliorano riducendo la dose. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l&rsquo anafilassi. Altri sintomi di reazione allergiche come prurito, orticaria e dispnea. In caso di persistenza degli effetti collaterali sospendere il trattamento e rivolgersi al proprio pediatra per un consulto. Controindicazioni e limitazioni d&rsquo uso: non utilizzare al di sotto dei 2 anni per il trattamento della stitichezza cronica e al di sotto dei 3 per il trattamento del fecaloma. Per l&rsquo utilizzo al di sotto di questa fascia si consiglia l&rsquo utilizzo del flacone con cucchiaio dosatore. L&rsquo assunzione del dispositivo è sconsigliato in caso di: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, dell&rsquo ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Ipersensibilità nota al PEG. Non assumere il dispositivo medico durante l&rsquo uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il potere osmotico del PEG e l&rsquo aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il proprio medico prima di assumere PEDIAPAX in caso di altre terapie in atto. Non utilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o intestinali note. Smaltimento: il dispositivo scaduto o comunque da eliminare deve essere gestito come da regolamento di gestione dei rifiuti dell&rsquo Ente Gestore Locale. Non disperdere in nessun caso il prodotto o la sua confezione nell&rsquo ambiente. Conservazione Conservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o di calore dirette: estrarre ed aprire le buste solo appena prima di utilizzarle. Conservare il dispositivo al di sotto dei 25° C. Formato 20 bustine divisibili da 13,125 g di polvere per sospensione orale.

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PEDIAPAX POLVERE 400G
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PEDIAPAX POLVERE 400G

Pediapax POLVERE Descrizione Dispositivo medico in polvere per sospensione orale estemporanea utile nel: - Trattamento della stitichezza cronica nei bambini a partire dai 6 mesi di età . - Trattamento del fecaloma nei bambini dall&rsquo età di 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. Meccanismo d&rsquo azione: l&rsquo efficacia del dispositivo è dovuta alle caratteristiche del polietilenglicole (PEG), polimero ad elevato peso molecolare, metabolicamente inerte, non degradato dalla flora batterica intestinale sulle lunghe catene polimeriche lineari, mediante legami idrogeno, vengono trattenute le molecole d&rsquo acqua, che vanno ad idratare la massa fecale stimolando la peristalsi. PEDIAPAX non viene assorbito a livello intestinale ed è espulso in forma inalterata. Componenti Ogni flacone contiene 400 g di Makropur (Macrogol 3350 purificato). Senza glutine e senza lattosio. Modalità d'uso È possibile sciogliere il prodotto in un liquido diverso dall&rsquo acqua (tè , latte, brodo o succo di frutta). Stipsi cronica: salvo diversa prescrizione medica, è consigliabile utilizzare PEDIAPAX secondo le seguenti modalità . Da 6 mesi a 2 anni (fino a 12 kg)0,8 g di prodotto per kg di peso corporeo al giorno Da 2 a 11 anni (da 12 kg a 20 kg)1 g di prodotto per kg di peso corporeo al giorno Al di sopra di 11 anni (o >20 kg)10-30 g di prodotto al giorno La dose può essere aumentata o diminuita a seconda della risposta individuale al trattamento. La posologia giornaliera più corretta è da decidere in base al peso del bambino e alla severità della stipsi. Si consiglia in ogni caso di sentire il parere del medico. Utilizzare il prodotto nei bambini in età pediatrica solo dopo consiglio medico. La dose massima necessaria non supera normalmente i 30 g di prodotto al giorno. Non utilizzare il prodotto per più di 30 giorni consecutivi, se i sintomi persistono consultare il medico. In base alla posologia sopra indicata, prelevare il quantitativo di prodotto con l&rsquo ausilio del misurino dotato di tacche che permettono di dosare 2,5 g (prima tacca) e 5 g (misurino raso) di prodotto. Sciogliere un misurino raso (pari a 5 g) in 62,5 ml di acqua non gassata (circa ½ bicchiere) o altro liquido. È possibile suddividere la dose giornaliera in più somministrazioni. Fecaloma: la diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell&rsquo addome e del retto. Il dosaggio consigliato dalle linee guida ESPGHAN e NASPGHAN, è di 1-1,5 g per kg corporeo per die. Quindi la posologia per il trattamento del fecaloma con PEDIAPAX è il seguente: Peso (kg)Dose massima giornaliera raccomandata 14-17 kg4 cucchiaini 18-22 kg5 cucchiaini 23-27 kg6 cucchiaini + mezzo 28-34 kg8 cucchiaini 35-39 kg9 cucchiaini > 40 kg10 cucchiaini + mezzo Il dosaggio giornaliero deve essere assunto suddiviso in dosi da 5 g (misurino raso) da sciogliere in circa 62,5 ml di acqua non gassata (circa mezzo bicchiere) o altro liquido, da consumare interamente nell&rsquo arco delle 12 ore, per una corretta assunzione del prodotto consigliamo di rivolgersi al medico curante. Il trattamento dovrà essere interrotto una volta che l&rsquo occlusione è risolta, ma in ogni caso dovrà durare al massimo 6 giorni consecutivi. Un indicatore di tale risoluzione è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma trattamento per l&rsquo intestino, per prevenire l&rsquo insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per i pazienti con stipsi cronica - Rif. § 2.1). NOTA: è possibile preparare un maggiore volume di soluzione pronta per l&rsquo uso. In questo caso la soluzione può essere conservata coperta in frigorifero per massimo 24 ore, e poi eliminata. Avvertenze Conservare il dispositivo e l&rsquo eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata dei bambini Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione Non utilizzare in caso di confezione danneggiata Non superare assolutamente le dosi consigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolori intensi, distensione addominale. Possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettrolitici causati da un eventuale eccessiva evacuazione. In caso di sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente al proprio pediatra. Quando PEDIAPAX viene usato in dosaggi elevati per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da riflusso o livelli di coscienza ridotti. In caso si dimentichi di assumere una dose NON ASSUMERE UNA DOSE DOPPIA per recuperare. Durante il trattamento con PEDIAPAX è consigliabile seguire una dieta adeguata, accompagnata dalla somministrazione di una soluzione per la reidratazione orale (ORS) per evitare la disidratazione, si consiglia comunque di consultare il medico. Controindicazioni e limitazioni d&rsquo uso: non utilizzare al di sotto dei 6 mesi per il trattamento della stitichezza cronica e al di sotto dei 3 anni per il trattamento del fecaloma. L&rsquo assunzione del dispositivo è sconsigliato in caso di: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, dell&rsquo ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Ipersensibilità nota al PEG. Non assumere il dispositivo medico durante l&rsquo uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il potere osmotico del PEG e l&rsquo aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il proprio medico prima di assumere PEDIAPAX in caso di altre terapie in atto. Non utilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o intestinali note. Interazioni con farmaci e integratori alimentari: ad oggi non sono note interazioni con farmaci ma è opportuno che l&rsquo assunzione del prodotto sia distanziata di almeno 2 ore da quella dei farmaci somministrati per via orale poiché il potere osmotico del macrogol e l&rsquo aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare comunque il proprio medico prima di assumere PEDIAPAX in caso di altre terapie in atto. Effetti collaterali: noti Potrebbero apparire soprattutto in fase iniziale di utilizzo disturbi gastro-intestinali (dolore addominale, borborigmi, diarrea o perdita di feci), oltre a nausea, vomito di grado lieve, distensione addominale, flatulenza, infiammazione e irritazione perianale, effetti che normalmente migliorano riducendo la dose. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l&rsquo anafilassi. Altri sintomi di reazione allergiche come prurito, orticaria e dispnea. In caso di persistenza degli effetti collaterali sospendere il trattamento e rivolgersi al proprio pediatra per un consulto. Smaltimento: il dispositivo scaduto o comunque da eliminare deve essere gestito come da regolamento di gestione dei rifiuti dell&rsquo Ente Gestore Locale. Non disperdere in nessun caso il prodotto o la sua confezione nell&rsquo ambiente. Conservazione Conservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o di calore dirette. Conservare il dispositivo al di sotto dei 25° C. Formato Flacone da 400 g di polvere per sospensione orale.

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