ANGELINI (A.C.R.A.
PORTOLAC SCIR FL 200ML66,67G
PORTOLAC Lassativi ad azione osmotica. Portolac 200 g polvere per soluzione orale: ogni barattolo contiene 20 0 g di lattitolo monoidrato. Portolac 5 g polvere per soluzione orale: ogni bustina contiene 5 g di lattitolo monoidrato. Portolac 10 g polv ere per soluzione orale: ogni bustina contiene 10 g di lattitolo monoi drato. Portolac 66,67 g/100 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattitolo monoidrato. Eccipienti con effetti noti: acido be nzoico, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. Polvere per soluzione orale: nessuno. Sciroppo: acido benzoico sodio idrossido acqua depurata. Portolac e' indicato nel trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Ipersensibilita' al lattitolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elen cati al paragrafo 6.1. Portolac produce il suo effetto nel colon ed e' percio' controindicato in tutti i casi in cui non e' assicurato il tr ansito intestinale (occlusione intestinale ecc.). Come con tutti i las sativi, Portolac non deve essere utilizzato in caso di qualsiasi sinto mo o sospetto di lesione organica del tratto digestivo e in caso di qu alsiasi dolore addominale di origine sconosciuta o sanguinamento retta le. Il fecaloma deve essere trattato in altro modo prima di utilizzare lassativi. Bambini allattati al seno e bambini con intolleranza eredi taria autosomica recessiva al fruttosio. Portolac e' controindicato ne lla galattosemia. Il metabolismo incompleto del lattitolo puo' portare allo sviluppo di fruttosemia e galattosemia e alle loro sequele. Pree sistente squilibrio idro-elettrolitico. Adulti. Polvere per soluzione orale: 10-15 g di Portolac al giorno, pa ri a 2-3 misurini da 5 g polvere per soluzione orale, 2-3 bustine da 5 g o 1 bustina da 10 g, in unica somministrazione, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Sciroppo: 15-30 ml di Portolac sciroppo al gi orno (corrispondenti a 1-2 misurini dosatori riempiti sino alla tacca da 15 ml) in unica somministrazione, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Popolazione pediatrica. Bambini. Polvere per soluzione oral e. Il Portolac va assunto in unica somministrazione, al mattino con la prima colazione: da 2 a 6 anni, 5 g al giorno, pari ad un misurino da 5 g di polvere per soluzione orale o ad una bustina da 5 g oltre i 6 anni, 5-10 g al giorno, pari a 1-2 misurini da 5 g di polvere per sol uzione orale, 1-2 bustine da 5 g o 1 bustina da 10 g. Sciroppo. Il Por tolac sciroppo va assunto in unica somministrazione, al mattino con la prima colazione: da 2 a 6 anni, 10 ml al giorno (pari a 1 misurino do satore riempito sino alla tacca da 10 ml) oltre i 6 anni, 10-15 ml al giorno (pari a 1 misurino dosatore riempito sino alla tacca da 10 ml o da 15 ml). Lattanti. Polvere per soluzione orale: in media 1-2 g al giorno, pari a 1-2 misurini da 1 g di polvere per soluzione orale. Sci roppo: in media 5 ml di sciroppo al giorno (pari a 1 misurino dosatore riempito sino alla tacca da 5 ml). In generale, la risposta clinica o ttimale puo' essere raggiunta con adattamenti di dosaggio di 5 g di po lvere per soluzione orale al giorno (in piu' o in meno) nell'adulto (p ari a 1 misurino di sciroppo riempito sino alla tacca da 7,5 ml) e di 1 g di polvere per soluzione orale al giorno in eta' pediatrica. Il Po rtolac nella forma polvere per soluzione orale va sciolto in acqua o i n altre bevande (latte, te', caffe', succhi di frutta) o aggiunto ad a ltri cibi quali yogurt, frutta cotta, etc. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando nece ssario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quell a massima indicata. I lassativi devono essere usati il meno frequentem ente possibile e per non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di te mpo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutaz ione del singolo caso. Ingerire insieme ad una adeguata quantita' di a cqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l 'effetto del medicinale. Portolac 5 g - 10 g polvere per soluzione orale: conservare nella conf ezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Portolac 200 g polvere per soluzione orale: non conservare a temperatura superi ore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per protegger e il medicinale dall'umidita'. Portolac sciroppo: questo medicinale no n richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Evitare l'uso prolungato di lassativi senza interruzione tutti i casi di costipazione cronica devono essere prima trattati con una dieta ri cca in fibre, sufficiente apporto di liquidi o attivita' fisica per e vitare alterazione dell'equilibrio elettrolitico provocato da una diar rea da sovradosaggio, il medico deve cercare di determinare il dosaggi o ottimale all'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.2 "Posologia e modo di somministrazione") per ottenere un'evacuazione al giorno in pazienti con stitichezza. Pazienti anziani o debilitati in trattament o a lungo termine con Portolac devono monitorare regolarmente i loro e lettroliti sierici. Come per tutti i lassativi, prima di iniziare il t rattamento si deve correggere un preesistente squilibrio idro-elettrol itico. A seguito del trattamento con Portolac, si puo' accumulare idro geno nell'intestino. I pazienti che necessitano di sottoporsi a proced ure di elettrocauterizzazione devono pertanto eseguire una pulizia int estinale accurata con soluzione non fermentabile. Ai pazienti che lame ntano nausea si deve suggerire di assumere Portolac durante i pasti. P ortolac non e' raccomandato in caso di ileostomia o colostomia. In cas o di costipazione particolarmente ostinata, si deve consultare il medi co. Popolazione pediatrica. Lattanti e bambini: Portolac deve essere u tilizzato solo se raccomandato da un medico. I pazienti affetti da rar i problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, intolleranza al gal attosio, galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, no n devono assumere questo medicinale. In presenza di meteorismo intesti nale iniziare il trattamento con le dosi minime indicate, aumentandole poi gradualmente in base all'effetto ottenuto. Portolac non ha potere cariogeno. L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dos i eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutrit ivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disid ratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardi ache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamen to con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di las sativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' c ausare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progre ssivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali f unzioni intestinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitich ezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso d ella terapia. Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intesti nali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre ef fetti. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone cond izioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. In formazioni importanti su alcuni eccipienti. Acido benzoico: questo med icinale contiene 30 mg di acido benzoico per dose (37,5 ml) equivalent e a 10 mg/37,5 ml. L'acido benzoico puo' aumentare l'ittero (ingiallim ento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di eta' sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio pe r dose e per dose massima giornaliera, cioe' essenzialmente 'senza sod io'. Poiche' antiacidi e neomicina possono neutralizzare l'effetto acidific ante del lattitolo sulle feci, essi non devono essere somministrati co ntemporaneamente al lattitolo in pazienti cirrotici con encefalopatia epatica comunque entrambe le sostanze non alterano l'effetto lassativ o in pazienti con stitichezza. Come tutti i lassativi, Portolac puo' a umentare la perdita di potassio causata da altri farmaci (ad esempio t iazo-diuretici, corticosteroidi, carbenossolone, amfotericina B). La c arenza di potassio puo' aumentare il rischio di effetti tossici dei ca rdioglicosidi in pazienti sottoposti a terapia concomitante. Il lattit olo ha un valore calorico trascurabile (2 kcal/g o 8,5 kJ/g) e non ha effetti sulla insulinemia o sui livelli ematici di glucosio e puo' per tanto essere somministrato a pazienti diabetici. In caso di dismicrobi smo intestinale, si tenga presente che agenti antibatterici a largo sp ettro e antiacidi, somministrati per via orale contemporaneamente al l attitolo, possono diminuire gli effetti esercitati dal prodotto sulla microflora intestinale. I lassativi possono ridurre il tempo di perman enza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci sommini strati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire co ntemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medici nale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prend ere il lassativo. All'inizio del trattamento, Portolac puo' provocare fastidio addominal e, soprattutto flatulenza e raramente dolore addominale o a volte dist ensione addominale. Questi effetti tendono a diminuire o a scomparire dopo pochi giorni di assunzione regolare di Portolac. A causa della va riabilita' inter-individuale, alcuni pazienti, al dosaggio consigliato , possono manifestare diarrea. Cio' si potra' risolvere con una riduzi one del dosaggio. Le reazioni avverse elencate di seguito sono state o sservate negli studi clinici e confermate da report spontanei. Viene u sata la classificazione MedDRA per sistemi/organi con le seguenti freq uenze: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>= 1/1.000 a < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (
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