SPRAY NASALI DECONGESTIONANTI

SANOFI Srl

FEXALLEGRA NASALESPRAYFL10ML

FEXALLEGRA NASALE 1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE Decongestionanti e altri preparati nasali per uso topico. Simpaticomim etici associazioni escluso corticosteroidi. 1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a tram azolina 1,01 mg, clorfeniramina maleato 5,05 mg pari a clorfeniramina 3,55 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg, clorfeniram ina maleato 50,5 mg). Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro . Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato d ibasico diidrato, sodio cloruro, acqua depurata. Terapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da f ieno. Fexallegra nasale e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita ' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al p aragrafo 6.1. Rinite sicca. Malattie cardiache ed ipertensione arterio sa grave. Glaucoma ad angolo acuto. Ipertiroidismo, ipertrofia prostat ica. Gravidanza e allattamento. Dopo chirurgia cranica eseguita per vi a nasale. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8 -12 ore. Non superare le dosi consigliate. Durata del trattamento: avv isare il paziente che, in assenza di risposta terapeutica completa ent ro pochi giorni, deve consultare il medico in ogni caso il trattament o non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Popolazione pediatrica : il medicinale e' controindicato nei bambini con eta' inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per ottenere nebulizz azioni spray. Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue: rimuovere il tappo protettivo dopo essersi soffiati il naso, t enendo la testa in posizione normale, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o due volte con co lpi rapidi ed energici. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice sull'altra naric e, al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera mucosa nasale. Poi ripetere l'applicazione nell'altra narice. Lo spazi o vuoto sovrastante il liquido e' necessario per un perfetto funzionam ento del flacone come nebulizzatore. Dopo l'uso si raccomanda di pulir e l'oliva e mettere il tappo protettivo. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. L'uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale, puo' alter are la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, pro vocando infiammazione cronica e atrofia inoltre puo' indurre anche as suefazione al medicinale. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti to pici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Al cessare dell' effetto vasocostrittore del farmaco puo' verificarsi edema della mucos a nasale per iperemia reattiva. Ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato: per il potenziale rischio di assorbimento sistemico, Fexal legra nasale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipe rtensione arteriosa lieve-moderata in questi pazienti l'uso di decong estionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto a valutazione clinica. Diabete Mellito: durante il trattamento con medic inali simpatico mimetici si puo' verificare un'alterazione della regol azione del glucosio determinata dall'interazione farmacologica con i m edicinali antidiabetici o dall'effetto sul metabolismo glucidico. Per il potenziale rischio di assorbimento sistemico, Fexallegra nasale dev e essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Fe ocromocitoma e porfiria: per il potenziale rischio di assorbimento sis temico, Fexallegra nasale deve essere usato con cautela nei pazienti a ffetti da feocromocitoma e da porfiria. Anziani: negli anziani il medi cinale deve essere utilizzato con cautela. La comparsa di vertigini, s edazione, confusione e ipotensione puo' essere piu' probabile nei pazi enti anziani che assumono antistaminici. I pazienti anziani sono parti colarmente sensibili agli effetti collaterali anticolinergici degli an tistaminici, quali secchezza delle fauci e ritenzione urinaria (soprat tutto nei pazienti di sesso maschile). Uso improprio/errore di sommini strazione del farmaco: il medicinale non deve essere usato per via ora le. Se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. L'ingestione accide ntale nei bambini puo' provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata (vedere paragrafo 4.9). Il contatto d el liquido con gli occhi puo' causare irritazioni. Informazioni import anti su alcuni eccipienti: Fexallegra nasale contiene il conservante b enzalconio cloruro che puo' causare irritazione e, specie se usato per lunghi periodi, una congestione nasale persistente in questo caso, d eve essere usato un medicinale per uso nasale senza benzalconio clorur o o, in alternativa, un'altra forma farmaceutica. Farmaci antidepressivi e farmaci vasopressori: per la presenza dell'ag ente simpatomimetico tramazolina cloridrato, Fexallegra nasale non dev e essere somministrato assieme a farmaci antidepressivi e nelle due se ttimane successive la somministrazione di questi ultimi. La somministr azione di Fexallegra nasale in concomitanza a farmaci antidepressivi ( inibitori MAO o antidepressivi triciclici) o a farmaci vasopressori, p uo' provocare un aumento della pressione arteriosa. L'uso in associazi one ad antidepressivi triciclici puo' causare anche aritmie. Gli inibi tori delle MAO e gli antidepressivi triciclici possono prolungare e in tensificare gli effetti anticolinergici e di depressione del sistema n ervoso centrale (SNC) di clorfeniramina maleato. Farmaci con azione de pressiva sul SNC: alcolici, sedativi, analgesici oppioidi, ipnotici po ssono provocare un aumento degli effetti di sedazione dovuti all'antis taminico clorfeniramina maleato. Fenitoina: se assunta in concomitanza con fenitoina, clorfeniramina maleato puo' comportare una diminuzione dell'eliminazione di fenitoina con aumento del rischio di tossicita' da fenitoina. Farmaci antipertensivi: le interazioni con i farmaci ant ipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema ner voso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti card iovascolari. La seguente convenzione e' stata utilizzata per la classificazione deg li effetti indesiderati: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/1 0), non comune (>=1/1000 e =1/10.000 e

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JOHNSON & JOHNSON

LEVOREACT SPRAY NAS10ML0,5MG

LEVOREACT 0,5 MG/ML SPRAY NASALE SOSPENSIONE Decongestionanti nasali e altre preparazioni per uso topico. Un ml di spray nasale, sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina). Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, dis odio edetato, acqua purificata. Trattamento sintomatico delle riniti allergiche. LEVOREACT e' indicato per adulti e bambini con piu' di 3 anni di eta'. Ipersensibilita' al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1 controindicato in gravidanza (Vedere par agrafo 4.6). Posologia. Adulti e bambini sopra i 3 anni: la dose abituale e' di 2 s pruzzi per narice, 2 volte al giorno. In caso di necessita' la dose pu o' essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno. Il trattamento deve ess ere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. B ambini con meno di 3 anni: la sicurezza e l'efficacia di LEVOREACT in bambini al di sotto di 3 anni non sono state stabilite. Modo di sommin istrazione: il paziente deve essere istruito a soffiare bene il naso p rima dell'utilizzo di LEVOREACT spray nasale, sospensione. 1. Poiche' LEVOREACT spray nasale, sospensione e' disponibile come microsospensio ne, il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione. 2. Prim a di usare il preparato per la prima volta, rimuovere il tappo e preme re una o due volte finche' apparira' un sottile spray nell'aria per ot tenere una regolare erogazione. 3. Soffiare il naso. 4. Tenere la bott iglia come mostrato in figura. Inclinare la testa leggermente in avant i. Mantenere una narice ben chiusa e inserire l'erogatore nell'altra n arice. 5. Spruzzare due volte, mentre si respira con la stessa narice. 6. Ripetere gli step 4 e 5 per l'altra narice. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Sono disponibili dati limitati sull'uso di levocabastina per via orale in pazienti con compromissione renale. LEVOREACT spray nasale, sospen sione deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insuffici enza renale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Glicole pro pilenico: LEVOREACT spray nasale contiene 40 mg di glicole propilenico per dose abituale, equivalente a 0,57 mg/Kg per un adulto di 70 Kg e a 2 mg/Kg per un bambino di 20 Kg. Benzalconio cloruro: LEVOREACT spra y nasale contiene 0,08 mg di benzalconio cloruro per dose abituale, eq uivalente a 0,001 mg/Kg per un adulto di 70 Kg e a 0,004 mg/Kg per un bambino di 20 Kg. L'uso prolungato puo' causare edema della mucosa nas ale. Interazioni farmacodinamiche: nel corso di studi clinici non sono stat e mai riportate interazioni della levocabastina con alcool o altri med icinali. In studi appositamente progettati non c'e' stata alcuna evide nza di potenziamento degli effetti dell'acool o del diazepam da parte di LEVOREACT spray nasale, sospensione usato ai dosaggi normali. Inter azioni farmacocinetiche: il decongestionante ossimetazolina puo' tempo raneamente ridurre l'assorbimento di levocabastina spray nasale. La co -somministrazione degli inibitori CYP3A4 ketoconazolo o eritromicina n on ha prodotto effetti sulle proprieta' farmacocinetiche di levocabast ina per via intranasale. La levocabastina per via intranasale non ha m odificato le proprieta' farmacocinetiche di loratadina. Le reazioni avverse da farmaco (ADR) identificate durante gli studi cl inici, epidemiologici e durante l'esperienza post marketing con LEVORE ACT spray nasale, le frequenze vengono riportate secondo la seguente c lassificazione: molto comune >=1/10 comune >=1/100, =1/1000, =1/10,000,

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GLAXOSMITHKLINE C.

RINAZINA ANTIAL SPRAYNAS10ML

RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico - Sostanz e antiallergiche esclusi i corticosteroidi. 1 flacone contiene: azelastina cloridrato 1 mg/mL. Ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido cit rico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depura ta. Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Bambini al di sotto dei sei anni di eta'. Donne in gravidanza ed a llattamento. Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, par i a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml as sicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la te sta va mantenuta in posizione eretta. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare in po sizione verticale. Non capovolgere. Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flac oncino. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante, specie q uando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persis tente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero dis ponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente im piegati contemporaneamente. E'stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco i n se', che puo' verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rar i casi si e' osservata una irritazione della mucosa nasale con possibi le modesto sanguinamento. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospett a tramite il sistema nazionale di segnalazione. Il medicinale non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'alla ttamento.

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CHIESI FARMACEUTIC

RINOCLENIL SPRAY 200ER100MCG

RINOCLENIL Decongestionanti nasali ed altre preparazini per uso topico. Beclometasone dipropionato. Polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa so dica, benzalconio cloruro, alcol feniletilico, destrosio (glucosio) mo noidrato, acqua depurata. Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e perenni e riniti vasomotorie. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti infezioni virali e tubercolari locali controindicato nei bambini sotto i 6 anni di eta'. Il farmaco va somministrato esclusivamente per via nasale. Adulti e ba mbini oltre i 6 anni: due erogazioni in ciascuna narice una volta al g iorno. Nei bambini, se ritenuto opportuno, puo' essere mantenuto uno s chema di somministrazione in dosi refratte, effettuando una sola eroga zione in ciascuna narice due volte al giorno. L'insorgenza dell'effett o non e' immediata e per un completo beneficio terapeutico e' consigli abile usare il prodotto regolarmente e per piu' giorni. Bambini al di sotto dei 6 anni: il prodotto non deve essere somministrato. Istruzion i per l'uso: agitare energicamente il flacone prima di ogni somministr azione. Inoltre prima di iniziare la terapia e' opportuno togliere il cappuccio di protezione, l'anello di protezione e azionare piu' volte la pompetta dosatrice per mettere in funzione il meccanismo di nebuliz zazione. Procedere alla erogazione nel modo seguente: effettuare un'ac curata pulizia del naso togliere il cappuccio di protezione togliere lateralmente l'anello di protezione che blocca la pompetta impugnare il flacone tra le dita. Per mettere in funzione il meccanismo di nebu lizzazione, azionare piu' volte la pompetta dosatrice fino ad ottenere uno spruzzo visibile appoggiare il beccuccio nasale su una narice, c hiudendo l'altra narice con un dito. Inspirare e premere contemporanea mente la base del beccuccio nasale. In tale modo viene erogata una dos e singola esattamente dosata di principio attivo. Ripetere la stessa o perazione sull'altra narice dopo l'uso rimettere a posto il cappuccio di protezione e l'anello di protezione. In caso di occlusione dell'er ogatore, lavarlo accuratamente con acqua tiepida, senza intervenire su l foro con oggetti appuntiti. Nessuna particolare precauzione. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranas ali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolung ati. In ogni caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una t erapia idonea. Tali effetti si verificano con minore probabilita' risp etto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei si ngoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi. I pos sibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cus hingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, gla ucoma e, piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamen tali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ans ieta', depressione o aggressivita' (particolarmente nei bambini). Si r accomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini che ricevon o un trattamento prolungato di corticosteroidi intranasali. In pazient i di eta' pediatrica che ricevono trattamenti protratti con corticoste roidi per via nasale si suggerisce di verificare il regolare accrescim ento in altezza. Sebbene il medicinale controlli i sintomi della rinit e allergica nella maggior parte dei casi, uno stimolo abnormemente ele vato di allergeni puo' richiedere in certi casi un'appropriata terapia aggiuntiva in particolare per controllare i sintomi oculari. La sosti tuzione della terapia corticosteroidea sistemica con quella topica (fa rmaco) richiede prudenza, specie ove vi sia motivo di ritenere che e' presente un certo grado ci compromissione della funzionalita' surrenal ica. In soggetti particolarmente sensibili o predisposti a causa di re centi terapie con steroidi sistemici, o se vengono assunte dosi di bec lometasone per via nasale in eccesso rispetto a quanto consigliato, si possono verificare effetti sistemici (osteoporosi, ulcera peptica, se gni di insufficienza surrenalica secondaria). Il prodotto non deve ess ere utilizzato dopo traumi o interventi chirurgici al naso (fino alla guarigione) e in presenza di ulcerazioni nasali. In pazienti in tratta mento con corticosteroidi sistemici il prodotto deve essere somministr ato sotto controllo medico. Non utilizzare per piu' di un mese senza u n consulto medico. L'impiego eccessivamente prolungato di corticostero idi topici puo' provocare la soppressione temporanea dell'asse ipotala mo-ipofisi-surrene, provocando insufficienza surrenalica secondaria. L e infezioni delle vie nasali e dei seni paranasali devono essere tratt ate appropriatamente, tuttavia non costituiscono una specifica controi ndicazione all'impiego del farmaco. Il prodotto contiene benzalconio c loruro, un'irritante che puo' causare reazioni locali. Benzalconio clo ruro (BAC) contenuto come conservante nel medicinale, specie quando us ato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa n asale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BA C. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili , dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. Non note. Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili a cau sa delle basse dosi impiegate. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad al te dosi per periodi prolungati. Questi possono includere ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti. Particolare cautela deve es sere posta tuttavia nell'uso prolungato del prodotto, tenendo sotto co ntrollo il paziente onde svelare tempestivamente possibili effetti sis temici (osteoporosi, ulcera peptica, segni di insufficienza surrenale secondaria). Come per altri preparati nasali, localmente possono manif estarsi senso di bruciore, irritazione, secchezza e piu' raramente epi stassi. Rari casi di perforazione del setto nasale sono stati riportat i a seguito di applicazioni nasali di corticosteroidi. Rari casi di in cremento della pressione intraoculare o glaucoma sono stati associati a formulazioni di beclometasone dipropionato per applicazione nasale. In caso di infezione istituire terapia idonea. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei ca si di effettiva necessita'. Non vi sono dati sufficienti per stabilire la sicurezza d'impiego del beclometasone dipropionato in gravidanza n ella specie umana. La somministrazione di farmaci durante la gravidanz a dovrebbe essere presa in considerazione solo se i benefici prevedibi li per la madre sono maggiori dei rischi potenziali per il feto. Negli studi riproduttivi sull'animale, solo in seguito ad esposizioni siste miche elevate, sono stati osservati gli effetti indesiderati tipici de i corticosteroidi potenti l'assunzione per via nasale assicura un'esp osizione sistemica minima. Non sono stati eseguiti studi specifici rel ativi al passaggio del beclometasone dipropionato nel latte materno. E ' ragionevole ritenere che il beclometasone dipropionato sia secreto n el latte ma, alle dosi impiegate per via nasale, e' improbabile la pre senza di livelli significativi nel latte materno. Comunque l'uso del b eclometasone dipropionato durante l'allattamento richiede un'attenta v alutazione da parte del medico del rapporto rischio-beneficio sia per la madre che per il bambino.

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GMM FARMA Srl

RINOCLENIL SPRAY 200ER100MCG

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RECKITT BENCKISER

BENAGOL 16PAST FRAGOLA S/Z

BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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