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EFFERALGANMED 16CPR EFF500MG
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GMM FARMA Srl

EFFERALGANMED 16CPR EFF500MG

EFFERALGAN 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Altri analgesici-antipiretici, anilidi. Una compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. Eccipie nti con effetti noti: sodio 412,3 mg sorbitolo (E420) 300 mg sodio b enzoato (E211) 60,606 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vede re paragrafo 6.1. Acido citrico, sodio idrogeno carbonato, sodio carbonato, sorbitolo (E 420), sodio docusato, povidone, sodio saccarinato, sodio benzoato (E21 1). Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizi oni febbrili negli adulti e nei bambini. Ipersensibilita' al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precur sore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Posologia: Efferalgan 500 mg compresse effervescenti e' riservato ad a dulti e bambini di peso corporeo superiore ai 13 kg (circa 2 anni). Ne i bambini devono essere rispettati gli schemi posologici in base al pe so corporeo e quindi e' necessario scegliere la formulazione adatta. L a corrispondenza tra eta' e peso e' solo orientativa. Il medico deve v alutare la necessita' di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi. A dulti: il dosaggio unitario usuale e' di una compressa ogni somministr azione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore . Non devono essere superati i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 6 compresse al giorno, rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. In caso di dolore piu' intenso, possono essere assu nte due compresse alla volta per un massimo di 3 volte al giorno (3 g di paracetamolo), sempre rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. Popolazione pediatrica. Bambini di peso corporeo compreso tra 13 kg e 20 kg (eta' compresa tra 2 e 7 anni circa): il d osaggio e' di mezza compressa ogni somministrazione, da ripetere, se n ecessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 mez ze compresse al giorno per bambini di peso inferiore a 15 kg e le 4 me zze compresse al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 15 kg . Bambini di peso corporeo compreso tra 21 kg e 25 kg (eta' compresa t ra 6 e 10 anni circa): il dosaggio e' di mezza compressa ogni somminis trazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 o re, senza superare le 5 mezze compresse al giorno per bambini di peso inferiore a 25 kg e le 6 mezze compresse al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 25 kg. Bambini di peso corporeo compreso tra 26 kg e 40 kg (eta' compresa tra 8 e 13 anni circa): il dosaggio e' di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un i ntervallo di almeno 6 ore, senza superare le 4 compresse al giorno. Ad olescenti di peso corporeo superiore a 40 kg (circa 12 anni o piu'): i l dosaggio e' di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere, se ne cessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore senza superare le 6 compr esse al giorno. Frequenza della somministrazione: somministrazioni reg olari evitano l'oscillazione dei livelli del dolore o della febbre. Ne i bambini, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere regolare, sia di giorno che di notte, e deve essere preferibilmente di almeno 6 ore. Negli adulti e negli adolescenti, bisogna sempre rispettare un in tervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. Insufficienza renale : in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina in feriore a 10 ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Non superare i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 6 compresse. Dosaggio massimo raccomandato: negli adulti e adolescent i di peso corporeo superiore ai 40 kg, il dosaggio totale di paracetam olo non deve superare i 3 g/die. Modo di somministrazione: uso orale. Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con i nsufficienza epatica da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilb ert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh >9), epatite acuta, in t rattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalita' epat ica, carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, anemia emolitica. Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esp osizione a sostanze che possono avere tale effetto (vedere paragrafo 4 .5). Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale (clearance della creatinina

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