DR.WILLMAR SCHWABE
GASPAN 14CPS MOLLI GASTRORES
GASPAN CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI Farmaci per disturbi gastrointestinali funzionali. Una capsula molle gastroresistente contiene: 90 mg di Mentha x piperit a L., aetheroleum (olio essenziale di menta piperita) e 50 mg di Carum carvi L ., aetheroleum (olio essenziale di cumino). Eccipiente con ef fetti noti: sorbitolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media. Involucro della capsula: gelatina succinilata, glicerolo 85%, sorbitolo (E 420), dioss ido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), blu patentato V (E 131), giallo di chinolina (E 104). Rivestimento: acido metacrilic o - copolimero dell'etil-acrilato (1:1) dispersione 30%, glicole propi lenico, polisorbato 80, glicerolo monostearato 40-55, dodecilsolfato d i sodio. Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattament o dei piu' comuni disturbi gastrointestinali, in particolare crampi li evi, flatulenza, pienezza e dolore addominale, anche in pazienti con d ispepsia e sindrome del colon irritabile (IBS). L'impiego di questo me dicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeut iche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo plur iennale. GASPAN e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' s uperiore a 12 anni. Ipersensibilita' alla menta piperita, al mentolo, al cumino dei prati, ad altre piante della famiglia delle Apiacee (Ombrellifere) (anice, f inocchio, sedano, coriandolo e aneto), alle sostanze attive o ad uno q ualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con mala ttie epatiche, acloridria, calcoli biliari e malattie infiammatorie de i dotti biliari (colangite) o altri disturbi biliari. Bambini al di so tto degli 8 anni. Posologia. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni: 1 capsula 2 volte al giorno (corrispondente a 180 mg di olio essenziale di ment a piperita e 100 mg di olio essenziale di cumino al giorno). Popolazio ne pediatrica: GASPAN non e' raccomandato in bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: la capsula dev e essere deglutita intera con acqua almeno 30 minuti prima dei pasti ( preferibilmente la mattina e a mezzogiorno). Le capsule possono essere assunte anche in assenza di un pasto successivo (vedere paragrafo 4.5 ). Le capsule devono essere integre e non devono essere masticate, per essere sicuri che la sostanza attiva non venga rilasciata prematurame nte. Un rilascio prematuro della sostanza attiva potrebbe causare irri tazione locale nella bocca e nell'esofago. Se i sintomi persistono dop o 2 - 4 settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un med ico o un farmacista. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Poiche' l'esperienza terapeutica non e' sufficientemente documentata i n bambini dagli 8 ai 12 anni, l'uso in questa fascia di eta' non e' ra ccomandato. I pazienti che soffrono di bruciore di stomaco o ernia iat ale possono accusare un'esacerbazione di tali sintomi dopo l'assunzion e dell'olio di menta piperita. In questi pazienti il trattamento con q uesto medicinale deve essere interrotto. L'olio di menta deve essere u sato con cautela in condizioni di infiammazione e ulcerazione del trat to gastrointestinale. Evitare altri medicinali contenenti olio di ment a piperita durante l'uso di questo medicinale. In caso di dolore addom inale non altrimenti spiegabile che persista per piu' di due settimane o peggiori, o si manifesti insieme a sintomi come febbre, ittero, vom ito o sangue nelle feci, consultare immediatamente un medico. Informaz ioni importanti su alcuni eccipienti GASPAN contiene 11,8 mg di sorbit olo per capsula. Non sono stati effettuati studi d'interazione. Al fine di prevenire la dissoluzione prematura del rivestimento gastroresistente, GASPAN deve essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti, deve essere assunto con un intervallo di almeno un'ora dall'assunzione di altri medicinali usati per ridurre l'acidita' di stomaco come gli antiacidi, inibitori della pompa protonica o antagonisti H2 dell'istamina. Non ci sono dati verificati sulla frequenza degli effetti indesiderati , dal momento che sono resi noti attraverso singole segnalazioni di pa zienti, medici o farmacisti. La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza. Molto comune (> 1/10) comune (>=1/100, 1/1.000, =1/10.000,
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