PASTIGLIE MAL DI GOLA

URIACH ITALY Srl

AQUILEA GOLA20CPROROSOLUBILI

AQUILEA GOLA Descrizione Dispositivo medico indicato per il trattamento delle affezioni orofaringee come mal di gola e faringite. Con Fitohial, un complesso molecolare a base di acido ialuronico, gringelia e salvia, con propoli ed olii essenziali di chiodi di garofano e di arancio. L'acido ialuronico calma il dolore alla gola grazie alla formazione di un film protettivo mucoadesivo e forma una barriera che protegge la gola e la mucosa orofaringea e laringea dagli agenti esterno. Senza conservanti. Adatto ai vegetariani. Senza glutine e lattosio. Modalità d'uso Disciogliere lentamente in bocca. L'assunzione deve ripetersi per più volte al giorno. Si raccomanda di assumere 1 compressa ogni 2 o 3 ore per un massimo di 6 compresse al giorno, finché perdura il dolore alla gola, e, per almeno due giorni dopo la risoluzione. Avvertenze Non eccedere la dose giornaliera consigliata. Non utilizzare più di 30 giorni consecutivi. In caso di reazione inattesa, sospendere il trattamento e consultare il medico per stabilire il trattamento più opportuno. Se dopo 7 giorni di uso del prodotto i sintomi persistono, consultare il medico. Mantenere fuori dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza, o se la confezione risulta aperta o danneggiata. Conservazione Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato, in confezione integra. Validità a confezionamento integro: 24 mesi. Formato Astuccio con 20 compresse orosolubili

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RECKITT BENCKISER

BENACTIV GOLA 16PASTLARANS/Z

BENACTIV GOLA Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale. BENACTIV GOLA collutorio 100 ml di collutorio contengono principio at tivo: flurbiprofene 250 mg. Eccipienti con effetti noti: olio di ricin o idrogenato-40-poliossietilenato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, menta essenza (contenente d-limonene). BENACTIV GOLA spray per mucosa orale 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: flurbiprofene 250 mg Eccipienti con effetti noti: olio di rici no idrogenato-40-poliossietilenato, metile paraidrossibenzoato, propil e paraidrossibenzoato, menta essenza (contenente d-limonene). BENACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele, una pastiglia contiene principi o attivo: flurbiprofene 8,75mg Eccipienti con effetti noti: glucosio l iquido (contenente solfiti e amido di frumento), saccarosio liquido, m iele, aroma limone e levomentolo (contenenti idrossianisolo butilato, citrale, citronellolo, d-limonene, farnesolo, geraniolo, linalolo). BE NACTIV GOLA pastiglie senza zucchero gusto arancia, una pastiglia cont iene principio attivo: flurbiprofene 8,75 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido (E965), isomalto (E953), aroma arancia e levom entolo (contenenti citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linal olo). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. BENACTIV GOLA collutorio: glicerolo, etanolo (96 per cento), sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzo ato, menta essenza (contenente d-limonene), blu patent V (E131), acqua depurata. BENACTIV GOLA spray per mucosa orale: glicerolo, etanolo (9 6 per cento), sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietile nato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, p ropile paraidrossibenzoato, menta essenza (contenente d-limonene), blu patent V (E131), acqua depurata. BENACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e am ido di frumento), macrogol 300, potassio idrossido, aroma limone e lev omentolo (contenenti idrossianisolo butilato, citrale, citronellolo, d -limonene, farnesolo, geraniolo, linalolo), miele. BENACTIV GOLA pasti glie senza zucchero gusto arancia: macrogol 300, potassio idrossido, a roma arancia e levomentolo (contenenti citrale, citronellolo, dlimonen e, geraniolo, linalolo), acesulfame potassico (E950), maltitolo liquid o (E965), isomalto (E953). BENACTIV GOLA collutorio, BENACTIV GOLA spray per mucosa orale: tratta mento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a d olore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), a nche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. BEN ACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele, BENACTIV GOLA pastiglie sen za zucchero gusto arancia: trattamento sintomatico di stati irritativo -infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. ge ngiviti, stomatiti, faringiti). Non usare il medicinale nei bambini di eta' inferiore a 12 anni. Flurb iprofene e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al para grafo 6.1. Pazienti che hanno precedentemente mostrato reazioni di ipe rsensibilita' (es. asma, orticaria, allergia, rinite, angioedema, bron cospasmo) verso ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Flurbiprofene e' inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS. Flurbiprof ene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o a namnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gast rointestinale (definita come due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Flurbiprofene e' controindicato in pazi enti con grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica e i nsufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Terzo trimestre di gravida nza. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). BENAC TIV GOLA collutorio. Posologia adulti: 2-3 sciacqui o gargarismi al g iorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Popolazione pediatrica. Ba mbini di eta' superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di eta ' inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali anziani: i dat i clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non puo' esse re fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avve rse (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza e patica da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazient i con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienza renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orofaringeo. Sciacqu are o mantenere in bocca durante i gargarismi fino a 1 minuto. Non ing erire. Il collutorio puo' essere usato puro o diluito in mezzo bicchie re d'acqua. BENACTIV GOLA spray per mucosa orale. Posologia adulti: a pplicare una dose (2 spruzzi) 3 volte al giorno, indirizzati direttame nte sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, e quivalenti a 0,5 mg di principio attivo. Popolazione pediatrica. Bambi ni di eta' superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di eta' i nferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 1 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali anziani: i dati c linici al momento disponibili sono limitati, pertanto non puo' essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani han no un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non e' ne cessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epat ica da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti c on insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con in sufficienza renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pa zienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere par agrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orofaringeo. Indirizzar e l'erogatore verso la parte posteriore della gola e spruzzare sulla p arte interessata. BENACTIV GOLA pastiglie gusto limone e miele, BENACT IV GOLA pastiglie senza zucchero gusto arancia. Posologia Adulti: 1 p astiglia ogni 3-6 ore, a seconda della necessita'. Non superare la dos e di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica. Bambini di eta' superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di eta' inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 12 anni (ve dere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali. Anziani: i dati clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non puo' essere fatta alcu na raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un magg ior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere p aragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessaria u na riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica da lie ve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insuffi cienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienz a renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindi cato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3 ). Modo di somministrazione: per uso orofaringeo. Sciogliere lentament e in bocca. Come per tutte le pastiglie, al fine di evitare irritazion i locali, anche le pastiglie a base di flurbiprofene dovrebbero essere spostate all'interno della bocca durante la somministrazione. Se si v erificano irritazioni della bocca, il trattamento deve essere interrot to. Benactiv gola pastiglie senza zucchero gusto arancia e Benactiv gola p astiglie gusto limone e miele: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Alle dosi consigliate, nell'usare il medicinale nelle sue diverse form e farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene e' ampiamente inferio re a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica. Anziani: i pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perforazio ne, che possono essere fatali. Patologie respiratorie Sono stati ripor tati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi d i asma bronchiale o allergie. Flurbiprofene deve essere usato con caut ela in questi pazienti. Altri FANS E' consigliabile non associare il m edicinale con altri FANS (vedere paragrafo 4.5). Lupus eritematoso sis temico (LES) e malattia mista del tessuto connettivo: i pazienti con L upus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo pos sono presentare un aumentato rischio di meningite asettica (vedere par agrafo 4.8), tuttavia questo effetto non si osserva solitamente con pr odotti destinati ad un uso limitato e di breve durata come flurbiprofe ne. Compromissione cardiaca, epatica e renale: il medicinale deve esse re utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca, rena le o epatica. E' stato riportato che i FANS possono causare varie form e di nefrotossicita', incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosic a e insufficienza renale. La somministrazione di un FANS puo' causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e far precipitare l'insufficienza renale. I pazienti che presentano il risc hio piu' elevato di sviluppare questa reazione sono quelli con comprom issione della funzionalita' renale, compromissione cardiaca, disfunzio ne epatica, quelli in terapia con diuretici e gli anziani comunque, q uesto effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati ad un uso limitato e di breve durata come flurbiprofene. Effetti cardiovasco lari e cerebrovascolari: prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca e' richiesta cautela (discutere con il proprio medico o farmacista), poic he' in associazione al trattamento con FANS sono stati riscontrati rit enzione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici e dati epidem iologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS specialmente ad alti do saggi e per trattamenti di lunga durata, puo' essere associato ad un m odesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come ad esem pio infarto del miocardio o ictus. Non ci sono dati sufficienti per es cludere un rischio simile per flurbiprofene. I pazienti con ipertensio ne non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia is chemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrov ascolare devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attent a valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (p.es. ipertensione, iperlipidemi a, diabete mellito, fumo). Effetti sul sistema nervoso centrale: cefal ea indotta da analgesici. In caso di utilizzo prolungato o sregolato d i analgesici si puo' manifestare cefalea, che non deve essere trattata aumentando la dose del medicinale. Effetti gastrointestinali: flurbip rofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi d i ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiche' tali condi zioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointes tinale, ulcera o perforazione e' piu' alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazi enti devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile . Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riport ati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Queste reaz ioni avverse possono essere fatali e possono verificarsi con o senza s intomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi reazi oni gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointesti nali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insol ito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nell e fasi iniziali di trattamento. Gli effetti indesiderati possono esser e minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' bre ve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sinto mi (vedere paragrafo 4.2). Deve essere raccomandata cautela in pazient i che ricevono medicinali concomitanti che possono incrementare il ris chio di ulcerazione o sanguinamento, quali corticosteroidi orali, anti coagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serot onina o antiaggreganti piastrinici come acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Quando il sanguinamento o l'ulcerazione gastrointesti nale si verifica in pazienti che stanno assumendo flurbiprofene, il tr attamento deve essere interrotto. Effetti dermatologici: l'uso del med icinale, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibi lizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare un medico per istituire, se necessario, un a terapia idonea. Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, i ncluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazio ne con l'utilizzo di FANS (vedere paragrafo 4.8). Flurbiprofene deve e ssere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle m ucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Infezioni: poiche' sono stati descritti casi isolati di esacerbazione dell'infiammazione correlata ad infezioni (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante) in a ssociazione temporale con l'utilizzo sistemico di farmaci appartenenti alla classe dei FANS, si raccomanda ai pazienti di consultare immedia tamente un medico in caso di comparsa o peggioramento dei segni di un' infezione batterica durante la terapia a base di flurbiprofene. Deve e ssere presa in considerazione un'eventuale indicazione all'inizio di u na terapia antibiotica. Se si sviluppa irritazione della bocca, il tra ttamento deve essere interrotto. Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiche' in alcuni pazienti sono state riportate interazioni. Informare comunque il medico in caso di a ssunzione di altri medicinali. Il Flurbiprofene deve essere evitato in associazione con aspirina: a meno che l'assunzione di aspirina a bas se dosi (non superiori a 100 mg/die o dosi profilattiche locali per pr otezione cardiovascolare) sia stata raccomandata dal medico come con altri medicinali contenenti FANS, la somministrazione concomitante di flurbiprofene e aspirina non e' generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Ini bitori della Cox-2 e altri FANS: l'uso concomitante di altri FANS, inc lusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evita ta a causa di potenziali effetti additivi e un aumentato rischio di re azioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Il Flurbiprofene deve essere ut ilizzato con cautela in associazione con anticoagulanti: i FANS posso no potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (veder e paragrafo 4.4). Agenti antiaggreganti: aumento del rischio di emorra gia gastrointestinale Inibitori selettivi del reuptake della serotonin a (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Antiper tensivi (diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II): i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici. Altri farmaci antiipe rtensivi possono potenziare la nefrotossicita' causata dall'inibizione della cicloossigenasi, specialmente in pazienti con funzionalita' ren ale compromessa (questi pazienti devono essere adeguatamente idratati) . Alcool: puo' incrementare il rischio di reazioni avverse, specialmen te di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre il VGR (ve locita' di filtrazione glomerulare) ed aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi. Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicita'. C orticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di e morragia con FANS (vedere paragrafo 4.4). Litio: ci sono prove per un possibile aumento dei livelli plasmatici di litio. Metotressato: ci pu o' essere un aumento dei livelli plasmatici di metotressato. Mifeprist one: i FANS non devono essere utilizzati per 8-12 giorni dopo la sommi nistrazione di mifepristone, poiche' i FANS possono ridurre l'effetto del mifepristone. Antibiotici chinolonici: dati ottenuti sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni assoc iate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chin oloni possono avere un aumentato rischio di sviluppare convulsioni. Ta crolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicita' quando i FA NS sono somministrati insieme a tacrolimus. Zidovudina: aumento del ri schio di tossicita' ematologica quando i FANS sono somministrati con z idovudina. Reazioni di ipersensibilita' ai FANS sono state riportate e queste pos sono consistere in: (a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilas si, (b) reattivita' del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma agg ravata, broncospasmo, dispnea, (c) vari disturbi cutanei, inclusi ad e sempio eruzioni cutanee di diversi tipi, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, piu' raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme). Le reazioni avverse piu' comunemente osservate sono di natura gastrointestinale. L'impiego loc ale del medicinale, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. La dissoluzione nel cav o orale del medicinale in forma di pastiglie puo' essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell'orofaringe. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somm inistrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti inde siderati. Essi si riferiscono a quelli rilevati con l'uso di flurbipro fene usato a breve termine e a dosi compatibili con la classificazione di medicinali di automedicazione. In caso di trattamento di condizion i croniche e per lunghi periodi di tempo possono verificarsi effetti i ndesiderati aggiuntivi. Gli effetti indesiderati associati all'uso di flurbiprofene sono di seguito suddivisi in base alla classificazione p er sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza e' definita come: m olto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

€ 10,00 € 7,45

RECKITT BENCKISER

BENAGOL 16PAST MIELE LIMONE

BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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RECKITT BENCKISER

BENAGOL 16PASTMENTOLOEUCALIP

BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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BENAGOL VIT C 16PAST ARANCIA

BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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RECKITT BENCKISER

BENAGOL 36PAST LIMONE S/Z

BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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BENAGOL 36PAST MIELE LIMONE

BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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FROBENPRET 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE E MIELE Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale. Una pastiglia contiene: flurbiprofene 8,75mg. Saccarosio, glucosio, macrogol, potassio idrossido, aroma limone, levo mentolo, miele. Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringi ti). Non usare nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Flurbiprofene e' c ontroindicato in pazienti con nota ipersensibilita' verso il flurbipro fene o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti che hanno precedent emente mostrato reazioni di ipersensibilita' (asma, broncospasmo, orti caria, rinite, angioedema o di tipo allergico) verso ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina) o altri farmaci antinfiammatori non stero idei (FANS). Flurbiprofene e' inoltre controindicato in pazienti con s toria di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a preced enti trattamenti con FANS. Flurbiprofene non deve essere assunto da pa zienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcer a peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Fl urbiprofene e' controindicato in pazienti con grave insufficienza card iaca, insufficienza renale o insufficienza epatica. Ultimo trimestre d i gravidanza. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi. Si raccomanda l'utilizzo di questo medicinale per un massimo di tre giorni. Posologia Adulti e rag azzi oltre i 12 anni: 1 pastiglia ogni 3-6 ore, a seconda della necess ita'. Non superare la dose di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pe diatrica. Bambini di eta' inferiore a 12 anni: non somministrare ai ba mbini di eta' inferiore a 12 anni. Popolazioni speciali. Anziani: i da ti clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non puo' ess ere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avv erse. Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessaria una riduzi one del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica da lieve a mode rata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insufficienza ep atica grave. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con insufficien za epatica grave. Modo di somministrazione. Per uso orofaringeo. Sciog liere lentamente in bocca. Come per tutte le pastiglie, al fine di evi tare irritazioni locali, anche le pastiglie a base di flurbiprofene do vrebbero essere spostate all'interno della bocca durante la somministr azione. Se si verificano irritazioni della bocca, il trattamento deve essere interrotto. Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la c onservazione. Alle dosi consigliate, l'eventuale deglutizione non comporta alcun dan no per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene e' ampiamente i nferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via siste mica. Anziani: i pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di rea zioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perf orazione, che possono essere fatali. Patologie respiratorie. Sono stat i riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con ana mnesi di asma bronchiale o allergie. Flurbiprofene deve essere usato c on cautela in questi pazienti. Altri FANS E' consigliabile non associa re il prodotto con altri FANS. Lupus eritematoso sistemico (LES) e mal attia mista del tessuto connettivo I pazienti con Lupus eritematoso si stemico e malattia mista del tessuto connettivo possono presentare un aumentato rischio di meningite asettica, tuttavia questo effetto non s i osserva solitamente con prodotti destinati ad un uso limitato e di b reve durata come flurbiprofene. Compromissione cardiaca, renale e epat ica. In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il medic inale deve essere utilizzato con cautela. E' stato riportato che i FAN S possono causare varie forme di nefrotossicita', incluse nefrite inte rstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. La somministrazi one di un FANS puo' causare una riduzione dose-dipendente della formaz ione di prostaglandine e far precipitare l'insufficienza renale. I paz ienti che presentano il rischio piu' elevato di sviluppare questa reaz ione sono quelli con compromissione della funzionalita' renale, compro missione cardiaca, disfunzione epatica, quelli in terapia con diuretic i e gli anziani. La funzionalita' renale deve essere monitorata in que sti pazienti. Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela ai p azienti con anamnesi positiva di insufficienza cardiaco o ipertensione siccome e' stato riportato edema in associazione alla somministrazion e di flurbiprofene. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari. Un ade guato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazient i con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca co ngestizia da lieve a moderata poiche' in associazione alla somministra zione di flurbiprofene e al trattamento con i FANS, sono stati riscont rati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici e dati epidemiologi ci suggeriscono che l'uso di alcuni FANS specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come ad esempio in farto del miocardio o ictus. Non ci sono dati sufficienti per escluder e un rischio simile per flurbiprofene. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemic a accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascola re devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attenta valu tazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di ini ziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischi o per malattia cardiovascolare (p.es. ipertensione, iperlipidemia, dia bete mellito, fumo). Flurbiprofene, come altri FANS, puo' inibire l'ag gregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Effetti sul sistema nervoso centrale. Cefalea indotta da analgesici. In caso di utilizzo prolungato o sregolato di analgesici si puo' manifestare c efalea, che non deve essere trattata aumentando la dose del medicinale . Effetti Gastrointestinali. Flurbiprofene deve essere somministrato c on cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiche' tali condizioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione e' p iu' alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con u na storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perfo razione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattament o con la piu' bassa dose disponibile. Emorragia gastrointestinale, ulc era o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso d i precedente storia di gravi eventi gastrointestinali. Pazienti con an amnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono r iportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente e morragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento. Gli ef fetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bas sa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Deve essere raccomandata cautela i n pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono incrementa re il rischio di ulcerazione o sanguinamento, quali corticosteroidi or ali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake de lla serotonina o antiaggreganti piastrinici come acido acetilsalicilic o. L'uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori d ella pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e an che per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci c he possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. Quando il sanguinamento o l'ulcerazione gastrointestinale si verifica in pazien ti che stanno assumendo flurbiprofene, il trattamento deve essere inte rrotto. Effetti dermatologici. L'uso del medicinale, specie se prolung ato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazion e locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e consultar e un medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. Gravi re azioni cutanee, alcune delle quali fatali, incluse dermatite esfoliati va, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono s tate riportate molto raramente in associazione con l'utilizzo di FANS. Flurbiprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzione cut anea, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilita' . Lupus Eritematoso Sistemico (LES) e malattie del sistema connettivo. In pazienti affetti da Lupus Eritematoso Sistemico (LES) e disturbi d el sistema connettivo si puo' verificare un aumento del rischio di men ingite asettica. Effetti renali. E' necessaria cautela quando si inizi a il trattamento con FANS come il flurbiprofene in pazienti con disidr atazione considerevole. Infezioni. Poiche' sono stati descritti casi i solati di esacerbazione dell'infiammazione correlata ad infezioni (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante) in associazione temporale con l 'utilizzo sistemico di farmaci appartenenti alla classe dei FANS, si r accomanda ai pazienti di consultare immediatamente un medico in caso d i comparsa o peggioramento dei segni di un'infezione batterica durante la terapia a base di flurbiprofene. Deve essere prestata attenzione in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiche' in alcuni pazienti sono state riportate interazioni. Informare comunque il medico in caso di a ssunzione di altri medicinali. Il flurbiprofene deve essere evitato in associazione con aspirina: a meno che l'assunzione di aspirina a bass e dosi (non superiori a 100 mg/die o dosi profilattiche locali per pro tezione cardiovascolare) sia stata raccomandata dal medico come con a ltri medicinali contenenti FANS, la somministrazione concomitante di f lurbiprofene e aspirina non e' generalmente raccomandata a causa del p otenziale aumento di effetti indesiderati. Inibitori della Cox-2 e alt ri FANS: l'uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selet tivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitata a causa di potenziali effetti additivi e un aumentato rischio di reazioni avverse. Il flurb iprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con antico agulanti: i FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti c ome il warfarin. Agenti antiaggreganti: aumento del rischio di emorrag ia gastrointestinale. Inibitori selettivi del reuptake della serotonin a (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Diureti ci, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II: i FANS possono r idurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. I d iuretici possono anche aumentare il rischio di nefrotossicita' dei FAN S. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio paz ienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'an giotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossige nasi puo' portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale , che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono Flurbiprofene in concomitanza con ACE inibitori o antago nisti dell'angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere sommin istrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti dev ono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazion e il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia co ncomitante e successivamente su base periodica. Alcool: puo' increment are il rischio di reazioni avverse, specialmente di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbar e l'insufficienza cardiaca, ridurre il VGR (velocita' di filtrazione g lomerulare) ed aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi. Ciclospor ina: aumento del rischio di nefrotossicita'. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di emorragia con FANS. Litio : ci sono prove per un possibile aumento dei livelli plasmatici di lit io. Metotressato: ci puo' essere un aumento dei livelli plasmatici di metotressato. Mifepristone: i FANS non devono essere utilizzati per 8- 12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, poiche' i FANS pos sono ridurre l'effetto del mifepristone. Antibiotici chinolonici: dati ottenuti sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il risch io di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici. I pazienti c he assumono FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di svi luppare convulsioni. Tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefr otossicita' quando i FANS sono somministrati insieme a tacrolimus. Zid ovudina: aumento del rischio di tossicita' ematologica quando i FANS s ono somministrati con zidovudina. L'impiego locale del medicinale, specie se prolungato, puo' dare origi ne a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. La dissolu zione nel cavo orale del medicinale in forma di pastiglie puo' essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell'orofar inge. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, s e necessario, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati. Essi si riferiscono a quelli rilevati con l'uso di flurbiprofene usato a breve termine e a dosi compatibili con la cl assificazione di medicinali di automedicazione. In caso di trattamento di condizioni croniche e per lunghi periodi di tempo possono verifica rsi effetti indesiderati aggiuntivi. Gli effetti indesiderati associat i all'uso di flurbiprofene sono di seguito suddivisi in base alla clas sificazione per sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza e' def inita come: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

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