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POLVERI CORPO

MENTOLO ALM 1% 1FL 100G
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ALMUS Srl

MENTOLO ALM 1% 1FL 100G

MENTOLO ALMUS 1% POLVERE CUTANEA Altri antipruriginosi. 100 g di polvere contengono: mentolo 1 g. Talco. Il medicinale e' indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cuta nee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento , prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e u stioni. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti bambini fino a 30 mesi di eta' bambini con una storia di epilessi a o convulsioni febbrili. Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o piu' volte al giorno. E' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'. La durata del t rattamento non deve superare i 3 giorni. Nessuna. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, po ssono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bam bini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni p er i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad ese mpio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, c itrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementi na (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particol are disturbi neuropsicologici. - Non deve essere utilizzata una dose s uperiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazi oni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Il medi cinale deve essere impiegato solo per uso esterno non deve essere ina lato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere ap plicato su ferite aperte ne' su guanti chirurgici. Il farmaco deve ess ere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di eta'. L'uso di rout ine nell'igiene quotidiana del bambino e' sconsigliato in quanto l'ina lazione puo' causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi dif ficolta' respiratorie e morte. Nel caso in cui si sospetti che il bamb ino abbia inalato il farmaco, deve essere attentamente monitorata la f unzionalita' respiratoria perche' la comparsa dei sintomi puo' essere ritardata di parecchie ore. Nei neonati con deficienze di glucosio 6-f osfato deidrogenasi esposti a mentolo puo' verificarsi emolisi e kerni ctero. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: talco. E' stato r iportato che l'abuso di medicinali somministrati per via intranasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmo nare. Anche se il talco non causa tossicita' acuta, sono stati riporta ti casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco. L'inalazione della polvere ha causato morte, principalmente nei neonati. L'inalazio ne di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi. L'insorgenza di questi sintomi puo' avvenire nelle 12 - 24 ore successive. L'esposizione acuta puo' p rovocare effetti permanenti ai polmoni. L'intensa e prolungata esposiz ione al talco puo' causare pneumoconiosi. Quando iniettato per via end ovenosa puo' causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare. L'a pplicazione di talco su ferite aperte puo' provocare gravi reazioni gr anulomatose. Il talco e' un agente fortemente irritante per gli occhi e puo' causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzion e chirurgica. Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mentolo organiz zati secondo la classificazione organo sistema MedDRA. Non sono dispon ibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti elenca ti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti da cont atto. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somminis trazione: ustioni nella sede di applicazione. Sono stati riportati cas i di granulomi ombelicali dovuti alla contaminazione del residuo del c ordone ombelicale con talco in polvere. A causa della presenza di ment olo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentar si un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione. Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all' uso di mentolo in donne in gravidanza. Non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccett ive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno. Il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allatt amento.

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