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SOLMUCOL MUCOLITICO30CPR600M
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IBSA FARMACEUTICI

SOLMUCOL MUCOLITICO30CPR600M

SOLMUCOL MUCOLITICO 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Mucolitici. Ogni compressa da 600 mg contiene: acetilcisteina 600 mg. Acido citrico, maltodestrina, bicarbonato di sodio, aroma arancia, leu cina e saccarina sodica. Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezi one densa e vischiosa. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento . Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni . Posologia. Adulti: 200 mg, 2-3 volte al giorno, oppure 600 mg 1 volta al giorno (preferibilmente la sera). La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle forme croniche andra' proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi. Modo di somministra zione: uso orale. Sciogliere una compressa in mezzo bicchiere d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Nessuna condizione particolare di temperatura per la conservazione. Ma ntenere il tubo ben chiuso, per tenere il medicinale al riparo dall'um idita'. Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affet ti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in c aso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto g astrolesivo. In caso di comparsa di rash generalizzato o altri sintomi allergici durante terapia orale con acetilcisteina, la somministrazio ne del farmaco deve essere sospesa. In particolare i pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la t erapia se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatame nte sospeso. La somministrazione di acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumenta rne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e' incapace di espett orare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti, occorre ricorrere al drenaggio posturale o, eventualmente, alla broncoaspiraz ione. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e' propria del principio attivo in esso contenuto. P opolazione pediatrica: tenere il medicinale fuori dalla portata e dall a vista dei bambini. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchial e nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di dre naggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a caus a delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. I mucolit ici non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Informazione su alcuni eccipienti con effetti noti. Questo farma co da 600 mg compresse effervescenti contiene: circa 194 mg di sodio ( componente principale del sale da cucina) per compressa. Questo equiva le a 9,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS ch e corrisponde a 2 g di Sodio per un adulto tenere presente tale infor mazione nel caso di pazienti con ridotta funzionalita' renale o che se guono una dieta a basso contenuto di sodio. Interazione farmaco-farmaco: e' da evitare la somministrazione contemp oranea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le s ecrezioni (per esempio un anticolinergico). Farmaci antitussivi ed ace tilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiche' la ri duzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. Il carbone attivo puo' ridurre l'effetto dell' acetilcisteina. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluz ione di questo medicinale. A causa del suo radicale -SH, l'acetilciste ina puo' interferire chimicamente con diverse penicilline, tetraciclin e, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se quest e sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Le informazioni disp onibili in merito all'interazione antibiotico-acetilcisteina si riferi scono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostan ze, che hanno evidenziato una diminuita attivita' dell'antibiotico. Ne l caso di utilizzo contemporaneo di questo farmaco con le forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di assumere separatamente i due medicamenti con almeno due ore d'intervallo fra l'uno e l'altro. E' s tato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e ac etilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazio ne dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipo tensione che puo' anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea. Interazioni farmaco-test di laboratorio: l'ace tilcisteina puo' causare interferenze con il metodo di dosaggio colori metrico per la determinazione dei salicilati. L'acetilcisteina puo' in terferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine. P opolazione pediatrica: sono stati effettuati studi d'interazione solo su pazienti adulti. Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati identificati dur ante l'esperienza post-marketing la frequenza delle reazioni avverse presentate in tabella e' definita mediante la seguente convenzione: mo lto comune (>= 1/10) comune (>= 1/100, = 1/1000, = 1/10000,

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