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I.B.N. SAVIO Srl

LENOTAC 4CER MED 14MG

I.B.N. SAVIO Srl

LENOTAC 4CER MED 14MG

LENOTAC 14 MG CEROTTO MEDICATO Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari. Piroxicam. Copolimero acrilico, Eudragit E 100 tessuto non tessuto, poliestere s iliconato. Trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e tr aumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti . Ipersensibilita' al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi de gli eccipienti pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'a zione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilita' e' controin dicato in pazienti con ulcera peptica in fase attiva, pazienti con asm a bronchiale, anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS pazient i in terapia anticoagulante gravidanza e allattamento bambini di eta ' inferiore a 12 anni il cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra evitare il contatto con g li occhi e le mucose. Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell'arco dello stesso giorno. Il medicinale e' da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Dopo aver accuratamente lavato e a sciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli del farmaco per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte ade siva direttamente sulla cute. Nel caso in cui il medicinale debba esse re applicato ad articolazioni di maggiore mobilita', come ad esempio i l gomito od il ginocchio, e' consigliabile l'uso di un bendaggio di ri tenzione da applicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere i l cerotto in sede. Non superare le dosi raccomandate. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. I livelli sierici raggiunti con il medicinale sono risultati significa tivamente piu' bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazi one orale ma con una forte variabilita' individuale per cui non si puo ' escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico. Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammat ori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilita', potenzialmente gravi anche in soggetti non precedent emente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchi d 'asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilat tico. Il farmaco deve essere impiegato con cautela nei soggetti con ma lattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazio ne della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono piu' frequenti g li attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pel le e della mucosa (edema di Quincke). Usare cautela in pazienti con an amnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gastro intestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri d isturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo puo' dare orig ine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersen sibilita' e' necessario interrompere la terapia. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente piu' predis posti agli eventi avversi. Dopo breve terapia senza risultati consulta re il medico. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta. E' improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia inte razioni con altri medicinali. Non e' comunque da escludere la possibil ita' di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad al to legame con le proteine plasmatiche. Non utilizzare il prodotto insi eme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o al tri FANS. L'uso del prodotto puo' causare reazioni cutanee locali di tipo irrita tivi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatt o, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione con questo ti po di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche e stese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme. So no possibili reazioni di fotosensibilita' e reazioni cutanee e mucosa piu' estese e piu' gravi, compresi gli attacchi di asma. Le reazioni i ndesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili poiche' i livelli plasmatici ottenuti sono piu' bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non e' possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanz a di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesider ati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico. L'eventuale compa rsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richi ede la sospensione della terapia. Il farmaco e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento e non e' consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilita' o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilita'.

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LENOTAC 8CER MED 14MG
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LENOTAC 8CER MED 14MG

LENOTAC 14 MG CEROTTO MEDICATO Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari. Un cerotto delle dimensioni di 100 x 70 mm (70 cm^2) contiene 14 mg di piroxicam. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1 . Copolimero acrilico, Eudragit E 100 tessuto non tessuto, poliestere s iliconato. Lenotac e' indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogisti ci di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Ipersensibilita' al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi de gli eccipienti. Pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'a zione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilita' (vedere sezi one 4.4): Lenotac e' controindicato in pazienti con ulcera peptica in fase attiva, pazienti con asma bronchiale, anamnesi di emorragia gastr ointestinale da FANS. Pazienti in terapia anticoagulante. Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6). Bambini di eta' inferiore a 12 ann i: Lenotac cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesio ni, ma solo su pelle integra. Evitare il contatto con gli occhi e le m ucose. Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell'arco dello stesso giorno. Lenotac e' da impiegarsi esclu sivamente sulla cute integra. Dopo aver accuratamente lavato e asciuga to la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di Lenotac per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva di rettamente sulla cute. Nel caso in cui Lenotac debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilita', come ad esempio il gomito od i l ginocchio, e' consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da a pplicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede. Non superare le dosi raccomandate. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. I livelli sierici raggiunti con Lenotac sono risultati significativame nte piu' bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazione or ale ma con una forte variabilita' individuale per cui non si puo' escl udere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a liv ello gastroenterico. Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori no n steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di iperse nsibilita', potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchi d'asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico. Lenotac deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie cr oniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono piu' frequenti gli attacc hi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e dell a mucosa (edema di Quincke). Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestina le non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi e morragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca. L'uso pro lungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo puo' dare origine a fen omeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersensibilita' e' necessario interrompere la terapia. Si deve usare cautela nel trat tamento di pazienti anziani che sono generalmente piu' predisposti agl i eventi avversi. Dopo breve terapia senza risultati consultare il med ico. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensi bilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta. Con pirox icam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Pir oxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE co rrelata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione croc iata con altri oxicam. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dall a vista dei bambini. E' improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia inte razioni con altri medicinali. Non e' comunque da escludere la possibil ita' di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad al to legame con le proteine plasmatiche. Non utilizzare il prodotto insi eme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o al tri FANS. L'uso del prodotto puo' causare reazioni cutanee locali di tipo irrita tivi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatt o, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione con questo ti po di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche e stese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme. So no possibili reazioni di fotosensibilita' e reazioni cutanee e mucosa piu' estese e piu' gravi, compresi gli attacchi di asma. Le reazioni i ndesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili poiche' i livelli plasmatici ottenuti sono piu' bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non e' possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanz a di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesider ati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico (vedere sezioni 4. 4 e 5.2). Frequenza non nota: eruzione fissa da farmaci (vedere paragr afo 4.4). L'eventuale comparsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richiede la sospensione della terapia. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/con tent/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Lenotac e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento e non e' consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilita' o c he sono sottoposte ad indagini sulla fertilita'.

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