DYMALIFE PHARMACEU
BENATIA BB 150ML100MG/5MLARA
BENATIA BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei, derivati dell'aci do propionico. Ogni ml di sospensione orale contiene: ibuprofene 20 mg. Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero: acid o citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xan tana, sodio benzoato, aroma fragola, sciroppo di maltitolo, glicerina, acqua depurata. Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia sen za zucchero: acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di po tassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma arancia, sciroppo di malt itolo, glicerina, acqua depurata. Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Ipersensibilita' all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti b ambini di eta' inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg iperse nsibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiret ici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipe rsensibilita' e' associata a poliposi nasale e asma ulcera peptica at tiva grave insufficienza renale o epatica insufficienza cardiaca sev era (IV classe NYHA) storia di emorragia gastrointestinale o perforaz ione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia / ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata u lcerazione o sanguinamento) uso concomitante di FANS, compresi gli in ibitori specifici della COX-2 gravidanza e allattamento. La dose giornaliera e' strutturata in base al peso ed all'eta' del paz iente. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso d ella dose minima efficace per la durata di trattamento piu' breve poss ibile necessaria per controllare i sintomi. Nei bambini di eta' compre sa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superi ore ai 5,6 kg. La somministrazione orale a lattanti e bambini di eta' compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosat rice fornita con il prodotto. La scala graduata presente sul corpo del la siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi in par ticolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene. La dose giornalie ra di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad int ervalli di 6-8 ore, puo' essere somministrata sulla base di quello che segue. Peso: 5,6 -7 kg età : 3 - 6 mesi dose singola in ml: 2,5 ml n° massimo di somministrazioni/giorno: 3 nelle 24 ore. Peso: 7 -10 kg età : 6 - 12 mesi dose singola in ml: 2,5 ml n° massimo di somminist razioni/giorno: 3 nelle 24 ore. Peso: 10 - 15 kg età : 1 - 3 anni dos e singola in ml: 5 ml n° massimo di somministrazioni/giorno: 3 nelle 24 ore. Peso: 15 - 20 kg età : 4 - 6 anni dose singola in ml 7,5 ml ( 5 ml + 2,5 ml) n° massimo di somministrazioni/giorno: 3 nelle 24 ore . Peso :20 - 28 kg età : 7 - 9 anni dose singola in ml 10 ml n° mass imo di somministrazioni/giorno: 3 nelle 24 ore. Peso: 28 - 43 kg età : 10 - 12 anni dose singola in ml 15 ml n° massimo di somministrazion i/giorno: 3 nelle 24 ore. Nel caso di febbre post-vaccinazione riferir si al dosaggio sopra indicato, somministrando una dose singola seguita , se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare piu' d i due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminui sce. Il prodotto e' inteso per trattamenti di breve durata. Nel caso l 'uso del medicinale sia necessario per piu' di 3 giorni nei lattanti e bambini di eta' superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso d i peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Nei lattanti di eta' compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato i l medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia. Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice: svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra introdurre a fondo la punta dell a siringa nel foro del sottotappo agitare bene capovolgere il flacon e, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stan tuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fin o alla tacca corrispondente alla dose desiderata rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatament e introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed eserc itare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensi one. Dopo l'uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla po rtata e dalla vista dei bambini. Nessuna particolare. Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l' uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere i paragra fi sottostanti sui rischi gastrointestinali e cardiovascolari). L'uso di BENATIAdeve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli ini bitori selettivi della COX-2. Gli analgesici, antipiretici, antinfiamm atori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilita', pote nzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non prece dentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di ipersensibilita' dopo assunzione di ibuprofene e' maggiore nei sogget ti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici , antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperr eattivita' bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema. Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: d urante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o se nza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastroint estinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazion e e perforazione, che possono essere fatali. Anziani: i pazienti anzia ni hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, speci almente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia ga strointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto con dosi aume ntate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la p iu' bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori (e s. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerat o per questi pazienti ed anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi g astrointestinali. Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointes tinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particola re nelle fasi iniziali del trattamento. Cautela deve essere prestata a i pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono il farmaco, il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere som ministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastroin testinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiche' tali condizioni po ssono essere esacerbate. Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fat ali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e n ecrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in a ssociazione con l'uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia i pazie nti sembrano essere a piu' alto rischio: l'insorgenza della reazione s i verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattam ento. Il farmaco essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo , lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Ca utela e' richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con a namnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiche' i n associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenz ione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi (2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, puo' essere associato ad un modesto aume nto del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocar dio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono c he basse dosi di ibuprofene (es.
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