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DOLOPROCT CREMA RETT 30G
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KARO PHARMA Srl

DOLOPROCT CREMA RETT 30G

DOLOPROCT 0,1% + 2% CREMA RETTALE Vasoprotettori. Agenti per il trattamento delle emorroidi e delle raga di anali per uso topico. 1 g di questo farmaco in crema rettale contiene: 1 mg di fluocortolone pivalato e 20 mg di lidocaina cloridrato (anidra). Polisorbato 60, sorbitano stearato, alcool cetostearilico, paraffina l iquida, vaselina bianca, sodio edetato, sodio fosfato monobasico diidr ato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, alcool benzilico, acqua depu rata. Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell'infiammazione negli a dulti in caso di: patologie emorroidali proctiti non infette eczema anale. L'uso di questo farmaco e' controindicato in caso di infezioni topiche nell'area da trattare e se nell'area interessata sono presenti sintom i riconducibili ai seguenti quadri patologici: lesioni cutanee specifi che (sifilide, tubercolosi) varicella reazioni a vaccini, herpes gen itale. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli ec cipienti. Posologia. Questo farmaco in crema rettale deve essere applicata due v olte al giorno, al mattino e alla sera (fino a circa 1 g di crema per applicazione). Nei primi giorni di trattamento, puo' essere applicata tre volte al giorno. Al miglioramento dei sintomi, spesso e' sufficien te una sola applicazione al giorno. La durata complessiva del trattame nto non deve essere superiore a 2 settimane. Popolazione pediatrica: n on e' raccomandato l'utilizzo di questo medicinale nei bambini al di s otto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull 'efficacia. Modo di somministrazione: e' consigliabile applicare quest o farmaco dopo la defecazione. La regione anale deve essere accuratame nte detersa prima dell'applicazione. Applicare una finger-tip unit di questo farmaco in crema rettale nella regione anale aiutandosi con la punta del dito per superare la resistenza dello sfintere. Una finger-t ip unit e' la quantita' di crema rettale spremuta dal tubo e applicata sulla superficie della falange del dito indice di un adulto. Se quest o emdicinale in crema rettale deve essere applicato all'interno del re tto, avvitare l'applicatore in dotazione sul tubo e introdurne l'estre mita' nell'ano. Una piccola quantita' di crema puo' quindi essere appl icata esercitando una lieve pressione sul tubo. Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservaz ione. Poiche' questo farmaco contiene il principio attivo lidocaina e circa il 30% della dose applicata e' disponibile a livello sistemico, cio' d eve essere considerato nei pazienti che assumono farmaci per il tratta mento del battito cardiaco irregolare (aritmia). In caso di applicazio ne di questo farmaco crema rettale alla regione genitale o anale, gli eccipienti paraffina liquida e vaselina bianca possono ridurre la resi stenza dei profilattici in lattice usati contemporaneamente, compromet tendo in tal modo la loro sicurezza. E' necessario prestare attenzione affinche' questo medicinale non venga a contatto con gli occhi. Si co nsiglia di lavarsi bene le mani dopo l'uso. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturb i visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscat a o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio ad un o culista per la valutazione delle possibili cause, che possono includer e cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroi di sistemici e topici. L'alcool cetostearilico puo' causare reazioni c utanee locali (ad es. dermatite da contatto). Gli eccipienti (polisorb ato 60, sorbitano stearato, vaselina bianca e paraffina liquida) in qu esto medicinale possono ridurre l'efficacia dei prodotti in lattice co me i profilattici. Non sono stati effettuati studi di interazione. Si ritiene che il trat tamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali con tenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovut i ai corticosteroidi in questo caso e' necessario monitorare i pazien ti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti a i corticosteroidi. L'incidenza degli effetti indesiderati e' stata calcolata dai dati agg regati derivati da studi clinici condotti su 661 pazienti. Patologie d ell'occhio. Frequenza non nota: (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): visione, offuscata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>=1/1.000 a =1/100 a =1 /1.000 a

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