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GRUNENTHAL ITALIA

TINSET GEL 30G 5%
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GRUNENTHAL ITALIA

TINSET GEL 30G 5%

TINSET 5% GEL Antistaminici per uso sistemico e per uso topico. 100 g di gel contengono: oxatomide idrato 5,21 g (pari 5 g di oxatomid e). 5% gel: macrogol 300, trietanolamina, carbossipolimetilene, fenossieta nolo, acqua depurata. Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solar e, punture d'insetto. Ipersensibilita' al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipie nti, insufficienza epatica. Applicare il gel 2-3 volte al giorno esclusivamente su zone circoscrit te. Non utilizzare con bendaggi occlusivi. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. L'uso specie se prolungato dei medicinali per uso cutaneo puo' dare or igine a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' si verifichi occorre i nterrompere il trattamento. Per evitare un assorbimento sistemico del medicinale, evitare l'applicazione su lesioni estese, nonche' su zone di cute con vesciche, su piaghe vive e superfici essudanti. Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose. Nel caso di eritema solare no n esporre la pelle successivamente al sole. In caso di assorbimento si stemico del medicinale sono stati segnalati casi di epatite, danno epa tico, ittero e modifiche della funzionalita' epatica (aumento da moder ato a consistente degli enzimi epatici), inclusi casi molto rari di in sufficienza epatica fatale. I pazienti devono essere attentamente osse rvati per gli effetti indesiderati a livello epatico. In caso di valor i epatici anormali,vanno prese le misure del caso come l'interruzione del trattamento e la terapia con il farmaco non deve essere ripresa. S ia in adulti che in bambini sono stati osservati discinesia e sintomi extrapiramidiali. I sintomi extrapiramidali sono risultati piu' freque nti nei bambini. Probabilmente i bambini sono piu' suscettibili agli e ffetti sul sistema nervoso centrale a causa dell'immaturita' della bar riera emato-encefalica. Pertanto va raccomandata cautela nei bambini t ra 1 e 6 anni di eta' e particolarmente in quelli fra 12 e 24 mesi. In seguito all'uso cutaneo del medicinale non si sono evidenziate inte razioni. I pazienti devono essere informati che dopo la somministrazio ne per via sistemica del medicinale si puo' avere un aumento dell'effe tto sedativo di sostanze deprimenti il sistema nervoso centrale, inclu si alcool, barbiturici, ipnotici, analgesici narcotici, sedativi, ansi olitici ed antipsicotici. Gli effetti indesiderati dei farmaci anticol inergici possono essere aumentati dalla concomitante somministrazione del farmaco. L'uso concomitante di MAO inibitori e del prodotto non e' raccomandabile. L'oxatomide, come altri antistaminici, puo' interferi re con i test allergenici cutanei e pertanto il trattamento deve esser e interrotto per almeno 3 giorni prima del test cutaneo. Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, < 1/1.000), mo lto raro (

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