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MUCOLITICI FLUIDIFICANTI

ACTIGRIP TOSSE MUCOL FL150ML
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JOHNSON & JOHNSON

ACTIGRIP TOSSE MUCOL FL150ML

ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO "20 MG/ML SOLUZIONE ORALE, GUSTO MENTOLO" Preparati per la tosse e il raffreddore, espettoranti. Questo prodotto contiene 20 mg di guaifenesina in ogni ml (100 mg in 5 ml). Gomma di xanthan, cloruro di sodio, sodio saccarina, ammonio glicirizz ato, sodio benzoato (E211), acido citrico anidro, sodio citrato, macro gol glicerol idrossistearato 40, levomentolo, aroma di lampone F2126 ( comprende etanolo, glucosio e fruttosio), caramello (E150) (comprende glucosio), ponceau 4R (E124), glicerolo, macrogol 1500, propilenglicol e, etanolo al 96%, acqua purificata. Questo farmaco e' indicato per contribuire a sciogliere catarro e le e sigue secrezioni bronchiali associate a tosse grassa, per l'impiego ne gli adulti e negli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni. Ipersensibilita' ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Posologia. Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 10 ml (200 mg di guaifenesina) 4 volte al giorno. Dose giornaliera massima: 40 ml ( 800 mg di guaifenesina). Popolazione pediatrica. La sicurezza e l'effi cacia di questo medicinale nei bambini di eta' inferiore a 12 anni non e' ancora stata stabilita. Non sono disponibili dati. Anziani: come p er gli adulti. Compromissione epatica/renale: usare cautela in caso di grave compromissione epatica e renale. Se la tosse persiste da piu' d i 7 giorni, tende a recidivare o e' accompagnata da febbre, eruzione c utanea o cefalea persistente, consultare un medico. Metodo di somminis trazione: orale. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel c ontenitore originale al riparo dalla luce. Questo prodotto non deve essere usato per tosse persistente o cronica, come accade con l'asma, o laddove la tosse sia accompagnata da secrez ioni eccessive, salvo indicazione di un medico. Una tosse persistente puo' essere segno di una condizione seria. Se la tosse persiste da piu ' di 7 giorni, tende a recidivare o e' accompagnata da febbre, eruzion e cutanea o cefalea persistente, consultare un medico. Usare cautela i n caso d'impiego del prodotto in presenza di grave insufficienza renal e o epatica. L'uso concomitante di soppressivi della tosse non e' racc omandato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fr uttosio o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumer e questo farmaco. Questo prodotto contiene etanolo a 4,7 vol.% (alcool ), vale a dire fino a 400 mg per dose, equivalenti a circa 10 ml di bi rra o 4 ml di vino per dose di 10 ml. Questo puo' essere dannoso per i soggetti che soffrono di alcolismo. Il contenuto di etanolo deve esse re preso in considerazione per le donne in gravidanza o che allattano al seno, per i bambini e i gruppi ad alto rischio come i pazienti con malattia epatica o renale oppure epilessia. Questo prodotto contiene i l colorante rosso Ponceau 4R (E124) che puo' causare reazioni allergic he. Questo prodotto contiene 17,6 mg di sodio per dose di 10 ml. Cio' deve essere tenuto in considerazione da soggetti che seguono una dieta sodica controllata. Se le urine vengono raccolte entro 24 ore dall'assunzione di una dose di questo prodotto, un metabolita della guaifenesina puo' causare un'i nterferenza cromatica con le determinazioni di laboratorio dell'acido 5idrossindolacetico urinario (5-HIAA) e dell'acido vanillilmandelico ( VMA). Farmaci espettoranti come la guaifenesina non devono essere asso ciati a soppressivi della tosse nel trattamento della tosse stessa, in quanto questa associazione e' inadeguata e i pazienti possono essere esposti ad effetti indesiderati inutili. Non sono stati effettuati stu di di interazione che rivelino una interazione con la guaifenesina. Gli effetti indesiderati seguenti possono essere associati all'uso di guaifenesina. Patologie del sistema immunitario: reazioni di ipersensi bilita', compresi prurito, orticaria, eruzione cutanea (frequenza non nota). Patologie gastrointestinali: dolore alla parte superiore dell'a ddome, diarrea, nausea, vomito (frequenza non nota). Segnalazione dell e reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse so spette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' impor tante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefi cio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di se gnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naziona le di segnalazione all'indirizzo "http://www.agenziafarmaco.gov.it/con tent/come-segnalare-una-sos pettareazione-avversa.". Gravidanza: non sono disponibili, o sono presenti in quantita' limitat a, dati sull'uso della guaifenesina nelle donne in gravidanza. Non son o disponibili sufficienti studi riguardanti la tossicita' riproduttiva sugli animali. Questo farmaco non e' raccomandato durante la gravidan za e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano metodi contrac cettivi. Allattamento: la guaifenesina e' escreta nel latte materno in piccole quantita'. Ci sono informazioni insufficienti sull'effetto de lla guaifenesina nei neonati/infanti. Deve essere presa una decisione sulla sospensione dell'allattamento o sulla sospensione/astensione dal la terapia con questo medicinale in base al beneficio dell'allattament o per il bambino e a quello della terapia per la donna. Fertilita': No n sono disponibili sufficienti informazioni per determinare se la guai fenesina possa ridurre la fertilita'.

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BRONCHODUAL SEDATIVOFLU120ML
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KWIZDA PHARMA GMBH

BRONCHODUAL SEDATIVOFLU120ML

BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE SOLUZIONE ORALE Espettoranti, associazioni. 15 ml (= 16,7 g) di soluzione orale contengono i seguenti principi att ivi: -117 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. (foglia e fiore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 82 0-1522 mg di Thymi herba. Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale nell'estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%). -830 mg di estratto (come estratto liquido) di Althaea officinalis L. (radice di Altea) (1:12-14) corrispondente a 59-69 mg di Althaeae radix. Solvent e di estrazione: acqua. Eccipenti con effetto noto. Ogni dose singola (15 ml) contiene: 12.53 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218), 6.68 m g di propil-paraidrossibenzoato (E216), 4.61 g di xilitolo (E967), 131 mg di zuccheri totali dal concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio) e 33.3 mg di glicole propilenico (E 1520) contenuti nell'aroma di lampone. Per l'elenco completo degli ecc ipienti, vedere paragrafo 6.1. Xilitolo (E967), metil-para4-idrossibenzoato (E218), propil-para4-idro ssibenzoato (E216), concentrato di succo di lampone (contenente saccar osio, glucosio e fruttosio), aroma di lampone (aromi sintetici e natur ali, glicole propilenico (E1520)), gomma xantana, acido citrico monoid rato (E 330), maltodestrina, gomma arabica, acqua depurata. Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per tosse grassa ass ociata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di qu esto medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni te rapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di uti lizzo pluriennale. Ipersensibilita' ai principi attivi, ad un altro componente della fami glia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al p aragrafo 6.1. Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni) 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 v olte al giorno. La dose massima giornaliera e' 6 dosi al giorno (90 ml ). Popolazione pediatrica. Bambini di eta' compresa fra i 6 e i 12 ann i: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi po ssono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giorn aliera e' 6 dosi al giorno (45 ml). Bambini di eta' compresa fra i 3 e i 6 anni: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno. La dose massim a giornaliera e' 4 dosi al giorno (30 ml) Bambini di eta' inferiore ai 3 anni L'uso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante e' sconsigliato nei bambini di eta' inferiore ai 3 anni poiche' non vi sono dati di si curezza ed efficacia disponibili sufficienti. Durata del trattamento L a durata massima del trattamento e' di 5 giorni. Modo di somministrazi one: il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml. La soluzione orale puo' essere assunta dir ettamente dal dosatore in caso di necessita', puo' essere diluita in acqua o te' caldo. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il fl acone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicina le dalla luce. Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con disp nea, febbre o espettorato purulento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Bronchodual Sedativo e Fluidificante. Questo medicinale contiene: metil-para-idrossibenzoato e propil-para- idrossibenzoato u tilizzati come conservanti che possono causare reazioni allergiche (an che ritardate) 131 mg di zuccheri totali (nello specifico saccarosio, glucosio e fruttosio, contenuti nel concentrato di succo di lampone). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-i somaltasi non devono assumere questo medicinale. 66 mg di fruttosio in ogni 15 ml. Deve essere preso in considerazione l'effetto additivo di prodotti somministrati in concomitanza ai prodotti contenenti fruttos io (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) nella dieta xilitolo che puo' avere un effetto lassativo. Potere calorifico di x ilitolo 2,4 kcal /g 33.3 mg di glicole propilenico in ogni 15 ml Non sono stati effettuati studi di interazione. Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequen za non e' nota. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersens ibilita', shock anafilattico, edema di Quincke. Patologie gastrointest inali: disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si veri ficano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto p ermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del me dicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poiche' non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l'impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Non vi sono dati relativi all'influenz a sulla fertilita'.

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BRONCOHEXAL 30BUST 200MG
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SANDOZ SpA

BRONCOHEXAL 30BUST 200MG

BRONCOHEXAL POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Mucolitici - acetilcisteina. Acetilcisteina 100 mg. Saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma arancia. Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezi one densa e vischiosa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 an ni. Adulti: 1 bustina da 200 mg o 2 bustine da 100 mg, 2-3 volte al giorno . Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la freque nza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono com unque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Bambini dai 2 anni di eta': 1 bustina da 100 mg da 2 a 4 volte al gio rno, secondo l'eta'. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni. Moda lità d'uso: sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere cont enente un po' d'acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino. La pol vere puo' essere disciolta anche nel succo di frutta o nel te' freddo. L'effetto mucolitico dell'acetilcisteina e' favorito dall'assunzione di liquidi. Polvere per soluzione orale: conservare nel contenitore originale e ne ll'imballaggio esterno. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristi che fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la tera pia se compare broncospasmo, il suo trattamento deve essere immediata mente sospeso. In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve ess ere somministrato con cautela. La somministrazione di acetilcisteina, all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti o ccorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. Il m edicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rare forme eredit arie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/gala ttosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo me dicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetic i ipocalorici e' da tenere presente che il preparato in bustine contie ne zucchero in quantita' corrispondente a circa mezzo cucchiaino da ca ffe' per ogni bustina. L'eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma e' propria del principio attivo i n esso contenuto. In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilita' particolari per l'acetilcisteina assunta per via ora le. Si consiglia di non mescolare altri farmaci allo sciroppo. L'assunzione del prodotto puo', occasionalmente, essere seguita da nau sea e vomito, raramente da reazioni di ipersensibilita' come orticaria e broncospasmo e con frequenza non nota ostruzione bronchiale. Anche se gli studi teratologici condotti con l'acetilcisteina sugli an imali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono pero' d isponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto, la sua somministrazi one nel corso della gravidanza potra' essere effettuata solo in caso d i effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. In assen za di studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'uso va evitato durante l'allattamento.

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CORYFIN ESPETTORANTESCIR200M
Sconto 10%

SIT LABORATORIO FA

CORYFIN ESPETTORANTESCIR200M

CORYFIN ESPETTORANTE 3MG/ML SCIROPPO Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse. Ambroxolo cloridrato. Sorbitolo liquido non cristallizzabile (E420), glicerolo, metile parad rossibenzoato (E218), acido benzoico (E210), sodio bisolfito (E222), e stratto di liquirizia, essenza di lampone, etanolo 96%, acqua depurata . Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmona ri acute e croniche. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati gravi alterazioni epatiche e renali nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Adulti: nei primi giorni di trattamento 10 ml, 3 volte al giorno succ essivamente 5 ml, 3 volte al giorno. Nei bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml , 3 volte al giorno oltre i 5 anni: 3 ml, 4 volte al giorno. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristi che fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore a 2 anni. L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali er itema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermi ca tossica (NET) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) a ssociati alla somministrazione di ambroxolo. La maggior parte di quest e potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrom e di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i paz ienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simi li a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, raffreddore e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' pos sibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Se sono presenti sintomi o segni di ra sh cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediata mente e deve essere consultato un medico. In caso di funzione renale c ompromessa, il farmaco puo' essere usato solo dopo aver consultato il medico. Evitare di mescolare il medicinale con soluzioni aventi reazio ne alcalina, in quanto si possono verificare fenomeni di intorbidament o e/o flocculazione a causa dell'acidita' della soluzione di farmaco ( pH=5,0). Contiene: sodio bisolfito sorbitolo metile paraidrossibenzo ato etanolo. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le pers one affette da patologie epatiche o epilessia. Le dosi indicate per i bambini da 2 a 5 anni e per i bambini oltre i 5 anni contengono piccol e quantita' di alcool etilico (etanolo), inferiori a 100 mg per dose. A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono riportate interazioni con altri medicinali. Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per s istemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune >= 1/10 comune >= 1/100, < 1/10 non comune >= 1/1.000, < 1/10 0 raro >= 1/10.000, < 1/1.000 molto raro < 1/10.000 non nota. Distu rbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' non n ota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e p rurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, o rticaria non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema mu ltiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata. Patologie del sistema nerv oso. Comune: disgeusia. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, i poestesia orale non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addomi nale, secchezza della bocca non nota: secchezza della gola. E' stata segnalata anche pirosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastini che. Comune: ipoestesia faringea non nota: ostruzione bronchiale. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l' autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mon itoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli an imali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dann osi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sv iluppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperie nza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso dopo la vent ottesima settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente dur ante il primo trimestre non e' consigliata l'assunzione del medicinale . Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non si ano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l'imp iego del farmaco non e' consigliato durante l'allattamento.

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CORYFIN MUCOLITICO SCIR200ML
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SIT LABORATORIO FA

CORYFIN MUCOLITICO SCIR200ML

CORYFIN MUCOLITICO 250 MG/5 ML SCIROPPO Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento - espettoranti mucolitici. 5 ml di sciroppo contengono 250 mg di carbocisteina. Sodio fosfato bibasico metile paraidrossibenzoato saccarosio aromat izzante alla frutta sodio idrossido acqua depurata. Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'appara to respiratorio. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Ulcera peptica (ovvero del tratto digerente) in fase attiva. Contr oindicato in gravidanza e allattamento. Il farmaco e' controindicato n ei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Adulti: 1 cucchiaio 3 volte al giorno. Popolazione pediatrica. Bambini da 2 a 5 anni: 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al giorno. Bambini da 5 a 10 anni: 1 cucchiaio (15 ml) 2 volte al giorno. Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Non sono indicate particolari precauzioni per l'uso. I mucolitici poss ono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 a nni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambin i di eta' inferiore ai 2 anni. Il farmaco contiene metile paraidrossib enzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate) saccarosi o: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fr uttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 6,3 g per dose (un cucchiaio) di saccarosio. Da te nere in considerazione in persone affette da diabete mellito sodio: q uesto medicinale contiene 4,8 mmol (o 110,55 mg) di sodio per dose (un cucchiaio). Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzio nalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Non sono descritte interazioni farmacologiche. Possono verificarsi vertigini e fenomeni digestivi come gastralgia, na usea e diarrea. In questi casi e' necessario ridurre la posologia o in terrompere la terapia. Inoltre si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso. In tali casi inter rompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapi a idonea. Ostruzione bronchiale, con frequenza non nota. Segnalare qua lsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segna lazione. Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'a nimale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza uma na. Pertanto l'uso del medicinale e' controindicato in gravidanza. Poi che' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno l'uso del medicinale e' controindicato durante l'all attamento.

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FLUIBRON AD GRAT 30BUST 30MG
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CHIESI FARMACEUTIC

FLUIBRON AD GRAT 30BUST 30MG

FLUIBRON Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse mucoli tico. Fluibron 30 mg compresse. Una compressa contiene: ambroxolo cloridrato 30 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato 48 mg, Carbossimetilamido sodi co 5 mg. Fluibron 15 mg/5 ml sciroppo 5 ml di sciroppo contengono: amb roxolo cloridrato 15 mg. Eccipienti: Sorbitolo 1,5 g, acido benzoico 6 ,5 mg. Fluibron Adulti 30 mg granulato per sospensione orale. Una bust ina contiene: ambroxolo cloridrato 30 mg. Eccipienti: Sorbitolo 2696,5 mg, Saccarina sodica 5 mg. Colorante azoico (E110 giallo arancio S) 1 ,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossime tilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Sciroppo: sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, ac ido citrico monoidrato, sucralosio, acido benzoico, aroma naturale lam pone, acqua depurata. Granulato per sospensione orale. Adulti: sorbito lo, mannitolo, aroma di arancia, acido citrico monoidrato, glicina, go mma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidra, giallo aranci o S (E 110). Fluibron e' indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acut e caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. P opolazione pediatrica: l medicinale e' controindicato nei bambini di e ta' inferiore ai 2 anni. Compresse. Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno, nella ter apia di mantenimento 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di pr endere le compresse dopo i pasti con un po' di liquido. Sciroppo. Adul ti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte a l giorno. Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno oltr e i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno. All'inizio del trattamento la dose puo' essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio del medico . 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml. Bustine Adulti: all'inizio 1 bustina. Adulti. 3 volte al gi orno, nella terapia di mantenimento 2 bustine. Adulti al giorno, disci olte in acqua. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristic he fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a ves ciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve esser e interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La mag gior parte di questi casi puo' essere spiegata dalla gravita' della ma lattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltr e, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecif ici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A caus a di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, e' possi bile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali pe r la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, e' necessario consultare immediata mente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con am broxolo cloridrato. In presenza di insufficienza renale lieve o modera ta, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Co me per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da elimina zione renale, in caso di insufficienza renale grave puo' verificarsi u n accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato. Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Fluibron. FLUIBRON compresse contien e lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intollera nza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di gluc osio-galattosio, non devono assumere questo medicinale sodio: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' e' essenzialmente senza sodio. FLUIBRON granulato per sospensione ora le contiene sorbitolo: questo medicinale contiene 2.696,5 mg di sorbit olo per bustina. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagn osi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetic a per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli co n il medico prima che lei prenda questo medicinale. Puo' causare probl emi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. saccarina so dica: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per bus tina, cioe' e' essenzialmente senza sodio colorante azoico (E110 gial lo arancio S): puo' causare reazioni allergiche. FLUIBRON sciroppo con tiene sorbitolo: questo medicinale contiene 3.000 mg di sorbitolo per dose da 10 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnos i di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Puo' causare problem i gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. questo medicin ale contiene 750 mg di sorbitolo per dose da 2,5 ml e 1.500 mg di sorb itolo per dose da 5 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il med ico le ha detto che il bambino e' intollerante ad alcuni zuccheri, o s e ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara ma lattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il frutt osio, parli con il medico prima che il bambino prenda questo medicinal e. Puo' causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto la ssativo. Acido benzoico: questo medicinale contiene 1,3mg/ml di acido benzoico. A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state oss ervate interazioni con altri medicinali. Alle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. Dura nte la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effet ti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune > =1/10 Comune >=1/100 e =1/1.000 e =1/10 .000 e

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FLUIBRON AER 20FL 15MG 2ML
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FLUIBRON AER 20FL 15MG 2ML

FLUIBRON 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse mucoli tico. 100 ml di soluzione sterile contengono: ambroxolo cloridrato 750 mg. U n contenitore monodose contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato. Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmona ri acute e croniche. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Primi tre mesi di gravidanz a. Popolazione pediatrica: il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Posologia. Popolazione pediatrica. Questo farmaco non deve essere usat o nei bambini di eta' al di sotto dei 2 anni a causa di problematiche di sicurezza. Adulti e bambini di eta' superiore ai 5 anni: un conteni tore monodose, 2 volte al giorno. Bambini di eta' da 2 ai 5 anni: mezz o contenitore o un contenitore monodose, 1-2 volte al giorno. Non supe rare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo b reve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Modo di somministrazione: la soluzione puo' essere somministr ata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Puo' anche esser e diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. Per l'utilizzo eseguir e le seguenti operazioni: flettere il contenitore monodose nelle due d irezioni. Staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro. Aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta nel senso indicato dalla freccia. Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quant ita' prescritta ed immetterlo nell'ampolla del nebulizzatore. In caso di utilizzo di meta' dose, il contenitore puo' essere richiuso come in dicato nel foglio illustrativo. Il contenitore richiuso deve essere co nservato a temperatura compresa fra 2 gradi C e 8 gradi C (in frigorif ero) e la quantita' rimasta deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura. I contenitori monodose devono essere conservati dentro la busta di pro tezione, al riparo dalla luce. In caso di utilizzo di meta' dose, il c ontenitore richiuso va conservato a temperatura compresa fra 2 gradi C e 8 gradi C (in frigorifero) ed utilizzato entro 12 ore. Popolazione pediatrica. I mucolitici possono indurre ostruzione bronch iale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a c ausa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi n on devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Poiche' nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol puo' insorger e tosse da irritazione, si deve cercare durante l'inalazione di inspir are ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si puo' consigliare un preriscaldamento dell'inalato alla temperatura co rporea. Per i pazienti affetti da asma bronchiale e' opportuno ricorre re ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazione. Questo farmac o deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulce ra peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epider mica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintom i o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere inter rotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior pa rte di questi casi puo' essere spiegata dalla gravita' della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, dura nte la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici com e febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di qu esti fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, e' possibile ch e venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la to sse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesion i della cute o delle mucose, e' necessario consultare immediatamente i l medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato. In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, que sto medicinale deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da elimi nazione renale, in caso di insufficienza renale grave puo' verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato. A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state oss ervate interazioni con altri medicinali. Alle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. Dura nte la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effet ti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: molto comune > =1/10, comune >=1/100 e =1/1.000 e =1 /10.000 e

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FLUIBRON Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse mucoli tico. Fluibron bambini 15 mg granulato per sospensione orale, una bustina co ntiene principio attivo: ambroxol cloridrato 15 mg. Eccipienti: granul ato di arancia su sorbitolo 1499,0 mg (sorbitolo: circa 96% colorante azoico (E110 giallo arancio S): circa 0,02%-0,03%) saccarina sodica 2,5 mg. Fluibron 7,5 mg/ml soluzione orale o da nebulizzare 100 ml di soluzione contengono principio attivo: ambroxol cloridrato 750 mg. Ecc ipienti: metile p-idrossibenzoato 135 mg propile p-idrossibenzoato 15 mg sodio cloruro 767 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, ved ere paragrafo 6.1. Soluzione orale o da nebulizzare: sodio cloruro, metile p-idrossibenzo ato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata. Granulato per sospensi one orale. Bambini: granulato di arancia su sorbitolo (sorbitolo, arom a di arancia, giallo arancio (E110)), mannitolo, acido citrico monoidr ato, glicina, gomma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidr a. Fluibron e' indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nell e affezioni broncopolmonari acute e croniche. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1 gravi alterazioni epatiche e/o renali p opolazione pediatrica Il medicinale e' controindicato nei bambini di e ta' inferiore ai 2 anni. Bustine. Bambini dai 5 anni di eta': 1 bustina Bambini 2-3 volte al gi orno a seconda dell'eta', disciolta in acqua. Soluzione orale o da neb ulizzare, per inalazione, adulti e bambini di eta' superiore a cinque anni: 2-3 ml, 1-2 volte al giorno. Bambini di eta' dai due ai cinque a nni: 2 ml, 1-2 volte al giorno. La soluzione puo' essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Puo' essere anche d iluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. Per via orale, adulti: 2- 4 ml (15-30 mg) 3 volte al giorno. Bambini di eta' superiore a cinque anni: 1-2 ml (7,5-15 mg) 2-3 volte al giorno. Bambini di eta' dai 2 ai 5 anni: 1/2-1 ml (3,75-7,5 mg) 2-3 volte al giorno. 1 ml= 7,5 mg. Dil uire le gocce in poca acqua, te', latte o succhi di frutta. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristic he fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Poiche' nell'inspirazione troppo profonda degli aer osol puo' insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l'in alazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolar mente sensibili si puo' consigliare un preriscaldamento dell'inalato a lla temperatura corporea. Per i pazienti affetti da asma bronchiale e' opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazi one. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica to ssica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associ ati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o seg ni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesion i della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto i mmediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di questi casi puo' essere spiegata dalla gravita' della malattia sottost ante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazient i potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbr e, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fu orvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, e' possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e i l raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, e' necessario consultare immediatamente il medic o e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo clorid rato. In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron d eve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsia si medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave puo' verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato. Avvertenze relative ad a lcuni eccipienti di Fluibron. FLUIBRON granulato per sospensione orale contiene:  sorbitolo: questo medicinale contiene 1.439,04 mg di sorbitolo per bustina. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Questo medicinale non deve essere somministrato a pazienti affetti da rari pr oblemi ereditari di intolleranza al fruttosio. Puo' causare problemi g astrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Saccarina sodica: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per bustina, cioe' e' essenzialmente senza sodio colorante azoico (E110 giallo ar ancio S): puo' causare reazioni allergiche. FLUIBRON soluzione orale o da nebulizzare contiene: sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' e' essenzialmente senza sodio p ara-idrossi benzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritar date) e, eccezionalmente, broncospasmo. A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state oss ervate interazioni con altri medicinali. Alle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. Dura nte la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effet ti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: molto comune > =1/10 comune >=1/100 e =1/1.000 e =1 /10.000 e

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