SO.SE.PHARM Srl
ALGOPIRINA FEBBRE DOL150MLAR
ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei, derivati dell'aci do propionico. Ogni ml di sospensione orale contiene: ibuprofene 20 mg. Questo farmaco bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero: acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di pota ssio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma fragola, sciroppo di maltit olo, glicerina, acqua depurata. Questo farmaco bambini 100mg/5ml sospe nsione orale gusto arancia senza zucchero: acido citrico monoidrato, s odio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, a roma arancia, sciroppo di maltitolo, glicerina, acqua depurata. Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Ipersensibilita' all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti. B ambini di eta' inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg. Iperse nsibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiret ici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipe rsensibilita' e' associata a poliposi nasale e asma. Ulcera peptica at tiva. Grave insufficienza renale o epatica. Insufficienza cardiaca sev era (IV classe NYHA). Storia di emorragia gastrointestinale o perforaz ione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia / ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata u lcerazione o sanguinamento). Uso concomitante di FANS, compresi gli in ibitori specifici della COX-2. Gravidanza e allattamento. Posologia. La dose giornaliera e' strutturata in base al peso ed all'e ta' del paziente. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento piu' breve possibile necessaria per controllare i sintomi. Nei bambini di eta' compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg. La somministrazione orale a lattanti e bambi ni di eta' compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante si ringa dosatrice fornita con il prodotto. La scala graduata presente su l corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosa ggi in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibupr ofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene. La dos e giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al gi orno ad intervalli di 6-8 ore, puo' essere somministrata sulla base de llo schema che segue. Peso: 5,6 -7 kg. Eta': 3 - 6 mesi dose singola i n ml: 2,5 ml. N° massimo di somministrazoni/giorno: 3 nelle 24 ore. Pe so: 7 -10 kg. Eta': 6 - 12 mesi. Dose singola in ml: 2,5 ml. N° massim o di somministrazoni/giorno: 3 nelle 24 ore. Peso: 10 - 15 kg eta': 1 - 3 anni. Dose singola in ml: 5 ml. N° massimo di somministrazoni/gior no: 3 nelle 24 ore. Peso: 15 - 20 kg. Eta': 4 - 6 anni. Dose singola i n ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). N° massimo di somministrazoni/giorno: 3 nelle 24 ore. Peso: 20 - 28 kg. Eta': 7 - 9 anni. Dose singola in ml: 10 ml. N° massimo di somministrazoni/giorno: 3 nelle 24 ore. Peso: 28 - 43 kg. Eta': 10 - 12 anni. Dose singola in ml: 15 ml. N° massimo di somministrazoni/giorno: 3 nelle 24 ore. Nel caso di febbre post-vaccin azione riferirsi al dosaggio sopra indicato, somministrando una dose s ingola seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non sommin istrare piu' di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febb re non diminuisce. Il prodotto e' inteso per trattamenti di breve dura ta. Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per piu' di 3 giorni nei lattanti e bambini di eta' superiore ai 6 mesi e negli adolescenti , o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consult ato il medico. Nei lattanti di eta' compresa tra 3 e 5 mesi deve esser e consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo sup eriore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia. I struzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice: svitare il tappo spi ngendolo verso il basso e girandolo verso sinistra. Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo. Agitare bene. Capovol gere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicat amente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nel la siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata. Rimett ere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandol a delicatamente. Introdurre la punta della siringa nella bocca del bam bino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far deflui re la sospensione. Dopo l'uso avvitare il tappo per chiudere il flacon e e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Nessuna particolare. Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l' uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. L'uso di questo farmaco deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibi tori selettivi della COX-2. Gli analgesici, antipiretici, antinfiammat ori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilita', potenz ialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precede ntemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di i persensibilita' dopo assunzione di ibuprofene e' maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperrea ttivita' bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di an gioedema. Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: dur ante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senz a sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointes tinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, special mente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere f atali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto s e complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gast rointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto con dosi aument ate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la piu ' bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori (es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti ed anche per pazienti che assumono basse dosi di a spirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gas trointestinali. Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, i n particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointesti nale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, a nticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della se rotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina. Quando si verifica e morragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono ques to medicinale, il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono esser e somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gas trointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiche' tali condizio ni possono essere esacerbate. Gravi reazioni cutanee alcune delle qual i fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnso n e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio: l'insorgenza della reazi one si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di tr attamento.Questo farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersen sibilita'. Cautela e' richiesta prima di iniziare il trattamento nei p azienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardi aca poiche' in associazione al trattamento con i FANS sono stati risco ntrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici sug geriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/ die), puo' essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale , gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofe ne (es.
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