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SCABIANIL Ectoparassiticidi piretroidi. Permetrina 5% (isomeri cis:trans 25:75). Alcool cetostearilico, paraffina, cetomacrogol 1000, isopropilmiristat o, alcool benzilico, acqua depurata. Trattamento della scabbia. Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i o ad altri piretroidi o piretrine. Gravidanza e allattamento. Applicare su pelle pulita, asciutta e fresca. Non dovrebbe essere appl icato subito dopo aver fatto un bagno caldo. Il trattamento dei bambin i sotto i due anni di eta' va effettuato solo sotto controllo medico. L'applicazione della crema da parte di bambini piu' grandi va effettua ta sotto la supervisione di un adulto. Il farmaco e' disponibile in tu bi da 30 e 60 g il primo e' di solito sufficiente per una sola applic azione su tutto il corpo. Per alcuni adulti si puo' presentare la nece ssita' di un maggiore quantitativo di crema in questo caso si puo' ri correre alla confezione da 60 g, sempre in unica applicazione su tutto il corpo. Poiche' la quantita' di crema necessaria per il trattamento varia dalla superficie da trattare e dal tipo di pelle, non e' possib ile consigliare un preciso dosaggio. >>Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni: un tubo da 30 g di crema. Alcuni adulti potrebbero necessi tare un ulteriore tubo di crema per coprire interamente il corpo, ma n on si dovrebbero mai usare piu' di 60 g per ogni singola applicazione. >>Bambini da 6 a 12 anni: fino a meta' tubo da 30 g (15 g) di crema. >>Bambini da 1 a 5 anni: fino a un quarto di tubo da 30 g (7,5 g) di c rema. >>Bambini da 2 mesi a 1 anno: fino a un ottavo di tubo da 30 g ( 3,75 g) di crema. >>Adulti e bambini sopra i 2 anni: applicare la crem a su tutto il corpo tranne la testa e il viso, con particolare cura pe r le zone tra le dita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e su pol si, ascelle, genitali esterni, seni e natiche. >>Anziani: applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, viso, orecchie e cuoio capell uto. Applicare la crema con particolare cura sulle zone tra le dita de lle mani e dei piedi, sotto le unghie e su polsi, ascelle, genitali es terni, seni e natiche. Evitare la zona intorno agli occhi. >>Bambini s otto i 2 anni: applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, vi so, orecchie e cuoio capelluto, con particolare cura per le zone tra l e dita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e su polsi, ascelle, pa lmi, piante dei piedi, genitali esterni e natiche. Evitare la zona int orno alla bocca (per evitare che la crema possa essere rimossa con la lingua) e la zona intorno agli occhi. La crema va lasciata agire per a lmeno 8 ore. Se si lavano le mani prima che siano trascorse 8 ore dall 'applicazione della crema, e' necessario riapplicarla su di esse. Lava re accuratamente il corpo dopo 8-12 ore dall'applicazione della crema. Nel 90% dei casi una singola applicazione e' sufficiente per eliminar e l'infestazione. Qualora le lesioni non diano segno di guarigione o a ppaiono nuove lesioni, si puo' ricorrere ad una seconda applicazione d i crema dopo 7 giorni. Non conservare al di sopra dei 30 gradi C, non congelare. E' solo per uso esterno. Qualora si applichi la crema su altre persone e' consigliato l'uso di guanti. Evitare il contatto del prodotto con gli occhi in caso di contatto accidentale, sciacquare immediatamente con acqua. Il trattamento di reazioni di tipo eczematoso con corticosteroidi dovr ebbe essere valutato prima del trattamento con permetrina 5% crema, po iche' c'e' un rischio di esacerbazione di infestazione da scabbia caus a la riduzione della risposta immunitaria all'acaro. La probabilita' d i interazioni tra i due trattamenti che porti al potenziamento delle r eazioni avverse o alla riduzione di efficacia e' comunque bassa. Sono stati riportati occasionalmente alcuni casi di bruciore o irritaz ione orticante di breve durata. Questo e' di solito in forma leggera e accade piu' frequentemente in pazienti con scabbia grave. Segni trans itori e sintomi di irritazioni cutanee quali rash o prurito, eritema, edema, eczema. Il prurito puo' continuare anche per 4 settimane dopo i l trattamento ed e' dovuto ad una reazione allergica agli acari della scabbia morti. Si tratta di un fenomeno normale e non un segno che il trattamento non sia stato efficace. I dati sino ad oggi disponibili sull'uso della permetrina 5% crema non hanno evidenziato alcun rischio per il feto. La quantita' di permetri na assorbita per via sistemica dopo applicazione della crema su tutta la superficie corporea e' estremamente bassa. Comunque, la permetrina puo' passare la barriera placentare. La negativita' dei test di mutage nesi e la bassa tossicita' sui mammiferi suggeriscono che il trattamen to con permetrina comporti minimi rischi verso il feto. E' dimostrato che, a seguito di somministrazione orale, concentrazioni molto basse d i permetrina sono escrete nel latte delle mucche. Non e' noto se la pe rmetrina viene escreta nel latte umano. Tuttavia e' improbabile che le concentrazioni di permetrina nel latte rappresentino un rischio per i l neonato dato che solo quantita' estremamente piccole di permetrina v engono assorbite sistemicamente e in teoria solo una percentuale molto piccola puo' passare nel latte umano. In gravidanza e durante l'allat tamento il medicinale deve essere impiegato nei casi di effettiva nece ssita'.

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Poiche' la quantita' di crema necessaria per il trattamento varia dalla superficie da trattare e dal tipo di pelle, non e' possib ile consigliare un preciso dosaggio. >>Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni: un tubo da 30 g di crema. Alcuni adulti potrebbero necessi tare un ulteriore tubo di crema per coprire interamente il corpo, ma n on si dovrebbero mai usare piu' di 60 g per ogni singola applicazione. >>Bambini da 6 a 12 anni: fino a meta' tubo da 30 g (15 g) di crema. >>Bambini da 1 a 5 anni: fino a un quarto di tubo da 30 g (7,5 g) di c rema. >>Bambini da 2 mesi a 1 anno: fino a un ottavo di tubo da 30 g ( 3,75 g) di crema. >>Adulti e bambini sopra i 2 anni: applicare la crem a su tutto il corpo tranne la testa e il viso, con particolare cura pe r le zone tra le dita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e su pol si, ascelle, genitali esterni, seni e natiche. >>Anziani: applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, viso, orecchie e cuoio capell uto. 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Qualora le lesioni non diano segno di guarigione o a ppaiono nuove lesioni, si puo' ricorrere ad una seconda applicazione d i crema dopo 7 giorni. Non conservare al di sopra dei 30 gradi C, non congelare. E' solo per uso esterno. Qualora si applichi la crema su altre persone e' consigliato l'uso di guanti. Evitare il contatto del prodotto con gli occhi in caso di contatto accidentale, sciacquare immediatamente con acqua. Il trattamento di reazioni di tipo eczematoso con corticosteroidi dovr ebbe essere valutato prima del trattamento con permetrina 5% crema, po iche' c'e' un rischio di esacerbazione di infestazione da scabbia caus a la riduzione della risposta immunitaria all'acaro. La probabilita' d i interazioni tra i due trattamenti che porti al potenziamento delle r eazioni avverse o alla riduzione di efficacia e' comunque bassa. Sono stati riportati occasionalmente alcuni casi di bruciore o irritaz ione orticante di breve durata. Questo e' di solito in forma leggera e accade piu' frequentemente in pazienti con scabbia grave. Segni trans itori e sintomi di irritazioni cutanee quali rash o prurito, eritema, edema, eczema. Il prurito puo' continuare anche per 4 settimane dopo i l trattamento ed e' dovuto ad una reazione allergica agli acari della scabbia morti. Si tratta di un fenomeno normale e non un segno che il trattamento non sia stato efficace. I dati sino ad oggi disponibili sull'uso della permetrina 5% crema non hanno evidenziato alcun rischio per il feto. La quantita' di permetri na assorbita per via sistemica dopo applicazione della crema su tutta la superficie corporea e' estremamente bassa. Comunque, la permetrina puo' passare la barriera placentare. La negativita' dei test di mutage nesi e la bassa tossicita' sui mammiferi suggeriscono che il trattamen to con permetrina comporti minimi rischi verso il feto. E' dimostrato che, a seguito di somministrazione orale, concentrazioni molto basse d i permetrina sono escrete nel latte delle mucche. Non e' noto se la pe rmetrina viene escreta nel latte umano. Tuttavia e' improbabile che le concentrazioni di permetrina nel latte rappresentino un rischio per i l neonato dato che solo quantita' estremamente piccole di permetrina v engono assorbite sistemicamente e in teoria solo una percentuale molto piccola puo' passare nel latte umano. In gravidanza e durante l'allat tamento il medicinale deve essere impiegato nei casi di effettiva nece ssita'.

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SCABIACID 5% CREMA Ectoparassiticidi piretroidi. 100 g di questo farmaco contengono: permetrina 5 g (isomeri cis:trans 25:75). Alcool cetostearilico, paraffina, cetomacrogol 1000, isopropilmiristat o, alcool benzilico, acqua depurata. Questo medicinale e' indicato per il trattamento della scabbia in adul ti e bambini di eta' superiore ai 2 mesi. Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i o ad altre sostanze appartenenti al gruppo delle piretrine o dei pir etroidi. In questi casi si deve passare ad un trattamento con un agent e anti scabbia chimicamente differente. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Questo farmaco va applicata su pelle pulita, asciutta e fresca. Il med icinale non dovrebbe essere applicato subito dopo aver fatto un bagno caldo. Il trattamento dei bambini sotto i due anni di eta' va effettua to solo sotto controllo medico. L'applicazione della crema da parte di bambini piu' grandi va effettuata sotto la supervisione di un adulto. Posologia. Se non diversamente indicato dal medico, la dose raccomand ata e' la seguente: Adulti e adolescenti sopra i 12 anni di eta': appl icare fino a 30 g di crema (corrispondente ad un tubo da 30 g o 1/2 tu bo da 60 g). Alcuni adulti possono necessitare un ulteriore tubo di cr ema per coprire interamente il corpo, ma non si devono mai usare piu' di 60 g (1 tubo da 60 g o 2 tubi da 30 g) per ogni singola applicazion e. Popolazione pediatrica. Bambini dai 6 ai 12 anni di eta': applicare fino a 15 g di crema (corrispondente a 1/2 tubo da 30 g o 1/4 di tubo da 60 g). Bambini dai 2 mesi ai 5 anni di eta': fino a 7,5 g di crema (corrispondente a 1/4 di tubo da 30 g o ⅛ di tubo di 60 g). Bam bini sotto ai 2 mesi: la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei bambini di eta' inferiore a 2 mesi non sono state stabilite. Non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: solo per uso cutaneo. Il medicinale non deve essere ingerito. Applicare con cura uno strato sot tile di crema sulla pelle (per uso cutaneo). Gli adulti devono applica re la crema in modo uniforme su tutto il corpo compreso il collo, i pa lmi delle mani e le piante dei piedi. La testa e il viso possono esser e evitati se non sono presenti efflorescenze di scabbia in questa regi one. Durante l'applicazione, le zone tra le dita delle mani e dei pied i (anche le dita e sotto le unghie dei piedi), polsi, gomiti, ascelle, genitali esterni, seni e natiche devono essere trattati con particola re attenzione. Popolazione pediatrica. I bambini devono applicare la c rema in modo uniforme su tutto il corpo, compreso i palmi delle mani, le piante dei piedi, il collo, il viso, le orecchie e il cuoio capellu to. Le parti della pelle intorno alla bocca (dato che la crema potrebb e essere rimossa con la lingua) e intorno agli occhi devono essere evi tate. I bambini devono essere controllati affinche' non lecchino la cr ema dalle mani. Se necessario, i bambini devono indossare dei guanti. E' disponibile solo un'esperienza limitata con questo medicinale in ba mbini di eta' compresa da 2 mesi a 23 mesi. Pertanto il trattamento de ve essere somministrato solo sotto stretto controllo medico in questa fascia di eta'. Anziani: i pazienti anziani (oltre i 65 anni d'eta') d evono usare la crema nello stesso modo come negli adulti, ma in aggiun ta, devono essere trattati il viso, le orecchie e il cuoio capelluto. Si deve prestare attenzione al fine di evitare di applicare la crema s ulle zone di pelle intorno agli occhi. La crema va lasciata agire per almeno 8 ore. Se si lavano le mani prima che siano trascorse 8 ore dal l'applicazione della crema, e' necessario riapplicarla su di esse. Lav are accuratamente il corpo dopo 8-12 ore dall'applicazione della crema . Nel 90% dei casi una singola applicazione di questo farmaco e' suffi ciente per eliminare l'infestazione. Qualora le lesioni non diano segn o di guarigione o appaiono nuove lesioni, si puo' ricorrere ad una sec onda applicazione di crema dopo 7 giorni. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non congelare. In caso di ipersensibilita' ai crisantemi o altre composite, il tratta mento deve essere somministrato solo se strettamente indicato. In ques ti casi il trattamento deve essere modificato utilizzando un agente co n una composizione chimica differente. Quando si utilizza questo medic inale, e' necessario prestare attenzione per evitare che la crema entr i negli occhi o venga a contatto con le mucose (es. spazio rinofaringe o, zona genitale) o con ferite aperte. In caso di contatto accidentale , sciacquare immediatamente con acqua. Popolazione pediatrica. L'esper ienza sull'utilizzo di questo farmaco nei bambini dai 2 ai 23 mesi di eta' e' limitata. Pertanto, il trattamento deve essere somministrato s olo sotto stretta supervisione medica in questo gruppo di eta'. Solo p er uso cutaneo. Qualora si applichi la crema su altre persone e' consi gliato l'uso di guanti. Questo medicinale e' nocivo per tutti i tipi d i insetti e anche per le forme di vita acquatiche (pesci, dafnie, algh e). Evitare la contaminazione di acquari e terrari. Informazioni impor tanti su alcuni eccipienti. Questo medicinale contiene alcol cetostear ilico che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene alcol benzilico che puo' cau sare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. L'eccipiente para ffina puo' ridurre il funzionamento e quindi l'affidabilita' dei prodo tti in lattice (ad esempio preservativi, diaframmi) utilizzati contemp oraneamente. Il trattamento di reazioni di tipo eczematoso con corticosteroidi dovr ebbe essere valutato prima del trattamento con questo farmaco, poiche' c'e' un rischio di esacerbazione di infestazione da scabbia causa la riduzione della risposta immunitaria all'acaro. La probabilita' di int erazioni tra i due trattamenti che porti al potenziamento delle reazio ni avverse o alla riduzione di efficacia e' comunque bassa. Sono stati riportati occasionalmente alcuni casi di bruciore o orticar ia di breve durata. Questo e' di solito in forma leggera e accade piu' frequentemente in pazienti con scabbia grave. Segni transitori e sint omi di irritazioni cutanee quali rash o prurito, eritema, edema, eczem a. Gli effetti indesiderati sono raggruppati sulla base della classifi cazione per sistemi e organi. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi, la frequenza e' definita come segue: comune (>=1/100 , =1/10.000,

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L'applicazione della crema da parte di bambini piu' grandi va effettuata sotto la supervisione di un adulto. Posologia. Se non diversamente indicato dal medico, la dose raccomand ata e' la seguente: Adulti e adolescenti sopra i 12 anni di eta': appl icare fino a 30 g di crema (corrispondente ad un tubo da 30 g o 1/2 tu bo da 60 g). Alcuni adulti possono necessitare un ulteriore tubo di cr ema per coprire interamente il corpo, ma non si devono mai usare piu' di 60 g (1 tubo da 60 g o 2 tubi da 30 g) per ogni singola applicazion e. Popolazione pediatrica. Bambini dai 6 ai 12 anni di eta': applicare fino a 15 g di crema (corrispondente a 1/2 tubo da 30 g o 1/4 di tubo da 60 g). Bambini dai 2 mesi ai 5 anni di eta': fino a 7,5 g di crema (corrispondente a 1/4 di tubo da 30 g o ⅛ di tubo di 60 g). Bam bini sotto ai 2 mesi: la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei bambini di eta' inferiore a 2 mesi non sono state stabilite. Non sono disponibili dati. 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I bambini devono essere controllati affinche' non lecchino la cr ema dalle mani. Se necessario, i bambini devono indossare dei guanti. E' disponibile solo un'esperienza limitata con questo medicinale in ba mbini di eta' compresa da 2 mesi a 23 mesi. Pertanto il trattamento de ve essere somministrato solo sotto stretto controllo medico in questa fascia di eta'. Anziani: i pazienti anziani (oltre i 65 anni d'eta') d evono usare la crema nello stesso modo come negli adulti, ma in aggiun ta, devono essere trattati il viso, le orecchie e il cuoio capelluto. Si deve prestare attenzione al fine di evitare di applicare la crema s ulle zone di pelle intorno agli occhi. La crema va lasciata agire per almeno 8 ore. Se si lavano le mani prima che siano trascorse 8 ore dal l'applicazione della crema, e' necessario riapplicarla su di esse. Lav are accuratamente il corpo dopo 8-12 ore dall'applicazione della crema . Nel 90% dei casi una singola applicazione di questo farmaco e' suffi ciente per eliminare l'infestazione. Qualora le lesioni non diano segn o di guarigione o appaiono nuove lesioni, si puo' ricorrere ad una sec onda applicazione di crema dopo 7 giorni. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non congelare. In caso di ipersensibilita' ai crisantemi o altre composite, il tratta mento deve essere somministrato solo se strettamente indicato. In ques ti casi il trattamento deve essere modificato utilizzando un agente co n una composizione chimica differente. Quando si utilizza questo medic inale, e' necessario prestare attenzione per evitare che la crema entr i negli occhi o venga a contatto con le mucose (es. spazio rinofaringe o, zona genitale) o con ferite aperte. In caso di contatto accidentale , sciacquare immediatamente con acqua. Popolazione pediatrica. L'esper ienza sull'utilizzo di questo farmaco nei bambini dai 2 ai 23 mesi di eta' e' limitata. Pertanto, il trattamento deve essere somministrato s olo sotto stretta supervisione medica in questo gruppo di eta'. Solo p er uso cutaneo. Qualora si applichi la crema su altre persone e' consi gliato l'uso di guanti. Questo medicinale e' nocivo per tutti i tipi d i insetti e anche per le forme di vita acquatiche (pesci, dafnie, algh e). Evitare la contaminazione di acquari e terrari. Informazioni impor tanti su alcuni eccipienti. Questo medicinale contiene alcol cetostear ilico che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene alcol benzilico che puo' cau sare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. L'eccipiente para ffina puo' ridurre il funzionamento e quindi l'affidabilita' dei prodo tti in lattice (ad esempio preservativi, diaframmi) utilizzati contemp oraneamente. Il trattamento di reazioni di tipo eczematoso con corticosteroidi dovr ebbe essere valutato prima del trattamento con questo farmaco, poiche' c'e' un rischio di esacerbazione di infestazione da scabbia causa la riduzione della risposta immunitaria all'acaro. La probabilita' di int erazioni tra i due trattamenti che porti al potenziamento delle reazio ni avverse o alla riduzione di efficacia e' comunque bassa. Sono stati riportati occasionalmente alcuni casi di bruciore o orticar ia di breve durata. Questo e' di solito in forma leggera e accade piu' frequentemente in pazienti con scabbia grave. Segni transitori e sint omi di irritazioni cutanee quali rash o prurito, eritema, edema, eczem a. Gli effetti indesiderati sono raggruppati sulla base della classifi cazione per sistemi e organi. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi, la frequenza e' definita come segue: comune (>=1/100 , =1/10.000,

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