VIATRIS HEALTHCARE
AGIOLAX OS GRAT BAR 250G
AGIOLAX GRANULATO Lassativi da contatto, glicosidi della senna, associazioni. 100 g di granulato contengono principi attivi: ispagula seme 52 g, is pagula cuticola 2,2 g, senna frutto 6,74 - 13,15 g equivalente a 300 m g di derivati dell'idrossiantracene calcolati come sennoside B. Eccipi enti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipie nti, vedere paragrafo 6.1 Talco, gomma arabica, essenza di comino, essenza di salvia, essenza di menta, paraffina liquida, paraffina solida, E 172, saccarosio. Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1, improvvisa irregolarita' delle funzioni i ntestinali che persiste per piu' di 2 settimane, dolore addominale acu to o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione intestinale, stenosi esofagea o gastrointestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, mancata defecazione a seguito dell'uso di lassativi, gra ve stato di disidratazione, disfagia, ernia iatale o condizioni che co mportano il rischio di rigurgito, atonia del colon, megacolon, fecalom a, bambini di eta' inferiore a 12 anni, gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6), morbo di Crohn, colite ulcerativ a e appendicite. Posologia: la dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre un a facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialment e le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere aume ntata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: la dose raccomandata e' 5 g o 10 g di gr anulato (corrispondenti a 1 - 2 cucchiai dosatori) una volta al giorno . 1-2 bustine da 5 g una volta al giorno. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Bambini: Agiolax e' controindicato nei bamb ini al di sotto dei 12 anni di eta' (vedere paragrafo 4.3). Una dose u nitaria di 5 g di granulato contiene: 2,6 g di ispagula seme, 0,11 g d i ispagula cuticola, 0,34 - 0,66 g di senna frutto. Modo di somministr azione: per uso orale. Il granulato non va masticato ne' sciolto, ma d eve essere posto sulla lingua e inghiottito, stando in posizione erett a, bevendo un abbondante bicchiere d' acqua. Agiolax deve essere sempr e assunto con dei liquidi. Senza sufficienti liquidi, il prodotto puo' gonfiarsi e ostruire la faringe o l'esofago, creando il rischio di so ffocamento (vedere paragrafo 4.4). Puo' essere assunto indipendentemen te dai pasti. Assumere preferibilmente la sera, un'ora prima di corica rsi. Usare il cucchiaio dosatore graduato in dotazione alla confezione . Durata di trattamento: i lassativi devono essere usati il meno frequ entemente possibile e non devono essere utilizzati per piu' di 7 giorn i. Se dopo 3 giorni non si osservano miglioramenti o insorgono dolore addominale o irregolarita' dell'alvo rivalutare il quadro clinico. L'u so prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica. Contenitore da 100 g, 250 g, 400 g: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Bustine: conservare a temperatura inferiore a 30 gradio C. Tenere nell'imballaggio originale per proteggere il medicinale dal l'umidita'. Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dos i eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutrit ivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disid ratazione o ipopotassiemia, che puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari specialmente in caso di contemporaneo trattamento co n alcuni medicinali (vedere paragrafo 4.5). L'abuso di lassativi speci almente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipend enza (possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (ato nia intestinale). Durante il trattamento con Agiolax e' necessario ing erire un'abbondante quantita' di acqua (6-8 bicchieri al giorno) per p revenire l'insorgere di una ostruzione intestinale. Agiolax deve esser e utilizzato solo se non e' possibile ottenere un effetto terapeutico modificando la dieta o somministrando lassativi di volume. L'uso di la ssativi in concomitanza con ormoni tiroidei puo' rendere necessario l' aggiustamento della dose degli ormoni tiroidei. Considerato il rischio di ostruzione gastrointestinale, Agiolax non deve essere utilizzato i nsieme a medicinali noti per inibire il movimento peristaltico (vedere paragrafo 4.5). Dopo assunzione orale o contatto con la pelle Agiolax puo' causare reazioni di ipersensibilita' (vedere paragrafo 4.8). Pos sono verificarsi dolori addominali, spasmi e diarrea soprattutto in ca so di preesistente colon irritabile (vedere paragrafo 4.8). Tali sinto mi possono insorgere anche a seguito di sovradosaggio in tale circost anza e' necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 4.9). Informazion i importanti su alcuni eccipienti Agiolax contiene saccarosio: i pazi enti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucra si isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. L'ipokaliemia (derivante da un abuso a lungo termine di lassativi) pot enzia gli effetti dei glicosidi cardiaci e interagisce con i medicinal i antiaritmici, con i medicinali che inducono l'inversione del ritmo s inusale (ad es. chinidina) e con i medicinali che inducono il prolunga mento del tratto QT. L'uso concomitante di diuretici, corticosteroidi e radice di liquirizia puo' aumentare lo squilibrio elettrolitico. I l assativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quin di l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente p er via orale (per es. vitamina B12, derivati cumarinici, litio e carba mazepina). La contemporanea somministrazione di antidiabetici puo' aum entare il rischio di ipoglicemia. Evitare di ingerire contemporaneamen te lassativi ed altri farmaci: lasciare trascorrere un intervallo di a lmeno 2 ore prima o dopo aver preso il lassativo ed un altro medicinal e. Agiolax puo' potenziare il rischio di occlusione da ridotta perista lsi indotta da oppiodi (vedere paragrafo 4.4). Si riportano gli effetti indesiderati secondo la classificazione per o rgani e sistemi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando la convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (>=1/ 10) comune (>=1/100, < 1/10) non comune (>= 1/1000, < 1/100) raro > = 1/10.000, < 1/1000) molto raro (= 1/10.000, = 1/1 0.000,
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