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SEPTOLETE 16PAST 3+1MGLIMMIE

SEPTOLETE AROMA LIMONE E MIELE 3 MG/1 MG PASTIGLIE Preparati per il cavo faringeo, antisettici. Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetil piridinio cloruro. Eccipiente con effetti noti: isomalto (E953): 2452, 8 mg/pastiglia sodio benzoato (E211): finoa 0,0009 mg/pastiglia. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E955), acido citrico (E330), isomalto (E953), aroma di limone, aroma di miele, curcumina (E 100) (contenente sodio benzoato (E211)). Septolete aroma limone e miele e' indicato negli adulti, negli adolesc enti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' per il trattamento a ntinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gol a, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 bambini di eta' inferiore ai 6 anni. Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Pa zienti anziani: la dose raccomandata e' la stessa degli adulti. Popola zione pediatrica. Adolescenti al di sopra di 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere s ciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Bambini da 6 a 12 anni di eta ': la dose raccomandata e' di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma limo ne e miele puo' essere usato in questa fascia d'eta' solo su consiglio medico. Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma limone e miel e e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni eta'. Si raccom anda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Non superare le dosi consigliate. Septolete aroma limone e mi ele puo' essere usato fino a 7 giorni. Modo di somministrazione: la pa stiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di cons ervazione di temperatura. Septolete aroma limone e miele non deve essere usato per piu' di 7 gio rni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, e' consigl iato consultare il medico. L'uso soprattutto di preparati per via topi ca, specialmente per un lungo periodo di tempo, puo' dar luogo a fenom eni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattame nto e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Septolete aroma limone e miele non deve essere utilizzato insieme a composti an ionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si r accomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver la vato i denti. L'uso di benzidamina non e' consigliato nei pazienti con ipersensibilita' ai salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acid o salicilico) o altri FANS. Il broncospasmo puo' peggiorare in pazient i affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale. In questi pazienti deve essere prestata attenzione. Septolete aroma limone e mi ele contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ered itari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicin ale. Septolete aroma limone e miele contiene fino a 0,0009 mg di sodio benzoato (E211) in ogni pastiglia. Puo' causare irritazione locale. Septolete aroma limone e miele non deve essere usato contemporaneament e con altri antisettici. Le pastiglie non devono essere assunte insiem e al latte poiche' il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilp iridinio cloruro. Molto comune (>= 1/10) comune (>= 1/100, < 1/10) non comune (>= 1/1, 000, < 1/100) raro (>= 1/10,000, < 1/1,000) molto raro (< 1/10,000) non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati d isponibili). Elenco delle reazioni avverse. Disturbi del sistema immun itario. Non nota: reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Non nota: mucosa urente. Patologie res piratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo. Patologie ga strointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale, sensazion e di bruciore alla bocca non nota: anestesia della mucosa orale. Pato logie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, fotosens ibilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www. aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: non ci sono o sono limitati i dati sull'utilizzo di benzid amina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. S eptolete aroma limone e miele non e' raccomandato durante la gravidanz a. Allattamento al seno: non e' noto se benzidamina cloridrato/metabol iti sono escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio p er i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interr ompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma limone e miele tene ndo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il ba mbino e il beneficio della terapia per la donna.

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