TOSSE GRASSA

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BISOLVON 20CPR 8MG

BISOLVON 8 MG COMPRESSE Mucolitico. 1 compressa contiene principio attivo: bromexina cloridrato 8 mg. Ecc ipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipi enti, vedere paragrafo 6.1. Lattosio, amido di mais, magnesio stearato. Bisolvon e' indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nell e affezioni respiratorie acute e croniche. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4). Non ci sono controindicazioni a ssolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l'u so dopo aver consultato il medico. Fenilchetonuria (limitatamente all' uso delle bustine di granulato di Bisolvon). Controindicato durante l' allattamento. Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. A dulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse 3 volte al giorno. Bambin i (6 - 12 anni): 1 compressa 3 volte al giorno. Prima infanzia (2 - 6 anni): 1/2 compressa 2 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIA TE. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronc hiale (questo favorisce l'espettorazione). Non usare per trattamenti p rotratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della te rapia. Le compresse di Bisolvon contengono lattosio, pari a 468 mg per l'assunzione della massima dose giornaliera raccomandata, pazienti af fetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da def icit di lattasi, da sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio , non devono assumere questo medicinale. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-J ohnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantemati ca acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di brome xina cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo prog ressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il tra ttamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatament e e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste reazi oni potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindr ome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i p azienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici si mili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite , tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibi le che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Nessuna interazione accertata. Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: molto comu ne: >= 1/10 comune: >= 1/100, < 1/10 non comune: >= 1/1.000, < 1/100 raro: >= 1/10.000, < 1/1.000 molto raro: < 1/10.000 non nota: la f requenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Dis turbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota : broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, vomit o, diarrea e dolore ai quadranti superiori dell'addome. Patologie dell a cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria non nota: re azioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l 'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mo nitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agl i operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avve rsa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizz o http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fert ilita' umana. Basandosi sull'esperienza preclinica non vi sono indicaz ioni di possibili effetti sulla fertilita' a seguito dell'uso della br omexina. Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicita' riproduttiva. Come misura prec auzionale, e' preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravida nza. Non e' noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli ani mali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non puo ' essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l'allattament o.

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BISOLVON OS SOL FL40ML2MG/ML

BISOLVON 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE Mucolitico. 1 ml o 15 gocce contengono principio attivo: bromexina cloridrato 2 m g (equivalente a bromexina 1,82 mg). Eccipiente con effetti noti: meti l-para-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Acido tartarico, metil-para-idrossibenzoato, acqua distillata. Bisolvon e' indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nell e affezioni respiratorie acute e croniche. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 an ni. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4). Non ci sono controindicazioni a ssolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l' uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l'allattame nto (vedere paragrafo 4.6). Si consiglia il seguente dosaggio salvo diversa prescrizione medica. A dulti e ragazzi oltre i 12 anni: 8 ml 3 volte al giorno. Posologia med ia in pediatria. Bambini (2 - 6 anni): 20-40 gocce 3 volte al giorno. Bambini (6 - 12 anni): 2-4 ml 3 volte al giorno. Nei bambini fra i 2 e i 6 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico. Non superare le dosi consigliate . Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Il metil-para-idrossibenzoato contenuto nel medicinale puo' causare re azioni allergiche (anche ritardate). Non usare per trattamenti protrat ti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il me dico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia. Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bron chiale (questo favorisce l'espettorazione). Per l'uso di Bisolvon 2 mg /ml soluzione orale nei bambini fra i 2 e i 6 anni consultare il medic o prima dell'uso. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se son o presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta assoc iato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consult ato un medico. La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spi egata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci concom itanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero iniz ialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'infl uenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffredd ore. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratter istiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi es sere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4 .3). Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali. Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: molto comu ne: >= 1/10 comune: >= 1/100, < 1/10 non comune: >= 1/1.000, < 1/100 raro: >= 1/10.000, < 1/1.000 molto raro: < 1/10.000 non nota: la f requenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Dis turbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota : broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, vomit o, diarrea e dolore addominale superiore. Patologie della cute e del t essuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnso n/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generali zzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.a genziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fert ilita' umana. Basandosi sull'esperienza preclinica non vi sono indicaz ioni di possibili effetti sulla fertilita' a seguito dell'uso della br omexina. Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicita' riproduttiva. Come misura prec auzionale, e' preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravida nza. Non e' noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli ani mali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non puo ' essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l'allattament o.

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BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE Sedativi della tosse ed espettoranti in associazione. 100 ml di sciroppo contengono principi attivi: destrometorfano bromid rato 0,15 g e guaifenesina 1,00 g. Eccipienti con effetti noti: saccar osio 73,50 g, propile para-idrossibenzoato 0,025 g, metile para-idross ibenzoato 0,075g, alcool etilico 5,00 g. Una pastiglia contiene princ ipi attivi: destrometorfano bromidrato 7,5 mg e guaifenesina 55 mg. Ec cipienti con effetti noti: saccarosio 2080,92 mg, aspartame (E951) 23 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE sciroppo 100 ml di sciroppo cont engono: pino mugo olio essenziale acido citrico monoidrato alcool g licerolo saccarosio arancia dolce essenza propile para-idrossibenzo ato metile para-idrossibenzoato saccarina sodica acqua depurata. BR ONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE pastiglie gusto menta una pastigli a da 2,3 g di BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE gusto menta contien e: pino mugo olio essenziale magnesio trisilicato aspartame magnesi o stearato saccarosio aroma menta. Trattamento sintomatico della tosse. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni. Pazi enti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane a ntidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (vedere paragr afo 4.5). Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di svilu ppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cr onica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell'asma). Posologia. Sciroppo adulti (compresi gli anziani): 2 cucchiaini (10 m l) 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al g iorno. Popolazione pediatrica. Bambini al di sopra dei 12 anni: 2 cucc hiaini (10 ml) 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno. Bambini da 6 a 12 anni: 1 cucchiaino (5 ml) 3-4 vol te al giorno, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno. Som ministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessita'. Pastiglie a dulti (compresi gli anziani): 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno. Popolazione pediat rica. Bambini al di sopra dei 12 anni: 3-6 pastiglie al giorno da scio gliere in bocca, fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno. Bambini d a 6 a 12 anni: 2-3 pastiglie al giorno da sciogliere in bocca, fino a un massimo di 3 pastiglie al giorno. Somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessita'. Modo di somministrazione: da somministrare solo per via orale. Non superare le dosi consigliate. Nessuna. Nei seguenti casi BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE deve essere uti lizzato solo dopo attenta valutazione medica: tosse cronica o persiste nte, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema grave in sufficienza epatica grave insufficienza renale uso concomitante di a ntidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o di antidepressivi triciclici (vedere paragrafo 4.5). Il paziente deve ess ere informato di consultare il medico se la tosse persiste, o se e' ac compagnata da febbre alta, rash cutaneo o mal di testa persistente. No n superare la massima dose raccomandata o la frequenza di somministraz ione. Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, e' necessaria una valutazione clinica. Deve essere evitato l'uso contempo raneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore. Deve essere e vitato l'uso concomitante di alcool durante la terapia con BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE. Sono stati riportati casi di abuso e dipend enza di destrometorfano. Si raccomanda di prestare particolare attenzi one con adolescenti e giovani adulti, nonche' con pazienti con una sto ria di abuso di farmaci o sostanze psicoattive. Il destrometorfano e' metabolizzato dal citocromo epatico P450 2D6. L'attivita' di questo en zima e' geneticamente determinata. Circa il 10% della popolazione meta bolizza lentamente il CYP2D6. In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP2D6 possono manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati del destrometorfano. E' necessario pertanto p restare attenzione in pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6 (vedere anche paragrafo 4.5). Rischi d erivanti dall'uso concomitante di medicinali sedativi come le benzodia zepine o farmaci correlati. L'uso concomitante di BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE e medicinali sedativi come le benzodiazepine, o farma ci correlati, puo' causare sedazione, depressione respiratoria, come e morte. A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante con med icinali sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali non sia no disponibili opzioni di trattamento alternative. Qualora BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE fosse prescritto in concomitanza con medicin ali sedativi, deve essere usata la dose efficace piu' bassa e la durat a del trattamento deve essere la piu' breve possibile. I pazienti devo no essere attentamente monitorati per segni e sintomi di depressione r espiratoria e sedazione. A tale riguardo, si raccomanda fortemente di informare i pazienti e chiunque si prenda cura di loro al fine di rend erli consapevoli di questi sintomi (vedere paragrafo 4.5). Sindrome da seratonina: effetti serotoninergici, incluso lo sviluppo di una sindr ome da serotonina potenzialmente letale, sono stati segnalati per dest rometorfano con somministrazione concomitante di agenti serotoninergic i, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (s elective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), farmaci che alterano il metabolismo della serotonina (tra cui gli inibitori della monoammino- ossidasi [monoamine oxidase inhibitors, MAOI]) e gli inibitori del CYP 2D6. La sindrome da serotonina puo' includere variazioni dello stato m entale, instabilita' autonomica, anomalie neuromuscolari e/o sintomi g astrointestinali. Qualora si sospetti una sindrome da serotonina, il t rattamento con BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE dovra' essere inte rrotto. Popolazione pediatrica: nei bambini in caso di sovradosaggio p ossono verificarsi eventi avversi gravi, inclusi disturbi neurologici. Le persone che si prendono cura dei pazienti dovranno essere avvisate di non superare la dose raccomandata. Informazioni sugli eccipienti c on effetti noti. BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE sciroppo contien e saccarosio: contiene 7,35 g di saccarosio (zucchero) per una dose d i 10 ml. Questo dovrebbe essere preso in considerazione in pazienti co n diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di in tolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo med icinale alcol etilico: questo medicinale contiene 480 mg di alcol (et anolo) in ogni dose di 10 ml. La quantita' in 10 ml di questo medicina le e' equivalente a 12 ml di birra e 5 ml di vino. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravida nza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come l e persone affette da patologie epatiche o epilessia. Una dose di 10ml di questo medicinale somministrato ad un bambino di eta' pari a 12 ann i e peso inferiore o uguale a 32kg comporterebbe un'esposizione di 15 mg che puo' causare un aumento della concentrazione di alcool nel sang ue (BAC) di circa 2,5 mg/100ml. La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'a ccumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambi ni piccoli con attivita' metabolica bassa o immatura. Propile e metile para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg), cioe' essenzialmente senza sodio. BRONCHENOLO SEDATIVO E FLU IDIFICANTE pastiglie gusto menta contiene saccarosio: contiene 2,08 g di saccarosio per dose. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattos io, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere ques to medicinale aspartame: questo medicinale contiene 23 mg di aspartam e per compressa. Aspartame e' una fonte di fenilalanina. Puo' esserle dannoso se e' affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica c he causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smal tirla correttamente. Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poiche' sono state riportate gravi reazion i avverse, compresa la sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4.3) . I pazienti devono essere informati di consultare il medico prima di assumere il destrometorfano in associazione ai farmaci riportati di se guito: l'uso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibit ori selettivi del re-uptake della serotonina o antidepressivi tricicli ci puo' causare sindrome serotoninergica con modifiche dello stato men tale, ipertensione, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, br ividi e tremori (vedere paragrafo 4.4) l'uso concomitante di destrome torfano e alcool puo' aumentare gli effetti depressivi sul Sistema Ner voso Centrale di entrambe le sostanze. Inibitori del CYP2D6: il destro metorfano e' metabolizzato dal CYP2D6 e ha un ampio metabolismo di pri mo passaggio. L'uso concomitante di potenti inibitori dell'enzima CYP2 D6 puo' aumentare le concentrazioni di destrometorfano nel corpo a liv elli di molte volte superiori al valore normale. Cio' aumenta il risch io per il paziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria) e di sviluppo della sindrome da serotonina. Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e terbinafina. In uso concomit ante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche di destrometorfan o sono aumentate fino a 20 volte, con conseguente aumento degli effett i avversi sul sistema nervoso centrale dell'agente. Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet , aloperidolo, perfenazina e tioridazina hanno effetti simili sul meta bolismo del destrometorfano. Se e' necessario l'uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere m onitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dose di destrometorf ano. L'associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela n ei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopa tia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma. Il trattamento con g uaifenesina puo' determinare dei falsi positivi al dosaggio dell'acido vanilmandelico urinario. Medicinali sedativi quali benzodiazepine o m edicinali correlati L'uso concomitante di oppioidi e medicinali sedati vi come benzodiazepine, o medicinali correlati, aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo additivo sul SNC. Il dosaggio e la durata del trattamento concomitante devono essere limitati (vedere paragrafo 4.4). Dati da studi clinici: gli eventi avversi di seguito riportati sono st ati osservati in studi clinici e sono da considerarsi reazioni avverse non comuni (cioe' riscontrabili in una percentuale compresa tra >=1/1 000 e

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CORYFIN Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse. Mentolo etilglicolato 6,5 mg sodio ascorbato 18,0 mg pari a 16 mg di acido ascorbico (Vitamina C). Una pastiglia da 6,5 mg + 18 mg contiene: aroma di mentolo-eucaliptolo , acido citrico, saccarosio, glucosio. Una pastiglia da 2,8 mg + 16,8 mg contiene: mentolo, acido citrico, essenza di limone, saccarosio, gl ucosio. Una pastiglia da 6,5 mg + 112,5 mg contiene: mentolo, aroma di mandarino, acido citrico, saccarosio, glucosio. Sintomatico nel trattamento della tosse e della raucedine il medicina le allevia l'irritazione locale e riduce il catarro, anche nei fumator i. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i bambini fino a 30 mesi di eta' bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Farmaco da 6,5 mg + 18 mg e 2,8 mg + 16,8 mg: una pastiglia ogni 1-2 o re, fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno. Farmaco da 6,5 mg + 1 12,5 mg: una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo di 6 pastiglie al giorno. Popolazione pediatrica: nei bambini sopra i 30 mesi dosi d imezzate. Non superare le dosi indicate. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, po ssono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bam bini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni p er i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad ese mpio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, c itrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementi na (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particol are disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose sup eriore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazion i avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il pr odotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Il prodot to contiene glucosio e saccarosio. Da tenere in considerazione in pers one affette da diabete mellito. Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentem ente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Nei rari casi di effetti sensibilizzanti o irritanti, sospendere l'uso ed istituire una terapia idonea. Popolazione pediatrica: a causa dell a presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomand ate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neona ti. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinal e. Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all' uso di mentolo in donne in gravidanza. Il medicinale non e' raccomanda to durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misu re contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno. Il farmaco non deve essere utilizzato du rante l'allattamento.

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SOBREPIN 300 MG GRANULATO Mucolitico. Sobrepin 300 mg granulato: una bustina da 3 g contiene: principio atti vo: sobrerolo 300 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame 10 mg, so rbitolo 2304 mg, E110 1 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, ve dere paragrafo 6.1. Aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo. Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratt erizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco e' controindicato nei soggett i di eta' inferiore ai 18 anni. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4 ). Adulti: 2 bustine al di'. Modo di somministrazione: sciogliere il c ontenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua. Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bron chiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristi che fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3). Si ra ccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insu fficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di bronc ospasmo, nonche' in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca u n aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e' p revisto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muc o nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secre zione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e' raccomand ato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessiv e, possono provocare disturbi neurologici. Non prolungare il trattamen to per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivat i terpenici (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Aspartame: questo medicinale c ontiene 10 mg di aspartame per dose. L'aspartame presente in questo me dicinale e' una fonte di fenilalanina. Puo' essere dannoso per i sogge tti affetti da fenilchetonuria. Sorbitolo: questo medicinale contiene 2304 mg di sorbitolo per dose. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, non deve essere somministrato questo medicinale. L'effe tto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbit olo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio ) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in m edicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Colorante E110: questo medi cinale contiene il colorante E110 che puo' causare reazioni allergiche . Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare). A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambi ni. Disturbi del sistema immunitario. Non nota (frequenza non stimabil e dai dati disponibili): reazioni di ipersensibilitÃ (prurito, eruzion e cutanea, orticaria, edema, dispnea)*. Patologie respiratorie, toraci che e mediastiniche. Non nota (frequenza non stimabile dai dati dispon ibili): ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Non nota ( frequenza non stimabile dai dati disponibili): disturbi gastrici, naus ea. * esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse so spette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verific ano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perm ette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medic inale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi rea zione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al l'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avv erse Gravidanza: i dati relativi all'uso di sobrerolo in donne in gravidanz a non ci sono o sono in numero limitato. Sobrepin non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: ci sono informazioni insufficient i sull'escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrepin non deve es sere utilizzato durante l'allattamento.

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SOBREPIN SCIR 200ML 40MG/5ML

SOBREPIN 40 MG/5 ML SCIROPPO Mucolitico. Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: sobrerolo 0,8 g. Eccipienti con effetti noti: saccarosio 30 g metile p-idrossibenzoato 0,1 g propile p-idrossibenzoato 0,03 g etano lo 5 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenz oato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool eti lico, caramello (E150), aroma lampone, aroma cre'me caramel, aroma che rry brandy, acqua depurata. Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratt erizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco e' controindicato: nei bambin i di eta' inferiore ai 30 mesi nei bambini con una storia di epilessi a o convulsioni febbrili. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4 ) 40 mg/5 ml sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul m isurino dosatore. Adulti: 10-20 ml 2 volte al di'. Popolazione pediatr ica: Sobrepin sciroppo e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi (v edere paragrafo 4.3) bambini oltre i 30 mesi: 10 ml 2 volte al di'. Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bron chiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristi che fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3). Si ra ccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insu fficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di bronc ospasmo, nonche' in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca u n aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e' p revisto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muc o nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secre zione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e' raccomand ato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessiv e, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolungare il trattamento per piu' di 3 giorni per i ri schi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smalt imento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsico logici. Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin Saccarosi o. Bambini: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intollera nza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insuf ficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Adulti: contiene 6 g di saccarosio per 20 ml di questo medicinale. Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellit o. Etanolo. Bambini: questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etano lo) in ogni unita' di dosaggio per i bambini. La quantita' in 10 ml di questo medicinale e' equivalente a meno di 13 ml di birra o a 5 ml di vino. Adulti: questo medicinale contiene 1 g di alcol (etanolo) in og ni unita' di dosaggio per gli adulti. La quantita' in 20 ml di questo medicinale e' equivalente a meno di 25 ml di birra o a 10 ml di vino. Benzoati: questo medicinale contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (a nche di tipo ritardato). Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare). A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambi ni. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensib ilitÃ (prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema, dispnea)*. Patolog ie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: ostruzione bronc hiale. Patologie gastrointestinali. Non nota: disturbi gastrici, nause a. * esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sos pette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifican o dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permet te un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicin ale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazi one avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all' indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avver se Gravidanza: i dati relativi all'uso di sobrerolo in donne in gravidanz a non ci sono o sono in numero limitato. Sobrepin non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: ci sono informazioni insufficient i sull'escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrepin non deve es sere utilizzato durante l'allattamento.

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VICKS VAPORUB UNG INAL 100G

VICKS VAPORUB, UNGUENTO PER USO INALATORIO Altri preparati per le malattie da raffreddamento. 100 g di unguento contengono: canfora 5 g olio essenziale di trementi na 5 g mentolo 2,75 g olio essenziale di eucalipto 1,5 g. Timolo, olio essenziale di legno di cedro, vaselina bianca. Trattamento balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i. Bambini fino a 30 mesi di eta'. La somministrazione attarverso le i nalazioni di vapore e' controindicata nei bambini sotto i 12 anni. Bam bini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Il farmaco e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta' e le i nalazioni di vapore sono controindicate nei bambini sotto i 12 anni. I bambini devono sempre essere sorvegliati. L'unguento si puo' impiegar e in due modi. 1) Uso topico (adulti e bambini sopra i 30 mesi di eta' ): applicare esternamente frizionando dapprima per 3 - 5 minuti il pet to, la gola ed il dorso e poi stendere uno spesso strato sul petto. Ri petere il trattamento 2 volte al giorno di cui una la sera prima di do rmire. Non frizionare piu' di due volte al giorno sulla parte anterior e del torace, sul collo e sul dorso. Indossare abiti ampi per facilita re l'inalazione dei vapori. 2) Inalazioni (adulti e bambini al di sopr a dei 12 anni di eta'): sciogliere 2 cucchiaini da caffe' (2x5 ml) in mezzo litro di acqua calda (non bollente) e aspirare il vapore liberat o, per un tempo non superiore a 10 min. Al fine di evitare il rischio di gravi ustioni non riscaldare la miscela una seconda volta ne' risca ldare la miscela durante l'inalazione. Non riscaldare nel microonde. N on superare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve su perare i 3 giorni. IL PRODOTTO NON DEVE ESSERE INGERITO. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Usare il prodotto secondo le istruzioni. Per solo uso esterno. Non app licare su ferite, abrasioni e sulle mucose. Non ingerire e non applica re direttamente nelle narici, occhi, bocca o sul viso. Non fare un ben daggio stretto. Non utilizzare con impacco caldo o con qualsiasi tipo di calore. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi ec cessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in ne onati e bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico. Il pro dotto deve essere utilizzato con cautela o dietro suggerimento medico dai pazienti che presentano: reazioni di ipersensibilita' a profumi o solventi convulsioni o epilessia (e' controindicato nei bambini con u na storia di epilessia o convulsioni febbrili ipersensibilita' marcat a del tratto respiratorio comprese quelle condizioni come asma e malat tia polmonare ostruttiva cronica (COPD) in quanto puo' causare broncos pasmo in questi pazienti. Inalazioni: al fine di evitare il rischio di gravi ustioni, non utilizzare acqua bollente per preparare le inalazi oni. Non riscaldare la miscela nel microonde e non riscaldarla di nuov o durante e dopo l'uso. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpe nici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terp ineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eu calipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cer vello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utili zzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al so vradosaggio. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Il farmaco non deve essere utilizzato in concomitanza con altri prodot ti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendent emente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Con l'uso del medicinale possono manifestarsi degli effetti indesidera ti. Tali effetti possono presentarsi con le seguenti categorie di freq uenza: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 =1 /1.000 =1/10.000

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VICKS VAPORUB UNG INAL 50G

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ABC FARMACEUTICI S

VISCOMUCIL SCIR 200ML 3MG/ML

VISCOMUCIL 3 MG/ML SCIROPPO Mucolitici. Viscomucil 3 mg/ml sciroppo. 100 ml contengono i principi attivi: ambr oxolo cloridrato 300 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metil e-paraidrossibenzoato, propile-paraidrossibenzoato, aroma lampone (che contiene etanolo). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere para grafo 6.1. Sorbitolo, glicerina, metile para-idrossibenzoato, propile para-idross ibenzoato, lampone essenza, acqua depurata. Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipers ecrezione densa e vischiosa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il farmaco e' controindicat o nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 vo lte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non usare Viscomucil per trattamenti protratti. Nessuna. Viscomucil deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drena ggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non de vono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vede re paragrafo 4.3). Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a ves ciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve esser e interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Viscom ucil contiene sorbitolo: questo medicinale contiene 3,5 g di sorbitolo per dose da 10 ml di sciroppo. Ai pazienti con intolleranza ereditari a al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Viscom ucil contiene p-idrossibenzoati: questo medicinale contiene metile p-i drossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazion i allergiche (anche ritardate). Viscomucil contiene etanolo (da aroma lampone): questo medicinale contiene 15 mg di alcol (etanolo) per dose da 10 ml di sciroppo. La quantita' in 10 ml di questo medicinale e' e quivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantita ' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. Viscomucil in genere non interferisce con altri farmaci. Raramente: stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefal ea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vo mito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee). Frequenza non nota: ostruzione bronchiale. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' non nota : reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e pru rito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, ort icaria non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema mult iforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pus tolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in q uanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qua lsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segna lazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-rea zioni-avverse. Per ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o i ndiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo p ost-natale (vedere paragrafo 5.3). E' necessario essere prudenti nel p rescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre e' considerato maggiore del rischio del feto. Tutti i farmaci d ovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza. Il farmaco viene escreto nel latte materno. L'uso di ambro xolo da parte della madre puo' causare effetti indesiderati nel lattan te pertanto e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o i l trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanz a del farmaco per la madre.

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RECKITT BENCKISER

BENAGOL 16PAST FRAGOLA S/Z

BENAGOL PASTIGLIE Antisettico. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido d i frumento), aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, citral e, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalol o). BENAGOL pastiglie gusto miele e limone principi attivi: 2,4-diclo robenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), sacc arosio liquido, menta essenza e limone essenza (contenenti citrale, d- limonene, geraniolo e linalolo), miele (zucchero invertito). BENAGOL p astiglie gusto limone senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorobenz il alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di limone (contenente alcol benzil ico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo). BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero principi attivi: 2,4-diclorob enzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti no ti: maltitolo liquido, isomalto, aroma di fragola (contenente propilen e glicole e alcol benzilico). BENAGOL pastiglie gusto menta fredda pr incipi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg . Eccipienti con effetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (c ontenente solfiti e amido di frumento), aroma menta e eucalipto essenz a (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo). BENAGOL past iglie gusto mentolo-eucaliptolo principi attivi: 2,4-diclorobenzil al cool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg mentolo 8,0 mg. Eccipienti con ef fetti noti: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento) e eucalipto essenza (contenente d-limonene). BENAG OL pastiglie con vitamina C gusto arancia principi attivi: 2,4-diclor obenzil alcool 1,2 mg amilmetacresolo 0,6 mg sodio ascorbato 74,9 mg acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio liq uido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), aroma di arancia (contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo), glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1. BENAGOL pastiglie gusto ginger e spezie una pastiglia contiene: sacca rosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frument o), acido tartarico, antocianine (E163) (contenenti sodio), aroma prug na, aroma crema, aroma spezie e aroma ginger (contenenti cinnamale, ci trale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e lin alolo), trigliceridi saturi a media catena. BENAGOL pastiglie gusto mi ele e limone una pastiglia contiene: menta essenza e limone essenza ( contenenti citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo), acido tartarico , miele (zucchero invertito), glucosio liquido (contenente solfiti e a mido di frumento), saccarosio liquido. BENAGOL pastiglie gusto mentolo -eucaliptolo una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132) (contene nte sodio), eucalipto essenza (contenente d-limonene), acido tartarico , saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento). BENAGOL pastiglie con Vitamina C gusto arancia una pastigl ia contiene: saccarosio liquido, glucosio liquido (contenente solfiti e amido di frumento), acido tartarico, aroma di arancia (contenente ci trale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), levomentolo, g licole propilenico. BENAGOL pastiglie gusto limone senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di limone (contenente alcol benzilico, citr ale, citronellolo, dlimonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto fragola senza zucchero una pastiglia contiene: aroma di fragola (con tenente glicole propilenico e alcol benzilico), antocianine (E163) (co ntenenti sodio), saccarina sodica, acido tartarico, maltitolo liquido, isomalto. BENAGOL pastiglie gusto menta fredda una pastiglia contien e: xilitolo, levomentolo, aroma menta e eucalipto essenza (contenenti glicole propilenico, alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citr onellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), saccarosio liquido, glucos io liquido (contenente solfiti e amido di frumento). Antisettico del cavo orale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1 non somministrare ai bambini di eta' infe riore ai 6 anni. BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo e' controindicato n ei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non som ministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie a bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Posologia: deve essere utilizzata la dose piu' bassa efficace per la d urata piu' breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini s opra i 6 anni d'eta': una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' consultare il proprio medico per una appropri ata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto arancia e BENAGOL gusto menta fredda, no n superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pasti glie. Somministrare BENAGOL gusto menta fredda e BENAGOL gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: la durata d el trattamento con BENAGOL gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto limone senza zucchero e BENAGOL gusto Frago la Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono dispo nibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. L a pastiglia va disciolta lentamente in bocca. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BENAGOL Pastig lie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BEN AGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitami na C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contengono gl ucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di malas sorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicina le. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio p er pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g d i glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigli a. Il glucosio liquido contiene solfiti. Questi medicinali raramente p ossono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il g lucosio liquido contiene amido di frumento. Questi medicinali contengo no solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento) . Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impro babile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco. Una pas tiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gust o Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine. Un a pastiglia di BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie con V itamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glut ine. Una pastiglia di BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene no n piu' di 22,04 microgrammi di glutine. Se il paziente e' allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere quest i medicinali. Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assu mere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Li mone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gu sto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia. B ENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacca rosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,3 8 g di saccarosio per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spez ie, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia, BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucche ro, BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialme nte "senza sodio". BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BEN AGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conteng ono maltitolo liquido e isomalto. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. Possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico d el maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta cont enente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniol o, isoeugenolo e linalolo. Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medici nale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ger aniolo e linalolo. Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono c ausare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene miele (zucchero invertito). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucal iptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente d-l imonene. D-limonene puo' causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastigli e con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e li nalolo. Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posson o causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di glic ole propilenico per pastiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zu cchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alc ol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo. Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linal olo possono causare reazioni allergiche. BENAGOL Pastiglie gusto Frago la Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente alcol benzilico. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergi che. Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni p astiglia. BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale cont iene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilic o, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo. Alcol benzi lico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale conti ene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanz a con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terp enici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale , cutanea, nasale o inalatoria). BENAGOL gusto mentolo - eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avver se associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levo mentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per freq uenza e classe d'organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10) comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e

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