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GAVISCON BRUCIORE E INDIGESTIONE 500 MG/213 MG/325 MG SOSPENSIONE ORAL E GUSTO MENTA Farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflu sso gastroesofageo. Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene sodio alginato 500 mg, sodio b icarbonato 213 mg e calcio carbonato 325 mg. Eccipienti con effetti no ti: metile paraidrossibenzoato (E218) 40 mg propile paraidrossibenzoa to (E216) 6 mg sodio 127,88 mg. Per l'elenco completo degli eccipient i, vedere paragrafo 6.1. Carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossi benzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata. Trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'aci dita', quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza. Questo medicinale e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' n ota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per somministrazione orale. Adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 m l (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, f ino a quattro volte a giorno. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve es sere somministrato solo su consiglio medico. Anziani: non e' necessari o modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non refrigerare o congelare. Questo medicinale contiene 127.88 mg di sodio per 10ml/ 1 bustina, equ ivalente a 6.39% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccoman data dall'OMS. La massima dose giornaliera di questo medicinale equiva le al 51,15% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Questo medicinale e' quindi considerato ad alto contenuto d i sodio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui e' raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in a lcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione rena le. Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene 130 mg (3,25 mmoli) di cal cio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da iper calcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivanti contenenti calci o. Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico de ve essere rivalutato. Contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e pro pile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergic he (anche ritardate). L'uso prolungato dovrebbe essere evitato. Cosi' come per altri prodotti medicinali antiacido, l'assunzione di Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine puo' mascherare i sintomi di altre patologie pre-esistenti piu' gravi. Gav iscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine non deve essere usato nei seguenti casi: pazienti con grave compromis sione della funzionalita' renale /insufficienza renale pazienti con i pofosfatemia. Vi e' possibilita' di ridotta efficacia nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico. Vi e' un aumento del rischio d i ipernatriemia nei bambini con gastroenteriti o sospetta insufficienz a renale. Il trattamento di bambini di eta' inferiore ai 12 anni non e ' generalmente raccomandato, salvo prescrizione medica. A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiaci di, e' necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall'a ssunzione di Gaviscon e la somministrazione di altri prodotti medicina li, soprattutto antistaminici-antiH2, tetracicline, digossina, fluoroc hinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, tirosina, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propr anololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati. Ved ere anche paragrafo 4.4. Le reazioni avverse associate all'uso di sodio alginato, sodio bicarbo nato e calcio carbonato sono riportate di seguito, in accordo alla cla ssificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

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GAVISCON Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Questo farmaco da 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta. U na compressa contiene: sodio alginato 500 mg sodio bicarbonato 267 mg . Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto ment a. Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg sodio bicarbonato 13 3,5 mg. Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gust o fragola. Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg, sodio bicarb onato 133,5 mg. Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensi one orale. 10 ml contengono: sodio alginato 500 mg sodio bicarbonato 267 mg. Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione oral e aroma menta. 10 ml contengono: sodio alginato 500 mg sodio bicarbon ato 267 mg. Compresse masticabili gusto menta: mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico , macrogol 20.000, aroma menta. Compresse masticabili gusto fragola: x ylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fr agola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso. Sos pensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoat o (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata. Sospensione or ale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoa to (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata. Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoat o (E216) (parabeni). Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i p asti e al momento di coricarsi 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dop o i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per som ministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta). Successivamente si pu o' bere un po' d'acqua. Sospensione orale. Posologia. Adulti e adolesc enti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 c ucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministrazione orale. Agit are la sospensione prima dell'uso. Assumere il farmaco per via orale s enza acqua. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificar e le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacita' di eliminare con l'urina il supplemento salino e sogeno fornito dagli antiacidi puo' condizionare squilibri elettroliti ci potenzialmente severi. Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te mperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione origina le. Non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non con servare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confez ione originale. Non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: no n conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella c onfezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conserva re a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessi ta' e sotto stretto controllo del medico. Insufficienza renale: in cas o di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con ca utela poiche' il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi pu o' causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Questo medici nale contiene: sodio: 126,5mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa m asticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzio ne massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunz ione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g d i sodio per un adulto. 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 1 0 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivale nte a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal l'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 391 mg di sodio (1 7 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che e' di 2 g questo medicinale e' quindi considerato ad alto contenuto di s odio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia ra ccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alc uni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale . Calcio: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 m g (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contien e 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni massima dose raccomandat a (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare p azienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recid ivi contenenti calcio. Aspartame: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame. Ogni compr essa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame. L'aspartame e' una fonte di fenilalanina e puo' esserle dan nosa per pazienti affetti da fenilchetonuria. Paraidrossibenzoati: la sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidross ibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni a llergiche (anche ritardate). Alcol benzilico: questo farmaco da 500 mg /10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensi one orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico puo' p rovocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con ca utela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica). Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assu nzione di questo medicinale e quella di altri farmaci, specialmente te tracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochin a, bifosfonati ed estramustina. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo farmaco, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/10 0 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (

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Compresse masticabili gusto fragola: x ylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fr agola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso. Sos pensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoat o (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata. Sospensione or ale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoa to (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata. Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoat o (E216) (parabeni). Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i p asti e al momento di coricarsi 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dop o i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per som ministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta). Successivamente si pu o' bere un po' d'acqua. Sospensione orale. Posologia. Adulti e adolesc enti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 c ucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministrazione orale. Agit are la sospensione prima dell'uso. Assumere il farmaco per via orale s enza acqua. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificar e le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacita' di eliminare con l'urina il supplemento salino e sogeno fornito dagli antiacidi puo' condizionare squilibri elettroliti ci potenzialmente severi. Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te mperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione origina le. Non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non con servare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confez ione originale. Non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: no n conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella c onfezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conserva re a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessi ta' e sotto stretto controllo del medico. Insufficienza renale: in cas o di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con ca utela poiche' il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi pu o' causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Questo medici nale contiene: sodio: 126,5mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa m asticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzio ne massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunz ione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g d i sodio per un adulto. 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 1 0 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivale nte a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal l'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 391 mg di sodio (1 7 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che e' di 2 g questo medicinale e' quindi considerato ad alto contenuto di s odio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia ra ccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alc uni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale . Calcio: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 m g (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contien e 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni massima dose raccomandat a (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare p azienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recid ivi contenenti calcio. Aspartame: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame. Ogni compr essa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame. L'aspartame e' una fonte di fenilalanina e puo' esserle dan nosa per pazienti affetti da fenilchetonuria. Paraidrossibenzoati: la sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidross ibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni a llergiche (anche ritardate). Alcol benzilico: questo farmaco da 500 mg /10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensi one orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico puo' p rovocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con ca utela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica). Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assu nzione di questo medicinale e quella di altri farmaci, specialmente te tracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochin a, bifosfonati ed estramustina. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo farmaco, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/10 0 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (

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GAVISCON Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Questo farmaco da 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta. U na compressa contiene: sodio alginato 500 mg sodio bicarbonato 267 mg . Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto ment a. Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg sodio bicarbonato 13 3,5 mg. Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gust o fragola. Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg, sodio bicarb onato 133,5 mg. Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensi one orale. 10 ml contengono: sodio alginato 500 mg sodio bicarbonato 267 mg. Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione oral e aroma menta. 10 ml contengono: sodio alginato 500 mg sodio bicarbon ato 267 mg. Compresse masticabili gusto menta: mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico , macrogol 20.000, aroma menta. Compresse masticabili gusto fragola: x ylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fr agola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso. Sos pensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoat o (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata. Sospensione or ale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoa to (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata. Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoat o (E216) (parabeni). Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i p asti e al momento di coricarsi 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dop o i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per som ministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta). Successivamente si pu o' bere un po' d'acqua. Sospensione orale. Posologia. Adulti e adolesc enti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 c ucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministrazione orale. Agit are la sospensione prima dell'uso. Assumere il farmaco per via orale s enza acqua. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificar e le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacita' di eliminare con l'urina il supplemento salino e sogeno fornito dagli antiacidi puo' condizionare squilibri elettroliti ci potenzialmente severi. Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te mperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione origina le. Non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non con servare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confez ione originale. Non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: no n conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella c onfezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conserva re a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessi ta' e sotto stretto controllo del medico. Insufficienza renale: in cas o di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con ca utela poiche' il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi pu o' causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Questo medici nale contiene: sodio: 126,5mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa m asticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzio ne massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunz ione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g d i sodio per un adulto. 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 1 0 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivale nte a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal l'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 391 mg di sodio (1 7 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che e' di 2 g questo medicinale e' quindi considerato ad alto contenuto di s odio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia ra ccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alc uni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale . Calcio: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 m g (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contien e 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni massima dose raccomandat a (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare p azienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recid ivi contenenti calcio. Aspartame: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame. Ogni compr essa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame. L'aspartame e' una fonte di fenilalanina e puo' esserle dan nosa per pazienti affetti da fenilchetonuria. Paraidrossibenzoati: la sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidross ibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni a llergiche (anche ritardate). Alcol benzilico: questo farmaco da 500 mg /10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensi one orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico puo' p rovocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con ca utela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica). Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assu nzione di questo medicinale e quella di altri farmaci, specialmente te tracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochin a, bifosfonati ed estramustina. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo farmaco, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/10 0 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (

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GAVISCON Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Questo farmaco da 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta. U na compressa contiene: sodio alginato 500 mg sodio bicarbonato 267 mg . Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto ment a. Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg sodio bicarbonato 13 3,5 mg. Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gust o fragola. Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg, sodio bicarb onato 133,5 mg. Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensi one orale. 10 ml contengono: sodio alginato 500 mg sodio bicarbonato 267 mg. Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione oral e aroma menta. 10 ml contengono: sodio alginato 500 mg sodio bicarbon ato 267 mg. Compresse masticabili gusto menta: mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico , macrogol 20.000, aroma menta. Compresse masticabili gusto fragola: x ylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fr agola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso. Sos pensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoat o (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata. Sospensione or ale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoa to (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata. Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoat o (E216) (parabeni). Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i p asti e al momento di coricarsi 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dop o i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per som ministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta). Successivamente si pu o' bere un po' d'acqua. Sospensione orale. Posologia. Adulti e adolesc enti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 c ucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministrazione orale. Agit are la sospensione prima dell'uso. Assumere il farmaco per via orale s enza acqua. Popolazioni speciali. Anziani: non e' necessario modificar e le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacita' di eliminare con l'urina il supplemento salino e sogeno fornito dagli antiacidi puo' condizionare squilibri elettroliti ci potenzialmente severi. Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te mperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione origina le. Non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non con servare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confez ione originale. Non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: no n conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella c onfezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conserva re a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessi ta' e sotto stretto controllo del medico. Insufficienza renale: in cas o di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con ca utela poiche' il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi pu o' causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Questo medici nale contiene: sodio: 126,5mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa m asticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzio ne massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunz ione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g d i sodio per un adulto. 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 1 0 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivale nte a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal l'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 391 mg di sodio (1 7 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che e' di 2 g questo medicinale e' quindi considerato ad alto contenuto di s odio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia ra ccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alc uni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale . Calcio: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 m g (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contien e 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni massima dose raccomandat a (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare p azienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recid ivi contenenti calcio. Aspartame: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame. Ogni compr essa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame. L'aspartame e' una fonte di fenilalanina e puo' esserle dan nosa per pazienti affetti da fenilchetonuria. Paraidrossibenzoati: la sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidross ibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni a llergiche (anche ritardate). Alcol benzilico: questo farmaco da 500 mg /10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensi one orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico puo' p rovocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con ca utela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica). Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assu nzione di questo medicinale e quella di altri farmaci, specialmente te tracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochin a, bifosfonati ed estramustina. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo farmaco, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/10 0 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (

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MAALOX Antiacidi. 100 ml di sospensione contengono principi attivi: magnesio idrossido 3,65 g alluminio idrossido 3,25 g. Eccipiente(i) con effetti noti: me tile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sorbitolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Una compress a contiene principi attivi: magnesio idrossido 400 mg alluminio ossi do idrato 400 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio polvere c on amido, saccarosio, sorbitolo, alcol benzilico (contenuto nell'eccip iente aroma menta polvere) (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale: metile paraidrossibenzoato, pr opile paraidrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sorbitolo liquido non cristallizzabile, mannitolo, menta essenza, saccarina sodica, acq ua depurata. MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili: saccarosio polvere con amido, sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, menta arom a polvere (contiene alcol benzilico), saccarina sodica, saccarosio. Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1. Pazienti affetti da porfiria. Forme gravi di insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Generalmente controin dicato in eta' pediatrica. Stato di cachessia. MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale. Posologia: ingerire da 2 a 4 c ucchiaini (10-20 ml), 4 volte al giorno, 20-60 minuti dopo i pasti e p rima di coricarsi. Modo di somministrazione: agitare bene prima dell'u so. Puo' essere preso anche in acqua o latte. MAALOX 400 mg + 400 mg c ompresse masticabili. Posologia: 1-2 compresse 4 volte al giorno ben m asticate o succhiate, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Modo di somministrazione: le compresse devono essere ben masticate o s ucchiate. La loro assunzione puo' essere seguita dall'ingestione di ac qua o latte. Popolazione pediatrica: non e' raccomandata la somministr azione del medicinale in eta' pediatrica. Non superare la dose massima indicata. MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale: non conservare a temperatura i nferiore a 4 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso. MAALOX 400 mg + 40 0 mg compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna cond izione particolare di conservazione. L'alluminio idrossido puo' causare stitichezza e un sovradosaggio di s ali di magnesio puo' causare ipomotilita' dell'intestino alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l'ostruzione intestinal e e dell'ileo nei pazienti a piu' alto rischio, come quelli con compro missione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilita' i ntestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani. L'alluminio idross ido non e' ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti s istemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalita' re nale. Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi nor mali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 m esi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un legam e alluminio-fosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento oss eo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia. Si consiglia di consul tare il medico nel caso di un uso a lungo termine o in pazienti a risc hio di ipofosfatemia. Nei pazienti con compromissione renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando risp ettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. In questi pazienti, lun ghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono c ondurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggiorament o di osteomalacia da dialisi. In presenza di forme lievi e moderate di insufficienza renale si consiglia di assumere il prodotto sotto il di retto controllo del medico. In questi pazienti deve essere evitato l'u so prolungato del medicinale. L'alluminio idrossido potrebbe non esser e sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi (ved ere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: nei bambini piccoli l'uso di magnesio idrossido puo' portare a ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione. MAALOX 3,65% + 3,25% sospen sione orale contiene, paraidrossibenzoati: possono causare reazioni al lergiche (anche ritardate) circa 98 mg di so rbitolo in 10 ml (2 cucc hiaini). Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale meno di 1 mmol (23 mg) di sod io per dose, cioe' e' essenzialmente "senza sodio". MAALOX 400 mg + 40 0 mg compresse masticabili contiene: circa 125 mg di sorbitolo per com pressa. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorb imento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltas i, non devono assumere questo medicinale meno di 1 mmol (23 mg) di so dio per dose, cioe' e' essenzialmente "senza sodio" 0.000072 mg di al col benzilico per compressa. Alcol benzilico puo' causare reazioni all ergiche. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se neces sario, durante la gravidanza e l'allattamento e in pazienti con insuff icienza epatica o renale, a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica). Poiche' i sali di Al e Mg riducono l'assorbimento gastroenterico delle tetracicline si raccomanda di evitare l'assunzione di Maalox durante la terapia tetraciclinica per via orale. L'uso di antiacidi contenenti alluminio puo' ridurre l'assorbimento di farmaci come gli H 2 -antago nisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxime, clorochina, tetracicline, dif lunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo, le votiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, peni cillamine, propranololo, rosuvastatina, sali di ferro. Polistirene sul fonato (Kayexalate): Si raccomanda cautela quando il medicinale e' ass unto insieme a polistirene sulfonato (Kayexalate) a causa del rischio potenziale di ridotta efficacia della resina nel legare il potassio, d i alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale (segnalato con idrossido di alluminio e idrossido di magnesio), e di ostruzione intestinale (segnalato con idrossido di alluminio). Idrossido di allum inio e citrati possono provocare iperalluminemia, specialmente nei paz ienti con compromissione renale. Lasciar trascorrere almeno due ore (4 per i fluorochinoloni), prima di assumere MAALOX per evitare l'intera zione con gli altri farmaci. L'uso contemporaneo di chinidina puo' det erminare l'aumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovr adosaggio di chinidina. L'utilizzo contemporaneo di alluminio idrossid o e citrati puo' portare ad un aumento dei livelli di alluminio, parti colarmente nei pazienti con insufficienza renale. L'alcalinizzazione d ell'urina successiva alla somministrazione di magnesio idrossido puo' modificare l'escrezione di alcuni farmaci pertanto, e' stata osservat a una maggiore escrezione di salicilati. La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati e' defini ta utilizzando le seguenti convenzioni: comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

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MAALOX PLUS 30CPR MAST

MAALOX PLUS Antiacidi associati ad antimeteorici. 100 ml di sospensione contengono i principi attivi: magnesio idrossido 3,65 g, alluminio idrossido 3,25 g, dimeticone 0,50 g. Eccipiente(i) con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzo ato, etanolo, zucchero invertito, saccarosio, diossido di zolfo (E 220 ), sorbitolo (E420) 4,48 g/ 100ml (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Una compressa contie ne i principi attivi: magnesio idrossido 200 mg, alluminio ossido, idr ato 200 mg, dimeticone 25 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: glucosio , saccarosio, sorbitolo (E420) 45 mg per compressa (vedere paragrafo 4 .4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale: metilcellulosa, me tile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, carmellosa, idr ossipropilcellulosa, acido citrico, saccarina sodica, sorbitolo (E420) liquido non cristallizzabile, aroma di limone (contenente etanolo), a roma di crema svizzera (contenente etanolo, zucchero invertito, saccar osio, diossido di zolfo (E 220)), acqua depurata. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg compresse masticabili: amido di mais, acido citrico, a mido pregelatinizzato, glucosio, mannitolo, saccarosio, sorbitolo (E42 0), sorbitolo liquido non cristallizzabile, talco, magnesio stearato, saccarina sodica, aroma di limone, aroma di crema svizzera, E 172. Trattamento sintomatico dell'iperacidita' (inclusi bruciore e dolore) anche in caso di esofagiti, e dell'iperacidita' quando accompagnata da dispepsia. Trattamento sintomatico del gonfiore gastro-intestinale qu ando accompagnato da iperacidita'. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 pazienti affetti da porfiria forme gravi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL /min) generalmente controindicato in eta' pediatrica stato di caches sia. Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale. Posologia: non sup erare le dosi massime indicate se non su prescrizione medica. Ingerire 2-4 cucchiaini (10-20 ml) 4 volte al giorno, 20-60 minuti dopo i past i e prima di coricarsi. Modo di somministrazione: agitare bene prima d ell'uso. Puo' essere diluito in acqua o latte. Maalox Plus 200 mg + 20 0 mg + 25 mg compresse masticabili. Posologia: non superare le dosi ma ssime indicate se non su prescrizione medica. 2-4 compresse 4 volte al di' ben masticate o succhiate, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di c oricarsi. Modo di somministrazione: le compresse devono essere ben mas ticate o succhiate. La loro assunzione puo' essere seguita da ingestio ne di acqua o latte. Popolazione pediatrica: non e' raccomandata la so mministrazione del medicinale in eta' pediatrica. Sospensione orale: non conservare a temperatura inferiore ai 4 gradi C . Flacone: tenere il flacone ben chiuso. Compresse masticabili: conser vare a temperatura inferiore a 25 gradi C. L'alluminio idrossido puo' causare stitichezza e un sovradosaggio di s ali di magnesio puo' causare ipermotilita' dell'intestino alte dosi d i questo medicinale possono causare o aggravare l'ostruzione intestina le e dell'ileo nei pazienti a piu' alto rischio, come quelli con compr omissione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilita' intestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani. L'alluminio idros sido non e' ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti sistemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalita' r enale. Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi no rmali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un lega me alluminio-fosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento os seo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia. Si consiglia di consu ltare il medico nel caso di un uso a lungo termine o in pazienti a ris chio di ipofosfatemia. Nei pazienti con compromissione renale i livell i plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando ris pettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. In questi pazienti, lu nghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramen to di osteomalacia da dialisi. In presenza di forme lievi e moderate d i insufficienza renale si consiglia di assumere il prodotto sotto il c ontrollo del medico. L'uso prolungato di antiacidi nei pazienti con fo rme lievi e moderate di insufficienza renale deve essere evitato. La s omministrazione di questo medicinale e' controindicato nei soggetti af fetti da forme gravi di insufficienza renale (vedere paragrafo 4.3). L 'alluminio idrossido potrebbe non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi (vedere paragrafo 4.3). Maalox Plus , per la sua composizione, non ha tendenza a modificare il comportamen to dell'alvo. Tuttavia, in alcuni soggetti particolarmente sensibili e per dosaggi elevati, e' possibile il verificarsi di un'accelerazione del transito intestinale. Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale contiene paraidrossibenzoati: possono causare reazioni allergic he (anche ritardate) 448 mg di sorbitolo (E420) in 10 ml (2 cucchiain i). Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve esse re somministrato questo medicinale etanolo: questo medicinale contien e 9,5 mg di etanolo in 10 ml (2 cucchiaini). 10 ml di questo medicinal e sono equivalenti a 0,2 ml di birra o 0,1 ml di vino. La piccola quan tita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti s accarosio e zucchero invertito: i pazienti affetti da rari problemi er editari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-g alattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assume re questo medicinale diossido di zolfo (E 220): raramente puo' causar e gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo meno di 1 mmol (2 3 mg) di sodio per dose, cioe' e' essenzialmente "senza sodio". Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg compresse masticabili contiene: 45 mg di sorbitolo, per compressa. L'effetto additivo della co-somministrazion e di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione gior naliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerat o. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modifica re la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somminist rati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve es sere somministrato questo medicinale. Circa 500 mg di glucosio, per co mpressa: da tenere in considerazione in persone affette da diabete mel lito, qualora si dovessero assumere piu' di 10 compresse al giorno i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galat tosio, non devono assumere questo medicinale. Saccarosio: i pazienti a ffetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da mal assorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi iso maltasi, non devono assumere questo medicinale. Meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' e' essenzialmente "senza sodio". Popola zione pediatrica: nei bambini piccoli l'uso di magnesio idrossido puo' portare a ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione. Poiche' i sali di Al e Mg riducono l'assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l'assunzione di Maalox Plus du rante la terapia tetraciclinica per via orale. L'uso di antiacidi cont enenti alluminio puo' ridurre l'assorbimento di farmaci in particolare H2-antagonisti, atenololo, bisfosfonati, cefdinir, cefpodoxima, cloro china, tetracicline, dasatinib monoidrato, diflunisal, digoxina, desam etasone, eltrombopag olamina, elvitegravir, etambutolo, fluorochinolon i, glucocorticoidi, indometacina, sali di ferro, isoniazide, ketoconaz olo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, nilotinib, neurolettici f enotiazinici, penicillamine, propranololo, raltegravir potassio, rilpi virina, riociguat, rosuvastatina, fluoruro di sodio e trattamenti anti virali in combinazione di tenofovir alafenamide fumarato/emtricitabina / sodio bictegravir. Polistirene sulfonato (Kayexalate): si raccomanda cautela quando il medicinale e' assunto insieme a polistirene sulfona to (Kayexalate) a causa del rischio potenziale di ridotta efficacia de lla resina nel legare il potassio, di alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale (segnalato con idrossido di alluminio e idro ssido di magnesio), e di ostruzione intestinale (segnalato con idrossi do di alluminio). Idrossido di alluminio e citrati possono provocare i peralluminemia, specialmente nei pazienti con compromissione renale. L a combinazione con gli integrasi inibitori (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) e Maalox Plus deve essere evitata (fare riferimento ai r ispettivi RCP per le raccomandazioni sulla dose). Poiche' l'uso di mag nesio idrossido provoca l'alcalinizzazione delle urine, e' stata osser vata una maggiore escrezione di salicilati se somministrati contempora neamente. Per precauzione, lasciar trascorrere almeno 2 ore (4 per i f luorochinoloni), tra l'assunzione di qualsiasi farmaco per via orale e Maalox Plus. L'uso contemporaneo di chinidina puo' determinare l'aume nto dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di ch inidina. L'utilizzo contemporaneo di alluminio idrossido e citrati puo ' portare ad un aumento dei livelli di alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale. L'alcalinizzazione dell'urina succe ssiva alla somministrazione di magnesio idrossido puo' modificare l'es crezione di alcuni farmaci pertanto, e' stata osservata una maggiore escrezione di salicilati. La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati e' defini ta utilizzando le seguenti convenzioni: comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

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MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE Antiacidi associati ad antimeteorici. 100 ml di sospensione contengono i principi attivi: magnesio idrossido 4,0 g, alluminio idrossido 3,5 g, equivalente ad alluminio ossido 2,3 g, simeticone 0,50 g. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420), etanolo, zucchero invertito, saccarosio, diossido di zolfo (E220) (ved ere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par agrafo 6.1. Domifene bromuro, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, sorbitol o (E420) liquido al 70% non cristallizabile, metilcellulosa, idrossipr opilcellulosa, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, idrogen o perossido soluzione 30%, aroma di limone (contenente etanolo), aroma di crema svizzera (contenente etanolo, zucchero invertito, saccarosio , diossido di zolfo (E220)) e acqua depurata. Trattamento sintomatico dell'iperacidita' (inclusi bruciore e dolore) anche in caso di esofagiti, e dell'iperacidita' quando accompagnata da dispepsia. Trattamento sintomatico del gonfiore gastro-intestinale qu ando accompagnato da iperacidita'. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, elencati al paragrafo 6.1 pazienti affetti da porfiria (vedere par agrafo 4.4) forme gravi di insufficienza renale (clearance della crea tinina inferiore a 30 mL/min) (vedere paragrafo 4.4) controindicato i n eta' pediatrica (vedere paragrafo 4.2) stato di cachessia. Posologia: ingerire 2-4 cucchiaini (10-20 ml) di sospensione orale 4 v olte al giorno, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Puo' e ssere diluito in acqua o latte. Non superare la dose massima indicata di 16 cucchiaini. Popolazione pediatrica: Maalox Plus e' controindicat o nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta' (ved ere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orale. Agitare b ene prima dell'uso. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3. L'alluminio idrossido puo' causare stitichezza e un sovradosaggio di s ali di magnesio puo' causare ipermotilita' dell'intestino (vedere para grafo 4.8) alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l'ostruzione intestinale e dell'ileo nei pazienti a piu' alto rischio , come quelli con compromissione renale, con stipsi di base, con alter azione della motilita' intestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anz iani (vedere paragrafo 4.9). L'alluminio idrossido non e' ben assorbit o dal tratto gastrointestinale, e gli effetti sistemici sono quindi ra ri in pazienti con una normale funzionalita' renale. Tuttavia, dosi ec cessive o uso a lungo termine, o anche dosi normali in pazienti con di ete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), possono portare a d eliminazione del fosfato (a causa di un legame alluminio-fosfato) ac compagnata da un aumento del riassorbimento osseo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia (vedere paragrafo 4.8). Si consiglia di monito rare i pazienti in caso di un uso a lungo termine o i pazienti a risch io di ipofosfatemia. Nei pazienti con compromissione renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando rispe ttivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. In questi pazienti, lung he esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono co ndurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramento di osteomalacia da dialisi. In presenza di forme lievi e moderate di compromissione renale, il medicinale deve essere assunto sotto il cont rollo del medico e deve essere evitato l'uso prolungato del medicinale . La somministrazione di questo medicinale in soggetti affetti da form e gravi di insufficienza renale e' controindicato (vedere paragrafo 4. 3). L'alluminio idrossido puo' non essere sicuro in pazienti affetti d a porfiria sottoposti ad emodialisi Maalox Plus e' controindicato nei pazienti affetti da porfiria (vedere paragrafo 4.3). Maalox Plus, per la sua composizione, non ha tendenza a modificare il comportamento de ll'alvo. Tuttavia, in alcuni soggetti particolarmente sensibili e per dosaggi elevati, e' possibile il verificarsi di un'accelerazione del t ransito intestinale. Questo medicinale contiene 448 mg di sorbitolo (E 420) in 10 ml (2 cucchiaini). Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Questo m edicinale contiene 8,2 mg di etanolo in 10 ml (2 cucchiaini). 10 ml di questo medicinale sono equivalenti a 0,2 ml di birra o 0,1 ml di vino . La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' eff etti rilevanti. Questo medicinale contiene zucchero invertito e saccar osio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficie nza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Ques to medicinale contiene diossido di zolfo (E220): raramente puo' causar e gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' e' essenzial mente 'senza sodio'. Popolazione pediatrica: nei bambini piccoli l'uso di magnesio idrossido puo' portare a ipermagnesemia, in particolare s e presentano danno renale o disidratazione. Poiche' i sali di Al e Mg riducono l'assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l'assunzione di Maalox Plus du rante la terapia tetraciclinica per via orale. L'uso di antiacidi cont enenti alluminio puo' ridurre l'assorbimento di farmaci in particolare H2-antagonisti, atenololo, bisfosfonati, cefdinir, cefpodoxima, cloro china, tetracicline, dasatinib monoidrato, diflunisal, digoxina, desam etasone, eltrombopag olamina, elvitegravir, etambutolo, fluorochinolon i, glucocorticoidi, indometacina, sali di ferro, isoniazide, ketoconaz olo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, nilotinib, neurolettici f enotiazinici, penicillamine, propranololo, raltegravir potassio, rilpi virina, riociguat, rosuvastatina, fluoruro di sodio e trattamenti anti virali in combinazione di tenofovir alafenamide fumarato/emtricitabina / sodio bictegravir. Poiche' l'uso di magnesio idrossido provoca l'alc alinizzazione delle urine, e' stata osservata una maggiore escrezione di salicilati se somministrati contemporaneamente. Si raccomanda caute la quando il medicinale e' assunto insieme a polistirene sulfonato (Ka yexalate) a causa del rischio potenziale di ridotta efficacia della re sina nel legare il potassio, di alcalosi metabolica in pazienti con co mpromissione renale (segnalato con idrossido di alluminio e idrossido di magnesio) e di ostruzione intestinale (segnalato con idrossido di a lluminio). Idrossido di alluminio e citrati possono provocare iperallu minemia, specialmente nei pazienti con compromissione renale. La combi nazione con gli integrasi inibitori (dolutegravir, raltegravir, bicteg ravir) e Maalox Plus deve essere evitata (fare riferimento ai rispetti vi RCP per le raccomandazioni sulla dose). Per precauzione, lasciar tr ascorrere almeno 2 ore (4 per i fluorochinoloni) tra l'assunzione di q ualsiasi farmaco per via orale e Maalox Plus. L'uso contemporaneo di c hinidina puo' determinare l'aumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di chinidina. L'utilizzo contemporaneo di a lluminio idrossido e citrati puo' portare ad un aumento dei livelli di alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale. L'a lcalinizzazione dell'urina successiva alla somministrazione di magnesi o idrossido puo' modificare l'escrezione di alcuni farmaci pertanto, e' stata osservata una maggiore escrezione di salicilati. La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati e' defini ta utilizzando le seguenti convenzioni: comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

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